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Análisis de la Evolución del SUVmáx por Método de Análisis Cuantitativo de Gammagrafía con Bisfosfonatos (QUANTI-SUV)

17 de abril de 2024 actualizado por: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Análisis de la evolución del SUVmáx por el método de análisis cuantitativo de la gammagrafía con bisfosfonatos para el seguimiento de pacientes con amiloidosis transtiretina tratados con tafamidis

Recientemente, el tratamiento con tafamidis en pacientes con ATTR cardíaca condujo a una reducción significativa de la mortalidad. La puntuación de Perugini se usa comúnmente en gammagrafías óseas planares para diferenciar la ATTR cardíaca de otras amiloidosis o pacientes normales, pero no evalúa la carga de amiloide ni el pronóstico del paciente. Aunque se han sugerido métodos semicuantitativos para evaluar la carga de amiloide, existe la necesidad de métodos cuantitativos para la evaluación longitudinal de la enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La amiloidosis cardíaca es una causa de miocardiopatía restrictiva con fracción de eyección preservada asociada con depósitos de fibrillas de amiloide en el miocardio. Dos tipos de amiloide comúnmente se infiltran en el corazón: amiloide de cadena ligera de inmunoglobulina (AL) y amiloidosis amiloide relacionada con transtiretina (ATTR). Las imágenes cardíacas se utilizan actualmente para el diagnóstico de ATTR, incluida la gammagrafía planar con radiofármacos que buscan hueso, resonancia magnética cardíaca y ecocardiografía con evaluación de la tensión longitudinal global. Aunque se han sugerido métodos semicuantitativos para evaluar la carga de amiloide, existe la necesidad de métodos cuantitativos. para la evaluación longitudinal de la enfermedad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Frederic Mouquet
  • Número de teléfono: 0642377375
  • Correo electrónico: fmouquet@ovh.fr

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Lille, Francia, 59000
        • Reclutamiento
        • Hôpital Privé Le Bois
        • Contacto:
          • Frederic Mouquet
          • Número de teléfono: 0642377375
          • Correo electrónico: fmouquet@ovh.fr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente, hombre o mujer, mayor de 18 años
  • Paciente con diagnóstico de amiloidosis cardíaca por transtiretina confirmada por gammagrafía
  • Paciente con consentimiento firmado

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con amiloidosis AL sistémica
  • Paciente protegido: mayor bajo tutela, tutela u otra tutela legal, privado de libertad por decisión judicial o administrativa
  • Mujer embarazada o lactante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Pacientes con amiloidosis cardíaca relacionada con transtiretina
Gammagrafía ósea
Prueba de diagnóstico: gammagrafía ósea
Gammagrafía ósea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Medición del SUVmáx mediante análisis cuantitativo mediante gammagrafía con bisfosfonatos
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Investigadores

  • Investigador principal: Fredric MOUQUET, Hôpital Privé Le Bois

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de febrero de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

19 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-A01795-34

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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