Pilotstudie av omdosering av liposomalt bupivakain hos patienter som genomgår stora gynekologiska ingrepp

Syftet med denna forskningsstudie är att ta reda på vilken typ av TAP-block (bupivakain, liposomalt bupivakain eller liposomalt bupivakain med omdosering efter 48-60 timmar) som förbättrar din smärtkontroll och sänker din risk för postoperativa vanliga biverkningar av operation och narkotiska smärtstillande läkemedel.

En narkosläkare som deltar i denna studie kommer att beskriva TAP-blocket för dig under din preoperativa intervju och kommer att inhämta ditt samtycke för blockeringsproceduren med ditt anestesimedgivande före proceduren. TAP-block är en av de olika metoderna för att kontrollera din smärta efter operation. De placeras vanligtvis med ett anestesimedel, såsom bupivakain. U.S. Food and Drug Administration (FDA) har nyligen godkänt en längre verkande form av bedövningsmedlet som används i denna studie, liposomalt bupivakain. Även om båda medicinerna, bupivakain och liposomalt bupivakain är godkända av FDA, finns det bara ett fåtal prövningar som denna, i USA, som jämför de olika typerna av TAP-block. Det finns inga studier som jämför omdosering av ett TAP-block, som vi kommer att göra i denna studie.

För närvarande kan standarden för vård efter ett gynekologiskt ingrepp inkludera att få ett TAP-block. Detta var ett beslut som vanligtvis fattades, med ditt samtycke, efter beslut av en anestesiläkare och din kirurg. Enligt standarden för vård, efter operationen, skulle du få orala smärtstillande mediciner för att kontrollera din smärta och intravenösa smärtmediciner för svår genombrottssmärta. Vår studie kommer inte att ändra ditt postoperativa smärtstillande schema eller tidpunkt. Det kommer bara att studera effektiviteten av TAP-blocket du får för att kontrollera din smärta.

Även om läkemedlen (bupivakain eller liposomalt bupivakain) som används i denna studie är FDA-godkända, är användningen av dessa läkemedel i denna studie undersökande.