Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza vývoje SUVmax metodou kvantitativní analýzy bisfosfonátové scintigrafie (QUANTI-SUV)

17. dubna 2024 aktualizováno: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Analýza vývoje SUVmax metodou kvantitativní analýzy bisfosfonátové scintigrafie pro sledování pacientů s transthyretinovou amyloidózou léčených tafamidisem

V poslední době vedla léčba tafamidisem u pacientů se srdečním ATTR k významnému snížení mortality. Peruginiho skóre se běžně používá na planárních kostních skenech k odlišení srdeční ATTR od jiných amyloidóz nebo normálních pacientů, ale nedokáže vyhodnotit amyloidní zátěž a prognózu pacienta. Ačkoli byly navrženy semikvantitativní metody pro hodnocení amyloidní zátěže, existuje potřeba kvantitativních metod pro dlouhodobé hodnocení onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Srdeční amyloidóza je příčinou restriktivní kardiomyopatie se zachovanou ejekční frakcí spojenou s depozity amyloidních fibril v myokardu. Do srdce běžně infiltrují dva typy amyloidu: amyloid s lehkým řetězcem imunoglobulinu (AL) a amyloidní amyloidóza související s transthyretinem (ATTR). K diagnostice ATTR se v současnosti používá zobrazování srdce, včetně planární scintigrafie s radiofarmaky pro vyhledání kosti, srdeční magnetická rezonance a echokardiografie s globálním hodnocením podélné zátěže. Přestože byly navrženy semikvantitativní metody pro hodnocení amyloidní zátěže, je potřeba kvantitativních metod pro dlouhodobé hodnocení onemocnění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Frederic Mouquet
  • Telefonní číslo: 0642377375
  • E-mail: fmouquet@ovh.fr

Studijní místa

  • Francie
      • Lille, Francie, 59000
        • Nábor
        • Hôpital Privé Le Bois
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient, muž nebo žena, starší 18 let
  • Pacient s diagnózou transthyretinové srdeční amyloidózy potvrzené scintigrafií
  • Pacient s podepsaným souhlasem

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se systémovou AL amyloidózou
  • Chráněný pacient: major pod opatrovnictvím, opatrovnictvím nebo jinou právní ochranou, zbavený svobody soudním nebo správním rozhodnutím
  • Těhotná nebo kojící žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti se srdeční amyloidózou související s transthyretinem
Scintigrafie kostí
Diagnostický test: kostní scintigrafie
Scintigrafie kostí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření SUVmax kvantitativní analýzou bisfosfonátovou scintigrafií
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fredric MOUQUET, Hôpital Privé Le Bois

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. února 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-A01795-34

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kostní scintigrafie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit