Étude pilote sur la redose de bupivacaïne liposomale chez des patientes subissant des interventions gynécologiques majeures

Le but de cette étude de recherche est de découvrir quel type de bloc TAP (bupivacaïne, bupivacaïne liposomale ou bupivacaïne liposomale avec re-dosage à 48-60 heures) améliore votre contrôle de la douleur et réduit votre risque d'effets secondaires courants post-opératoires de la chirurgie et analgésiques narcotiques.

Un anesthésiste participant à cette étude vous décrira le bloc TAP lors de votre entretien préopératoire et obtiendra votre consentement pour la procédure de bloc avec votre consentement d'anesthésie avant la procédure. Les blocs TAP sont l'une des différentes méthodes de contrôle de la douleur après la chirurgie. Ils sont généralement placés avec un agent anesthésique, tel que la bupivacaïne. La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a récemment approuvé une forme à action prolongée de l'anesthésique utilisé dans cette étude, la bupivacaïne liposomale. Bien que les deux médicaments, la bupivacaïne et la bupivacaïne liposomale, soient approuvés par la FDA, il n'existe que quelques essais comme celui-ci, aux États-Unis, comparant les différents types de blocs TAP. Il n'existe aucune étude comparant le re-dosage d'un bloc TAP, comme nous le ferons dans cette étude.

Actuellement, la norme de soins après une procédure gynécologique peut inclure ou non la réception d'un bloc TAP. Il s'agissait d'une décision généralement prise, avec votre consentement, à la discrétion d'un anesthésiste et de votre chirurgien. Conformément à la norme de soins, après la chirurgie, vous recevrez des analgésiques oraux pour contrôler votre douleur et des analgésiques intraveineux pour les accès douloureux paroxystiques sévères. Notre étude ne changera pas votre calendrier ou votre calendrier de traitement de la douleur postopératoire. Il étudiera uniquement l'efficacité du bloc TAP que vous obtenez pour contrôler votre douleur.

Même si les médicaments (bupivacaïne ou bupivacaïne liposomale) utilisés dans cette étude sont approuvés par la FDA, l'utilisation de ces médicaments dans cette étude est expérimentale.