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Correlatos genéticos de la emaciación: un estudio piloto con niños que asisten a una clínica de alimentación terciaria

29 de marzo de 2022 actualizado por: Charlotte Wright, University of Glasgow

¿Qué hace que los niños sean delgados? Correlatos genéticos y conductuales de la emaciación: un estudio piloto con niños que asisten a una clínica de alimentación terciaria

Este es un estudio piloto de niños que asisten a la clínica de alimentación de Glasgow (GFC) que atiende a una variedad de niños con problemas graves de alimentación que comúnmente tienen poco apetito y delgadez extrema. Los investigadores quieren averiguar si estos niños tienen más probabilidades de portar marcadores genéticos de delgadez.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La delgadez se produce como resultado de comer poco, pero no siempre está claro por qué un niño en particular no ha comido lo suficiente o cómo lograr que coma más. Es necesario comprender las características de los niños que predisponen a comer deficientemente y cómo operan, para diseñar programas de tratamiento y prevención más efectivos. La clínica de alimentación de Glasgow (GFC) atiende a una variedad de niños con problemas graves de alimentación que suelen tener poco apetito y delgadez extrema. Los investigadores quieren averiguar si estos niños tienen más probabilidades de portar marcadores genéticos de delgadez.

Los investigadores invitarán a hasta 60 familias a completar un cuestionario en línea estandarizado (ICFET) sobre el comportamiento alimentario de su hijo y recolectar una muestra de saliva de su hijo, enviada por correo. Los investigadores identificarán cuántos marcadores genéticos de delgadez tiene cada uno y los relacionarán con sus puntajes de apetito ICFET y las mediciones de crecimiento existentes, así como con su historial de alimentación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

25

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Reino Unido, G31 2ER
        • New Lister building, Royal Infirmary

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se trata de una población heterogénea, unida por sus dificultades para ingerir alimentos sólidos. La mayoría son, o han sido previamente, alimentados por sonda y alrededor de la mitad tienen algún problema de aprendizaje. La delgadez es muy común en este grupo, pero incluiremos a todos los niños, sea cual sea su patrón de crecimiento actual.

Descripción

Criterios de inclusión:

Todos los participantes que asisten actualmente a la Clínica de Alimentación de Glasgow o evaluados allí en los últimos 2 años. NB: la aplicación ética actual está restringida a niños de 1 a 7 años, pero los investigadores planean extenderla hasta los 16 años.

Criterio de exclusión:

Muestra que no debe recolectarse con 2 semanas de cualquier síntoma o contacto reciente con Covid 19

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de riesgo del genotipo
Periodo de tiempo: Dentro de 1-2 meses de la contratación
Este número de polimorfismos de riesgo presentes para cada niño oscila entre 0 y 20. una puntuación alta sugiere más delgadez
Dentro de 1-2 meses de la contratación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación del comportamiento alimentario
Periodo de tiempo: En el momento de la contratación o hasta 2 meses antes
Medida de apetito y rechazo de alimentos evaluada utilizando un cuestionario estándar (Herramienta Internacional de Evaluación de Alimentación Complementaria (ICFET) Puntuación de 1 a 5, una puntuación más alta sugiere una mayor avidez
En el momento de la contratación o hasta 2 meses antes
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Hasta dos años antes de la prueba genética
peso (kg)/Altura (m) al cuadrado
Hasta dos años antes de la prueba genética

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Glasgow

Colaboradores

University of Stirling

Investigadores

  • Investigador principal: Charlotte Wright, MD, University of Glasgow

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

19 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NHSGGC290906Gen

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos individuales anonimizados estarían disponibles a pedido para un estudio genético colaborativo.

Marco de tiempo para compartir IPD

A pedido una vez que se completa la redacción inicial - después de 2 años

Criterios de acceso compartido de IPD

Disponible bajo petición

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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