Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genetiske korrelater af spild: en pilotundersøgelse med børn, der går på en tertiær fodringsklinik

29. marts 2022 opdateret af: Charlotte Wright, University of Glasgow

Hvad gør børn tynde? Genetiske og adfærdsmæssige korrelater af spild: en pilotundersøgelse med børn, der går på en tertiær fodringsklinik

Dette er en pilotundersøgelse af børn, der går på fodringsklinikken i Glasgow (GFC), som tager sig af en række børn med alvorlige ernæringsproblemer, som ofte har lav appetit og ekstremt tynde. Efterforskerne ønsker at finde ud af, om disse børn er mere tilbøjelige til at bære genetiske markører for tyndhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tyndhed opstår som følge af underspisning, men det er ikke altid klart, hvorfor et enkelt barn ikke har spist nok, eller hvordan man får dem til at spise mere. Der er behov for at forstå de børns egenskaber, der disponerer for underspisning, og hvordan disse fungerer, for at kunne designe mere effektive behandlings- og forebyggelsesprogrammer. Glasgows fodringsklinik (GFC) tager sig af en række børn med alvorlige fodringsproblemer, som ofte har lav appetit og ekstrem tyndhed. Efterforskerne ønsker at finde ud af, om disse børn er mere tilbøjelige til at bære genetiske markører for tyndhed.

Efterforskerne vil invitere op til 60 familier til at udfylde et standardiseret online spørgeskema (ICFET) om deres barns spiseadfærd og indsamle en spytprøve fra deres barn, sendt med posten. Efterforskerne vil identificere, hvor mange genetiske markører for tyndhed hver bærer og relatere dette til deres ICFET-appetitscore og eksisterende vækstmålinger samt deres fodringshistorie.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Det Forenede Kongerige, G31 2ER
        • New Lister building, Royal Infirmary

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er en heterogen befolkning, forenet af deres vanskeligheder med at spise fast føde. Størstedelen er eller har tidligere fået sondeernæring, og omkring halvdelen har en vis indlæringsvanskelighed. Tyndhed er meget almindeligt i denne gruppe, men vi vil inkludere alle børn, uanset deres nuværende vækstmønster.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle deltagere, der i øjeblikket deltager i Glasgow Feeding Clinic eller vurderes der inden for de sidste 2 år. NB den nuværende etiske anvendelse er begrænset til børn i alderen 1-7 år, men efterforskerne planlægger at ansøge om at udvide det til 16 år.

Ekskluderingskriterier:

Prøve skal ikke udtages med 2 ugers symptomer eller nylig kontakt med Covid 19

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genotype risikoscore
Tidsramme: Inden for 1-2 måneder efter rekruttering
Antallet af risikopolymorfier til stede for hvert barn varierer fra 0-20. en høj score tyder på mere tyndhed
Inden for 1-2 måneder efter rekruttering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for spiseadfærd
Tidsramme: Ved rekruttering eller op til 2 måneder før
Mål for appetit og madvægring vurderet ved hjælp af standardspørgeskema (International Complementary Feeding Evaluation Tool (ICFET) Score fra 1-5, højere score tyder på større aviditet
Ved rekruttering eller op til 2 måneder før
BMI
Tidsramme: Op til to år før genetisk test
vægt (kg)/Højde (m) i kvadrat
Op til to år før genetisk test

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Glasgow

Samarbejdspartnere

University of Stirling

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charlotte Wright, MD, University of Glasgow

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2021

Først opslået (Faktiske)

19. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NHSGGC290906Gen

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De individuelle anonymiserede data vil blive stillet til rådighed efter anmodning til en fælles genetisk undersøgelse

IPD-delingstidsramme

På forespørgsel, når den første opskrivning er afsluttet - efter 2 år

IPD-delingsadgangskriterier

Tilgængelig på forespørgsel

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiseforstyrrelser

Kliniske forsøg med Foderklinik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner