Pilotstudie van opnieuw doseren van liposomaal bupivacaïne bij patiënten die grote gynaecologische procedures ondergaan

Het doel van dit onderzoek is om erachter te komen welk type TAP-blok (bupivacaïne, liposomaal bupivacaïne of liposomaal bupivacaïne met herdosering na 48-60 uur) uw pijnbeheersing verbetert en uw risico op postoperatieve vaak voorkomende bijwerkingen van een operatie verlaagt. en verdovende pijnstillers.

Een anesthesioloog die aan dit onderzoek deelneemt, zal de TAP-blokkade voor u beschrijven tijdens uw preoperatieve interview en zal voorafgaand aan de procedure uw toestemming voor de blokkade verkrijgen met uw anesthesietoestemming. TAP-blokken zijn een van de verschillende methoden om uw pijn na een operatie onder controle te houden. Ze worden meestal geplaatst met een verdovend middel, zoals bupivacaïne. De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft onlangs een langerwerkende vorm van het anestheticum goedgekeurd dat in deze studie wordt gebruikt, liposomale bupivacaïne. Hoewel beide medicijnen, bupivacaïne en liposomaal bupivacaïne, zijn goedgekeurd door de FDA, zijn er in de Verenigde Staten maar een paar onderzoeken zoals deze, waarin de verschillende soorten TAP-blokkades worden vergeleken. Er zijn geen studies die het opnieuw doseren van een TAP-blok vergelijken, zoals we in deze studie zullen doen.

Momenteel kan de standaardzorg na een gynaecologische procedure al dan niet het ontvangen van een TAP-blok omvatten. Dit was een beslissing die meestal met uw toestemming werd genomen naar goeddunken van een anesthesioloog en uw chirurg. Volgens de zorgstandaard krijgt u na de operatie orale pijnstillers om uw pijn onder controle te houden en intraveneuze pijnstillers voor ernstige doorbraakpijn. Ons onderzoek zal uw schema of timing voor postoperatieve pijnmedicatie niet veranderen. Het zal alleen de effectiviteit bestuderen van het TAP-blok dat u krijgt bij het beheersen van uw pijn.

Hoewel de geneesmiddelen (bupivacaïne of liposomaal bupivacaïne) die in deze studie worden gebruikt, door de FDA zijn goedgekeurd, is het gebruik van deze geneesmiddelen in deze studie een onderzoeksmiddel.