Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analys av utvecklingen av SUVmax genom kvantitativ analysmetod för bisfosfonatscintigrafi (QUANTI-SUV)

19 augusti 2026 uppdaterad av: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Analys av utvecklingen av SUVmax genom kvantitativ analysmetod för bisfosfonatscintigrafi för uppföljning av patienter med transtyretin amyloidos behandlade med tafamidis

Nyligen har behandling med tafamidis hos patienter med hjärt-ATTR lett till en signifikant minskning av dödligheten. Perugini-poängen används vanligtvis på plana benskanningar för att skilja hjärt-ATTR från andra amyloidos eller normala patienter men misslyckas med att utvärdera amyloidbelastning och patientprognos. Även om semikvantitativa metoder har föreslagits för att utvärdera amyloidbördan, finns det ett behov av kvantitativa metoder för longitudinell bedömning av sjukdomen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hjärtamyloidos är en orsak till restriktiv kardiomyopati med bevarad ejektionsfraktion associerad med amyloidfibriller avlagringar i myokardiet. Två typer av amyloid infiltrerar vanligtvis hjärtat: lättkedjig immunglobulin amyloid (AL) och transtyretinrelaterad amyloid amyloidos (ATTR). Hjärtavbildning används för närvarande för diagnos av ATTR, inklusive planar scintigrafi med bensökande radiofarmaka, hjärtmagnetisk resonans och ekokardiografi med global longitudinell töjningsbedömning. Även om semikvantitativa metoder har föreslagits för att utvärdera amyloidbördan, finns det ett behov av kvantitativa metoder för longitudinell bedömning av sjukdomen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike, 59000
        • Rekrytering
        • Hopital prive Le Bois
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient, man eller kvinna, över 18 år
  • Patient med diagnosen transtyretin hjärtamyloidos bekräftad med scintigrafi
  • Patient med undertecknat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter med systemisk AL-amyloidos
  • Skyddad patient: major under förmyndarskap, handledning eller annat rättsligt skydd, frihetsberövad genom rättsligt eller administrativt beslut
  • Gravid eller ammande kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Patienter med transtyretinrelaterad hjärtamyloidos
Benscintigrafi
Diagnostiskt test: benscintigrafi
Benscintigrafi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mätning av SUVmax genom kvantitativ analys med bisfosfonatscintigrafi
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Utredare

  • Huvudutredare: Fredric MOUQUET, Hopital prive Le Bois

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 februari 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2021

Första postat (Faktisk)

19 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-A01795-34

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera