ビスフォスフォネートシンチグラフィーの定量分析法によるSUVmaxの進化の解析 (QUANTI-SUV)
2024年4月17日 更新者：GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
タファミディスで治療されたトランスサイレチンアミロイドーシス患者の追跡調査のためのビスフォスフォネートシンチグラフィーの定量分析法によるSUVmaxの進化の分析
最近、心臓ATTR患者のタファミジスによる治療により、死亡率が大幅に低下しました。
ペルジーニ スコアは、心臓の ATTR を他のアミロイドーシスまたは正常な患者と区別するために平面骨スキャンで一般的に使用されますが、アミロイド負荷と患者の予後を評価することはできません。
アミロイド負荷を評価するために半定量的方法が提案されていますが、疾患の長期的評価のための定量的方法が必要です。
調査の概要
詳細な説明
心臓アミロイドーシスは、心筋のアミロイド線維沈着に関連する駆出率が保存された拘束型心筋症の原因です。
免疫グロブリン軽鎖アミロイド (AL) とトランスサイレチン関連アミロイド アミロイドーシス (ATTR) の 2 種類のアミロイドが一般的に心臓に浸潤します。
現在、ATTR の診断には心臓イメージングが使用されており、放射性医薬品を探索する骨を用いた平面シンチグラフィー、心臓の磁気共鳴、全体的な縦方向のひずみ評価を用いた心エコー検査が含まれます。疾患の縦断的評価のため。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Frederic Mouquet
- 電話番号：0642377375
- メール：fmouquet@ovh.fr
研究場所
-
-
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Lille、フランス、59000
- 募集
- Hôpital Privé Le Bois
-
コンタクト：
- Frederic Mouquet
- 電話番号：0642377375
- メール：fmouquet@ovh.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性の患者
- シンチグラフィーにより確認されたトランスサイレチン心臓アミロイドーシスと診断された患者
- 署名済みの同意を得た患者
除外基準:
- 全身性ALアミロイドーシス患者
- 保護された患者 : 後見人、家庭教師またはその他の法的保護下にあり、司法または行政上の決定により自由を剥奪された主要な患者
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：トランスサイレチン関連心臓アミロイドーシスの患者
骨シンチグラフィー
|
骨シンチグラフィー
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ビスフォスフォネートシンチグラフィーによる定量分析によるSUVmaxの測定
時間枠：6ヶ月
|
6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Fredric MOUQUET、Hôpital Privé Le Bois
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月25日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月15日
最初の投稿 (実際)
2021年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月17日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020-A01795-34
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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