Bisphosphonate Scintigraphy의 정량분석법에 의한 SUVmax의 진화 분석 (QUANTI-SUV)
2024년 4월 17일 업데이트: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Tafamidis로 치료한 Transthyretin Amyloidosis 환자의 추적관찰을 위한 Bisphosphonate Scintigraphy의 정량분석법에 의한 SUVmax의 추이 분석
최근 심장 ATTR 환자에서 tafamidis로 치료하면 사망률이 크게 감소합니다.
Perugini 점수는 심장 ATTR을 다른 아밀로이드증 또는 정상 환자와 구별하기 위해 평면 뼈 스캔에 일반적으로 사용되지만 아밀로이드 부하 및 환자 예후를 평가하지 못합니다.
아밀로이드 부하를 평가하기 위해 반정량적 방법이 제안되었지만 질병의 종단적 평가를 위한 정량적 방법이 필요합니다.
연구 개요
상세 설명
심장 아밀로이드증은 심근의 아밀로이드 피브릴 침착물과 관련된 박출률이 보존된 제한성 심근병증의 원인입니다.
두 가지 유형의 아밀로이드가 일반적으로 심장에 침투합니다: 면역글로불린 경쇄 아밀로이드(AL) 및 트랜스티레틴 관련 아밀로이드 아밀로이드증(ATTR).
심장 영상은 현재 ATTR의 진단에 사용되며, 뼈를 찾는 방사성 의약품을 이용한 평면 신티그래피, 심장 자기 공명 및 글로벌 세로 변형 평가가 있는 심초음파를 포함합니다. 아밀로이드 부하를 평가하기 위해 반정량적 방법이 제안되었지만 정량적 방법이 필요합니다. 질병의 종단 평가를 위해.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Frederic Mouquet
- 전화번호: 0642377375
- 이메일: fmouquet@ovh.fr
연구 장소
-
-
-
Lille, 프랑스, 59000
- 모병
- Hôpital Privé Le Bois
-
연락하다:
- Frederic Mouquet
- 전화번호: 0642377375
- 이메일: fmouquet@ovh.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자, 남성 또는 여성, 18세 이상
- 신티그라피로 확인된 트랜스티레틴 심장 아밀로이드증으로 진단된 환자
- 서명된 동의가 있는 환자
제외 기준:
- 전신성 AL 아밀로이드증 환자
- 보호받는 환자 : 후견, 개인지도, 기타 법적 보호를 받고 있는 전공자로서 사법적 또는 행정적 결정에 의하여 자유가 박탈된 환자
- 임신 또는 모유 수유 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 트랜스티레틴 관련 심장 아밀로이드증 환자
뼈 신티그라피
|
뼈 신티그라피
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
비스포스포네이트 신티그라피에 의한 정량분석에 의한 SUVmax 측정
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fredric MOUQUET, Hôpital Privé Le Bois
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 25일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뼈 신티그래피에 대한 임상 시험
-
Oticon MedicalKarolinska University Hospital완전한
-
Osteotech, Inc완전한