Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af udviklingen af ​​SUVmax ved kvantitativ analysemetode for bisfosfonatscintigrafi (QUANTI-SUV)

17. april 2024 opdateret af: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Analyse af udviklingen af ​​SUVmax ved kvantitativ analysemetode for bisphosphonat-scintigrafi til opfølgning af patienter med transthyretin-amyloidose behandlet med Tafamidis

For nylig har behandling med tafamidis hos patienter med hjerte-ATTR ført til en signifikant reduktion i dødeligheden. Perugini-scoren bruges almindeligvis på plane knoglescanninger for at differentiere hjerte-ATTR fra andre amyloidose eller normale patienter, men den kan ikke evaluere amyloidbelastning og patientprognose. Selvom semi-kvantitative metoder er blevet foreslået til at evaluere amyloidbyrden, er der behov for kvantitative metoder til longitudinel vurdering af sygdommen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjerteamyloidose er en årsag til restriktiv kardiomyopati med bevaret ejektionsfraktion forbundet med amyloid fibriller aflejringer i myokardiet. To typer af amyloid infiltrerer almindeligvis hjertet: immunoglobulin let-kæde amyloid (AL) og transthyretin-relateret amyloid amyloidose (ATTR). Hjertebilleddannelse bruges i øjeblikket til diagnosticering af ATTR, herunder planar scintigrafi med knoglesøgende radiofarmaka, hjertemagnetisk resonans og ekkokardiografi med global longitudinel belastningsvurdering. Selvom semikvantitative metoder er blevet foreslået til at evaluere amyloidbyrden, er der behov for kvantitative metoder til longitudinel vurdering af sygdommen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig, 59000
        • Rekruttering
        • Hôpital Privé Le Bois
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, mand eller kvinde, over 18 år
  • Patient diagnosticeret med transthyretin hjerteamyloidose bekræftet ved scintigrafi
  • Patient med underskrevet samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med systemisk AL-amyloidose
  • Beskyttet patient: major under værgemål, tutorskab eller anden juridisk beskyttelse, frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse
  • Gravid eller ammende kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter med transthyretin-relateret hjerteamyloidose
Knoglescintigrafi
Diagnostisk test: knoglescintigrafi
Knoglescintigrafi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling af SUVmax ved kvantitativ analyse ved bisphosphonat-scintigrafi
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fredric MOUQUET, Hôpital Privé Le Bois

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2021

Først opslået (Faktiske)

19. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-A01795-34

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte amyloidose

Kliniske forsøg med knoglescintigrafi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner