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Analyse de l'évolution du SUVmax par méthode d'analyse quantitative de la scintigraphie aux bisphosphonates (QUANTI-SUV)

19 août 2026 mis à jour par: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Analyse de l'évolution du SUVmax par méthode d'analyse quantitative de la scintigraphie aux bisphosphonates pour le suivi des patients atteints d'amylose à transthyrétine traités par Tafamidis

Récemment, le traitement par tafamidis chez les patients atteints d'ATTR cardiaque a entraîné une réduction significative de la mortalité. Le score de Perugini est couramment utilisé sur les scintigraphies osseuses planes pour différencier l'ATTR cardiaque des autres amyloses ou des patients normaux, mais ne parvient pas à évaluer la charge amyloïde et le pronostic du patient. Bien que des méthodes semi-quantitatives aient été suggérées pour évaluer la charge amyloïde, il existe un besoin de méthodes quantitatives pour l'évaluation longitudinale de la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'amylose cardiaque est une cause de cardiomyopathie restrictive à fraction d'éjection préservée associée à des dépôts de fibrilles amyloïdes dans le myocarde. Deux types d'amyloïde infiltrent couramment le cœur : l'amyloïde à chaîne légère d'immunoglobuline (AL) et l'amylose amyloïde liée à la transthyrétine (ATTR). L'imagerie cardiaque est actuellement utilisée pour le diagnostic de l'ATTR, y compris la scintigraphie planaire avec des radiopharmaceutiques à recherche osseuse, la résonance magnétique cardiaque et l'échocardiographie avec évaluation globale de la contrainte longitudinale. Bien que des méthodes semi-quantitatives aient été suggérées pour évaluer la charge amyloïde, il existe un besoin de méthodes quantitatives. pour l'évaluation longitudinale de la maladie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Frederic Mouquet
  • Numéro de téléphone: 0642377375
  • E-mail: fmouquet@ovh.fr

Lieux d'étude

  • France
      • Lille, France, 59000
        • Recrutement
        • Hopital Prive le Bois
        • Contact:
          • Frederic Mouquet
          • Numéro de téléphone: 0642377375
          • E-mail: fmouquet@ovh.fr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient, homme ou femme, âgé de plus de 18 ans
  • Patient diagnostiqué avec une amylose cardiaque à transthyrétine confirmée par scintigraphie
  • Patient avec consentement signé

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints d'amylose AL systémique
  • Patient protégé : majeur sous tutelle, tutelle ou autre protection légale, privé de liberté par décision judiciaire ou administrative
  • Femme enceinte ou allaitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Patients atteints d'amylose cardiaque liée à la transthyrétine
Scintigraphie osseuse
Test diagnostique: scintigraphie osseuse
Scintigraphie osseuse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mesure du SUVmax par analyse quantitative par scintigraphie aux bisphosphonates
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fredric MOUQUET, Hopital Prive le Bois

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 février 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2021

Première publication (Réel)

19 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-A01795-34

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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