Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A SUVmax evolúciójának elemzése a biszfoszfonát szcintigráfia kvantitatív elemzési módszerével (QUANTI-SUV)

2026. augusztus 19. frissítette: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

A SUVmax evolúciójának elemzése a biszfoszfonát szcintigráfia kvantitatív elemzési módszerével a Tafamidis-szal kezelt transztiretin amiloidózisban szenvedő betegek nyomon követésére

A közelmúltban a szív-ATTR-ben szenvedő betegek tafamidis-kezelése a mortalitás jelentős csökkenéséhez vezetett. A Perugini-pontszámot általában síkcsont-letapogatásokon használják a szív ATTR-ének megkülönböztetésére más amiloidózisos vagy normál betegektől, de nem értékelik az amiloidterhelést és a beteg prognózisát. Bár félkvantitatív módszereket javasoltak az amiloid terhelés értékelésére, kvantitatív módszerekre van szükség a betegség longitudinális értékeléséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szív amiloidózisa a restriktív kardiomiopátia okozója, megőrzött ejekciós frakcióval, ami a szívizomban lerakódó amiloid fibrillákhoz kapcsolódik. Az amiloid két típusa általában beszivárog a szívbe: az immunglobulin könnyű láncú amiloid (AL) és a transztiretinnel kapcsolatos amiloid amiloidózis (ATTR). Jelenleg a szív képalkotást használják az ATTR diagnosztizálására, beleértve a sík szcintigráfiát csontkereső radiofarmakonokkal, a szívmágneses rezonanciát és az echokardiográfiát globális longitudinális feszültségértékeléssel. Bár félkvantitatív módszereket javasoltak az amiloid terhelés értékelésére, kvantitatív módszerekre van szükség. a betegség longitudinális értékeléséhez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Lille, Franciaország, 59000
        • Toborzás
        • Hopital prive Le Bois
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beteg, férfi vagy nő, 18 évesnél idősebb
  • Transztiretin kardiális amiloidózissal diagnosztizált beteg szcintigráfiával megerősítve
  • Beteg aláírt beleegyező nyilatkozattal

Kizárási kritériumok:

  • Szisztémás AL-amiloidózisban szenvedő betegek
  • Védett beteg: gondnokság, gondnokság vagy egyéb jogi védelem alatt álló, szabadságától bírósági vagy közigazgatási határozattal megfosztott beteg
  • Terhes vagy szoptató nő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Transztiretinnel összefüggő szívamiloidózisban szenvedő betegek
Csontszcintigráfia
Diagnosztikai vizsgálat: csontszcintigráfia
Csontszcintigráfia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
SUVmax mérése kvantitatív analízissel biszfoszfonát szcintigráfiával
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fredric MOUQUET, Hopital prive Le Bois

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 15.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 19.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-A01795-34

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel