Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Analisi dell'evoluzione di SUVmax mediante metodo di analisi quantitativa della scintigrafia con bifosfonati (QUANTI-SUV)

17 aprile 2024 aggiornato da: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Analisi dell'evoluzione del SUVmax mediante metodo di analisi quantitativa della scintigrafia con bifosfonati per il follow-up dei pazienti con amiloidosi da transtiretina trattati con Tafamidis

Recentemente, il trattamento con tafamidis nei pazienti con ATTR cardiaco ha portato a una significativa riduzione della mortalità. Il punteggio Perugini è comunemente utilizzato nelle scansioni ossee planari per differenziare l'ATTR cardiaco da altre amiloidosi o pazienti normali, ma non riesce a valutare il carico di amiloide e la prognosi del paziente. Sebbene siano stati suggeriti metodi semiquantitativi per valutare il carico di amiloide, sono necessari metodi quantitativi per la valutazione longitudinale della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'amiloidosi cardiaca è una causa di cardiomiopatia restrittiva con frazione di eiezione conservata associata a depositi di fibrille amiloidi nel miocardio. Due tipi di amiloide si infiltrano comunemente nel cuore: l'amiloide a catena leggera delle immunoglobuline (AL) e l'amiloidosi correlata alla transtiretina (ATTR). L'imaging cardiaco è attualmente utilizzato per la diagnosi di ATTR, compresa la scintigrafia planare con radiofarmaci per la ricerca dell'osso, la risonanza magnetica cardiaca e l'ecocardiografia con valutazione della deformazione longitudinale globale. Sebbene siano stati suggeriti metodi semi-quantitativi per valutare il carico di amiloide, sono necessari metodi quantitativi per la valutazione longitudinale della malattia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Frederic Mouquet
  • Numero di telefono: 0642377375
  • Email: fmouquet@ovh.fr

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lille, Francia, 59000
        • Reclutamento
        • Hôpital Privé Le Bois
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente, maschio o femmina, di età superiore ai 18 anni
  • Paziente con diagnosi di amiloidosi cardiaca da transtiretina confermata dalla scintigrafia
  • Paziente con consenso firmato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con amiloidosi AL sistemica
  • Paziente protetto: maggiore sotto tutela, tutela o altra tutela legale, privato della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa
  • Donna incinta o che allatta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti con amiloidosi cardiaca correlata alla transtiretina
Scintigrafia ossea
Test diagnostico: scintigrafia ossea
Scintigrafia ossea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurazione di SUVmax mediante analisi quantitativa mediante scintigrafia con bifosfonati
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Investigatori

  • Investigatore principale: Fredric MOUQUET, Hôpital Privé Le Bois

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 febbraio 2021

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-A01795-34

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Amiloidosi cardiaca

Prove cliniche su scintigrafia ossea

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Hungary

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi