Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van de evolutie van SUVmax door kwantitatieve analysemethode van bisfosfonaatscintigrafie (QUANTI-SUV)

19 augustus 2026 bijgewerkt door: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Analyse van de evolutie van SUVmax door kwantitatieve analysemethode van bisfosfonaatscintigrafie voor de follow-up van patiënten met transthyretine-amyloïdose behandeld met tafamidis

Onlangs heeft behandeling met tafamidis bij patiënten met cardiale ATTR geleid tot een significante vermindering van de mortaliteit. De Perugini-score wordt vaak gebruikt op vlakke botscans om cardiale ATTR te onderscheiden van andere amyloïdose of normale patiënten, maar kan de amyloïdbelasting en de prognose van de patiënt niet evalueren. Hoewel semi-kwantitatieve methoden zijn voorgesteld om de amyloïdebelasting te evalueren, is er behoefte aan kwantitatieve methoden voor longitudinale beoordeling van de ziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cardiale amyloïdose is een oorzaak van restrictieve cardiomyopathie met behouden ejectiefractie geassocieerd met afzettingen van amyloïde fibrillen in het myocardium. Twee soorten amyloïde infiltreren gewoonlijk het hart: immunoglobuline lichte keten amyloïde (AL) en transthyretine-gerelateerde amyloïde amyloïdose (ATTR). Cardiale beeldvorming wordt momenteel gebruikt voor de diagnose van ATTR, waaronder planaire scintigrafie met botzoekende radiofarmaceutica, cardiale magnetische resonantie en echocardiografie met globale longitudinale rekbeoordeling. Hoewel er semi-kwantitatieve methoden zijn voorgesteld om de amyloïdebelasting te evalueren, is er behoefte aan kwantitatieve methoden. voor longitudinale beoordeling van de ziekte.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Frederic Mouquet
  • Telefoonnummer: 0642377375
  • E-mail: fmouquet@ovh.fr

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lille, Frankrijk, 59000
        • Werving
        • Hopital prive Le Bois
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt, man of vrouw, ouder dan 18 jaar
  • Patiënt gediagnosticeerd met transthyretine cardiale amyloïdose bevestigd door scintigrafie
  • Patiënt met ondertekende toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met systemische AL-amyloïdose
  • Beschermde patiënt : meerderjarig onder voogdij, voogdij of andere wettelijke bescherming, van vrijheid beroofd door gerechtelijke of administratieve beslissing
  • Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Patiënten met transthyretine-gerelateerde cardiale amyloïdose
Botscintigrafie
Diagnostische toets: botscintigrafie
Botscintigrafie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Meting van SUVmax door kwantitatieve analyse door bisfosfonaatscintigrafie
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fredric MOUQUET, Hopital prive Le Bois

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 februari 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-A01795-34

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren