Estudo piloto de redosagem de bupivacaína lipossômica em pacientes submetidas a procedimentos ginecológicos de grande porte

O objetivo deste estudo de pesquisa é descobrir qual tipo de bloqueio TAP (bupivacaína, bupivacaína lipossomal ou bupivacaína lipossomal com redosagem em 48-60 horas) melhora o controle da dor e reduz o risco de efeitos colaterais comuns pós-operatórios da cirurgia e analgésicos narcóticos.

Um anestesiologista participante deste estudo descreverá o bloqueio TAP para você durante sua entrevista pré-operatória e obterá seu consentimento para o procedimento de bloqueio com seu consentimento anestésico antes do procedimento. Os bloqueios TAP são um dos vários métodos de controle da dor após a cirurgia. Eles são normalmente colocados com um agente anestésico, como a bupivacaína. A Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos aprovou recentemente uma forma de anestésico de ação mais prolongada usada neste estudo, a bupivacaína lipossomal. Embora ambas as medicações, bupivacaína e bupivacaína lipossomal, sejam aprovadas pelo FDA, existem poucos estudos como este, nos Estados Unidos, comparando os vários tipos de bloqueios TAP. Não existem estudos comparando a redosagem de um bloqueio TAP, como faremos neste estudo.

Atualmente, o padrão de atendimento após um procedimento ginecológico pode ou não incluir o recebimento de um bloqueio TAP. Esta foi uma decisão normalmente tomada, com o seu consentimento, a critério do anestesiologista e do seu cirurgião. De acordo com o padrão de atendimento, após a cirurgia, você receberá analgésicos orais para controlar sua dor e analgésicos intravenosos para dores irruptivas intensas. Nosso estudo não mudará sua programação ou tempo de medicação para dor pós-operatória. Ele apenas estudará a eficácia do bloqueio TAP que você obtém no controle de sua dor.

Embora os medicamentos (bupivacaína ou bupivacaína lipossomal) usados ​​neste estudo sejam aprovados pela FDA, o uso desses medicamentos neste estudo é experimental.