Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza ewolucji SUVmax metodą analizy ilościowej scyntygrafii bisfosfonianowej (QUANTI-SUV)

19 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Analiza ewolucji SUVmax metodą analizy ilościowej scyntygrafii bisfosfonianowej w celu obserwacji pacjentów z amyloidozą transtyretynową leczonych tafamidisem

W ostatnim czasie leczenie tafamidisem u pacjentów z ATTR serca doprowadziło do znacznego zmniejszenia śmiertelności. Skala Peruginiego jest powszechnie stosowana w płaskich skanach kości w celu odróżnienia ATTR serca od innej amyloidozy lub zdrowych pacjentów, ale nie pozwala na ocenę obciążenia amyloidem i rokowanie pacjenta. Chociaż zaproponowano metody półilościowe do oceny obciążenia amyloidem, istnieje zapotrzebowanie na metody ilościowe do podłużnej oceny choroby.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Amyloidoza serca jest przyczyną kardiomiopatii restrykcyjnej z zachowaną frakcją wyrzutową związaną z odkładaniem się włókien amyloidowych w mięśniu sercowym. Dwa rodzaje amyloidu często naciekają serce: amyloid łańcuchów lekkich immunoglobulin (AL) i amyloidoza związana z transtyretyną (ATTR). Do diagnostyki ATTR stosuje się obecnie obrazowanie serca, w tym scyntygrafię planarną z radiofarmaceutykami poszukującymi kości, rezonans magnetyczny serca i echokardiografię z oceną globalnego odkształcenia podłużnego. Chociaż do oceny obciążenia amyloidem sugerowano metody półilościowe, istnieje potrzeba zastosowania metod ilościowych do podłużnej oceny choroby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Frederic Mouquet
  • Numer telefonu: 0642377375
  • E-mail: fmouquet@ovh.fr

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lille, Francja, 59000
        • Rekrutacyjny
        • Hopital prive Le Bois
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent, mężczyzna lub kobieta, powyżej 18 roku życia
  • Pacjent z rozpoznaną amyloidozą transtyretynową serca potwierdzoną badaniem scyntygraficznym
  • Pacjent z podpisaną zgodą

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z układową amyloidozą AL
  • Pacjent objęty ochroną : osoba pełnoletnia pozostająca pod kuratelą, kuratelą lub inną ochroną prawną, pozbawiona wolności decyzją sądową lub administracyjną
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci z amyloidozą serca związaną z transtyretyną
Scyntygrafia kości
Test diagnostyczny: scyntygrafia kości
Scyntygrafia kości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiar SUVmax metodą analizy ilościowej za pomocą scyntygrafii bisfosfonianowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Śledczy

  • Główny śledczy: Fredric MOUQUET, Hopital prive Le Bois

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-A01795-34

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj