Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ эволюции SUVmax методом количественного анализа бисфосфонатной сцинтиграфии (QUANTI-SUV)

17 апреля 2024 г. обновлено: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Анализ эволюции SUVmax методом количественного анализа бисфосфонатной сцинтиграфии при последующем наблюдении пациентов с транстиретиновым амилоидозом, получавших тафамидис

В последнее время лечение тафамидисом у пациентов с сердечной ATTR привело к значительному снижению смертности. Шкала Перуджини обычно используется при плоскостном сканировании костей для дифференциации сердечного ATTR от других амилоидозов или нормальных пациентов, но не позволяет оценить амилоидную нагрузку и прогноз пациента. Хотя для оценки амилоидного бремени были предложены полуколичественные методы, существует потребность в количественных методах для лонгитюдной оценки заболевания.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Амилоидоз сердца является причиной рестриктивной кардиомиопатии с сохраненной фракцией выброса, связанной с отложением амилоидных фибрилл в миокарде. Два типа амилоида обычно инфильтрируют сердце: амилоид легкой цепи иммуноглобулина (AL) и транстиретин-связанный амилоидный амилоидоз (ATTR). В настоящее время для диагностики ATTR используется визуализация сердца, включая планарную сцинтиграфию с радиофармацевтическими препаратами, ищущими кость, магнитный резонанс сердца и эхокардиографию с оценкой глобальной продольной деформации. Хотя для оценки амилоидной нагрузки были предложены полуколичественные методы, существует потребность в количественных методах. для лонгитюдной оценки болезни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Frederic Mouquet
  • Номер телефона: 0642377375
  • Электронная почта: fmouquet@ovh.fr

Места учебы

  • Франция
      • Lille, Франция, 59000
        • Рекрутинг
        • Hôpital Privé Le Bois
        • Контакт:
          • Frederic Mouquet
          • Номер телефона: 0642377375
          • Электронная почта: fmouquet@ovh.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент, мужчина или женщина, старше 18 лет
  • Пациент с диагнозом транстиретиновый амилоидоз сердца, подтвержденный сцинтиграфией
  • Пациент с подписанным согласием

Критерий исключения:

  • Пациенты с системным AL-амилоидозом
  • Охраняемый больной: совершеннолетний, находящийся под опекой, попечительством или иной правовой защитой, лишенный свободы по судебному или административному решению
  • Беременная или кормящая женщина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Пациенты с сердечным амилоидозом, связанным с транстиретином
Сцинтиграфия костей
Диагностический тест: сцинтиграфия костей
Сцинтиграфия костей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измерение SUVmax количественным анализом с помощью бисфосфонатной сцинтиграфии
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Следователи

  • Главный следователь: Fredric MOUQUET, Hôpital Privé Le Bois

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-A01795-34

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования сцинтиграфия костей

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться