Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av utviklingen av SUVmax ved hjelp av kvantitativ analysemetode for bisfosfonatscintigrafi (QUANTI-SUV)

17. april 2024 oppdatert av: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Analyse av utviklingen av SUVmax ved kvantitativ analysemetode for bisfosfonatscintigrafi for oppfølging av pasienter med transthyretin amyloidose behandlet med tafamidis

Nylig førte behandling med tafamidis hos pasienter med hjerte-ATTR til en betydelig reduksjon i dødelighet. Perugini-skåren brukes ofte på plane beinskanninger for å skille hjerte-ATTR fra andre amyloidose eller normale pasienter, men klarer ikke å evaluere amyloidbelastning og pasientprognose. Selv om semi-kvantitative metoder er foreslått for å evaluere amyloidbelastningen, er det behov for kvantitative metoder for longitudinell vurdering av sykdommen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjerteamyloidose er en årsak til restriktiv kardiomyopati med bevart ejeksjonsfraksjon assosiert med avleiringer av amyloidfibriller i myokardiet. To typer amyloid infiltrerer vanligvis hjertet: immunglobulin lettkjedeamyloid (AL) og transtyretinrelatert amyloidamyloidose (ATTR). Hjerteavbildning brukes for tiden for diagnostisering av ATTR, inkludert planar scintigrafi med beinsøkende radiofarmaka, hjertemagnetisk resonans og ekkokardiografi med global longitudinell belastningsvurdering. Selv om semikvantitative metoder har blitt foreslått for å evaluere amyloidbelastningen, er det behov for kvantitative metoder for longitudinell vurdering av sykdommen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike, 59000
        • Rekruttering
        • Hôpital Privé Le Bois
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient, mann eller kvinne, over 18 år
  • Pasient diagnostisert med transthyretin hjerteamyloidose bekreftet ved scintigrafi
  • Pasient med signert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med systemisk AL-amyloidose
  • Beskyttet pasient: major under vergemål, veiledning eller annen rettslig beskyttelse, fratatt friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse
  • Gravid eller ammende kvinne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pasienter med transtyretinrelatert hjerteamyloidose
Benscintigrafi
Diagnostisk test: beinscintigrafi
Benscintigrafi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling av SUVmax ved kvantitativ analyse ved bisfosfonatscintigrafi
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fredric MOUQUET, Hôpital Privé Le Bois

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-A01795-34

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerte amyloidose

Kliniske studier på beinscintigrafi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jamaica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere