Pilotstudie zur Redosierung von liposomalem Bupivacain bei Patienten, die sich größeren gynäkologischen Eingriffen unterziehen

Der Zweck dieser Forschungsstudie ist es herauszufinden, welche Art von TAP-Blockierung (Bupivacain, liposomales Bupivacain oder liposomales Bupivacain mit erneuter Dosierung nach 48-60 Stunden) Ihre Schmerzkontrolle verbessert und Ihr Risiko für postoperative häufige Nebenwirkungen der Operation senkt und narkotische Schmerzmittel.

Ein an dieser Studie teilnehmender Anästhesist wird Ihnen während Ihres präoperativen Gesprächs den TAP-Block beschreiben und Ihre Zustimmung zum Blockverfahren mit Ihrer Anästhesie-Einwilligung vor dem Eingriff einholen. TAP-Blöcke sind eine der verschiedenen Methoden, um Ihre Schmerzen nach der Operation zu kontrollieren. Sie werden normalerweise mit einem Anästhetikum wie Bupivacain platziert. Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat kürzlich eine länger wirkende Form des in dieser Studie verwendeten Anästhetikums, liposomales Bupivacain, zugelassen. Obwohl beide Medikamente, Bupivacain und liposomales Bupivacain, von der FDA zugelassen sind, gibt es nur wenige Studien wie diese in den Vereinigten Staaten, die die verschiedenen Arten von TAP-Blöcken vergleichen. Es gibt keine Studien, die die erneute Dosierung eines TAP-Blocks vergleichen, wie wir es in dieser Studie tun werden.

Derzeit kann der Behandlungsstandard nach einem gynäkologischen Eingriff den Erhalt einer TAP-Blockierung umfassen oder auch nicht. Dies war eine Entscheidung, die normalerweise mit Ihrer Zustimmung im Ermessen eines Anästhesisten und Ihres Chirurgen getroffen wurde. Gemäß dem Behandlungsstandard erhalten Sie nach der Operation orale Schmerzmittel zur Kontrolle Ihrer Schmerzen und intravenöse Schmerzmittel gegen starke Durchbruchschmerzen. Unsere Studie wird Ihren postoperativen Schmerzmedikationsplan oder -zeitpunkt nicht ändern. Es wird nur die Wirksamkeit des TAP-Blocks untersucht, den Sie bei der Kontrolle Ihrer Schmerzen erhalten.

Obwohl die in dieser Studie verwendeten Arzneimittel (Bupivacain oder liposomales Bupivacain) von der FDA zugelassen sind, handelt es sich bei der Verwendung dieser Arzneimittel in dieser Studie um Prüfpräparate.