Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SUVmax:n kehityksen analyysi bisfosfonaattiskintigrafian kvantitatiivisella analyysimenetelmällä (QUANTI-SUV)

keskiviikko 17. huhtikuuta 2024 päivittänyt: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

SUVmax:n kehityksen analyysi bisfosfonaattiskintigrafian kvantitatiivisella analyysimenetelmällä transtyretiiniamyloidoosia sairastavien potilaiden seurantaa varten, joita hoidetaan Tafamidiksella

Äskettäin tafamidis-hoito potilailla, joilla on sydämen ATTR, on vähentänyt merkittävästi kuolleisuutta. Perugini-pistemäärää käytetään yleisesti tasomaisissa luun skannauksissa sydämen ATTR:n erottamiseksi muista amyloidoosipotilaista tai normaaleista potilaista, mutta se ei arvioi amyloiditaakkaa ja potilaan ennustetta. Vaikka puolikvantitatiivisia menetelmiä on ehdotettu amyloiditaakan arvioimiseksi, taudin pitkittäisarvioimiseksi tarvitaan kvantitatiivisia menetelmiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydämen amyloidoosi on restriktiivisen kardiomyopatian syy, jossa ejektiofraktio on säilynyt ja liittyy amyloidifibrillikertymiin sydänlihakseen. Sydämeen tunkeutuu yleensä kahden tyyppistä amyloidia: immunoglobuliinin kevytketjuinen amyloidi (AL) ja transtyretiiniin liittyvä amyloidiamyloidoosi (ATTR). Sydämen kuvantamista käytetään tällä hetkellä ATTR:n diagnosoimiseen, mukaan lukien tasomaista tuikekuvausta luuta etsivillä radiofarmaseuttisilla lääkkeillä, sydämen magneettiresonanssia ja kaikukardiografiaa globaalilla pitkittäisjännityksen arvioinnilla. Vaikka puolikvantitatiivisia menetelmiä on ehdotettu amyloidikuorman arvioimiseksi, kvantitatiivisille menetelmille on tarvetta. taudin pitkittäisarviointia varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Frederic Mouquet
  • Puhelinnumero: 0642377375
  • Sähköposti: fmouquet@ovh.fr

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lille, Ranska, 59000
        • Rekrytointi
        • Hôpital Privé Le Bois
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, mies tai nainen, yli 18-vuotias
  • Potilaalla, jolla on diagnosoitu transtyretiini-sydämen amyloidoosi, joka on vahvistettu tuiketutkimuksella
  • Potilas, jolla on allekirjoitettu suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on systeeminen AL-amyloidoosi
  • Suojeltu potilas: huostaan, ohjauksessa tai muulla oikeudellisella suojalla oleva merkittävä, vapaus riistetty oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Potilaat, joilla on transtyretiiniin liittyvä sydämen amyloidoosi
Luun tuikekuvaus
Diagnostinen testi: luun tuikekuvaus
Luun tuikekuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
SUVmax:n mittaus kvantitatiivisella analyysillä bisfosfonaattisintigrafialla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Tutkijat

  • Päätutkija: Fredric MOUQUET, Hôpital Privé Le Bois

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-A01795-34

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen amyloidoosi

Kliiniset tutkimukset luun tuikekuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa