Pilotundersøgelse af redosering af liposomal bupivacain hos patienter, der gennemgår større gynækologiske procedurer

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at finde ud af, hvilken type TAP-blok (bupivacain, liposomal bupivacain eller liposomal bupivacain med gendosering efter 48-60 timer) der forbedrer din smertekontrol og sænker din risiko for postoperative almindelige bivirkninger ved operationen og narkotiske smertestillende medicin.

En anæstesilæge, der deltager i denne undersøgelse, vil beskrive TAP-blokken for dig under din præoperative samtale og vil indhente dit samtykke til blokeringsproceduren med dit anæstesisamtykke forud for proceduren. TAP-blokke er en af ​​de forskellige metoder til at kontrollere dine smerter efter operationen. De placeres typisk med et bedøvelsesmiddel, såsom bupivacain. U.S. Food and Drug Administration (FDA) har for nylig godkendt en længerevirkende form af bedøvelsesmidlet, der anvendes i denne undersøgelse, liposomal bupivacain. Selvom både medicin, bupivacain og liposomal bupivacain er godkendt af FDA, er der kun få forsøg som denne i USA, der sammenligner de forskellige typer TAP-blokke. Der eksisterer ingen undersøgelser, der sammenligner gendosering af en TAP-blok, som vi vil gøre i denne undersøgelse.

I øjeblikket kan standarden for pleje efter en gynækologisk procedure omfatte modtagelse af en TAP-blok. Dette var en beslutning, der typisk blev truffet med dit samtykke efter skøn fra en anæstesiolog og din kirurg. I henhold til standarden for pleje vil du efter operationen få oral smertestillende medicin for at kontrollere dine smerter og intravenøs smertestillende medicin mod alvorlige gennembrudssmerter. Vores undersøgelse vil ikke ændre din postoperative smertestillende tidsplan eller timing. Det vil kun studere effektiviteten af ​​den TAP-blok, du får til at kontrollere din smerte.

Selvom de lægemidler (bupivacain eller liposomal bupivacain), der anvendes i denne undersøgelse, er FDA-godkendt, er brugen af ​​disse lægemidler i denne undersøgelse af undersøgelse.