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Análise da Evolução do SUVmax pelo Método de Análise Quantitativa da Cintilografia com Bisfosfonatos (QUANTI-SUV)

17 de abril de 2024 atualizado por: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Análise da Evolução do SUVmax pelo Método de Análise Quantitativa da Cintilografia com Bisfosfonatos para Acompanhamento de Pacientes com Amiloidose por Transtirretina Tratados com Tafamidis

Recentemente, o tratamento com tafamidis em pacientes com ATTR cardíaca levou a uma redução significativa da mortalidade. O escore de Perugini é comumente usado em cintilografias ósseas planares para diferenciar ATTR cardíaco de outras amiloidoses ou pacientes normais, mas não avalia a carga amiloide e o prognóstico do paciente. Embora métodos semiquantitativos tenham sido sugeridos para avaliar a carga amilóide, há necessidade de métodos quantitativos para avaliação longitudinal da doença.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A amiloidose cardíaca é causa de cardiomiopatia restritiva com fração de ejeção preservada associada a depósitos de fibrilas amiloides no miocárdio. Dois tipos de amiloide comumente se infiltram no coração: imunoglobulina amilóide de cadeia leve (AL) e amiloidose amilóide relacionada à transtirretina (ATTR). Atualmente, a imagem cardíaca é usada para o diagnóstico de ATTR, incluindo cintilografia planar com radiofármacos de busca óssea, ressonância magnética cardíaca e ecocardiografia com avaliação de tensão longitudinal global. Embora métodos semiquantitativos tenham sido sugeridos para avaliar a carga amilóide, há necessidade de métodos quantitativos para avaliação longitudinal da doença.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Frederic Mouquet
  • Número de telefone: 0642377375
  • E-mail: fmouquet@ovh.fr

Locais de estudo

  • França
      • Lille, França, 59000
        • Recrutamento
        • Hôpital Privé Le Bois
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente, homem ou mulher, maior de 18 anos
  • Paciente com diagnóstico de amiloidose cardíaca por transtirretina confirmada por cintilografia
  • Paciente com consentimento assinado

Critério de exclusão:

  • Pacientes com amiloidose AL sistêmica
  • Paciente protegido: maior sob tutela, tutela ou outra proteção legal, privado de liberdade por decisão judicial ou administrativa
  • Mulher grávida ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Pacientes com amiloidose cardíaca relacionada à transtirretina
Cintilografia óssea
Teste de diagnostico: cintilografia óssea
Cintilografia óssea

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mensuração do SUVmax por análise quantitativa por cintilografia com bisfosfonatos
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Investigadores

  • Investigador principal: Fredric MOUQUET, Hôpital Privé Le Bois

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-A01795-34

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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