Estudio piloto de redosificación de bupivacaína liposomal en pacientes sometidas a procedimientos ginecológicos mayores

El propósito de este estudio de investigación es averiguar qué tipo de bloqueo TAP (bupivacaína, bupivacaína liposomal o bupivacaína liposomal con dosis repetidas a las 48 a 60 horas) mejora el control del dolor y reduce el riesgo de efectos secundarios posoperatorios comunes de la cirugía. y analgésicos narcóticos.

Un anestesiólogo que participe en este estudio le describirá el bloqueo TAP durante su entrevista preoperatoria y obtendrá su consentimiento para el procedimiento de bloqueo con su consentimiento de anestesia antes del procedimiento. Los bloques TAP son uno de los varios métodos para controlar el dolor después de la cirugía. Por lo general, se colocan con un agente anestésico, como la bupivacaína. La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó recientemente una forma de anestesia de acción prolongada utilizada en este estudio, la bupivacaína liposomal. Aunque ambos medicamentos, la bupivacaína y la bupivacaína liposomal, están aprobados por la FDA, solo hay unos pocos ensayos como este, en los Estados Unidos, que comparan los distintos tipos de bloqueos TAP. No existen estudios que comparen la redosificación de un bloque TAP, como lo haremos en este estudio.

Actualmente, el estándar de atención después de un procedimiento ginecológico puede incluir o no recibir un bloqueo TAP. Esta fue una decisión que generalmente se tomó, con su consentimiento, a discreción de un anestesiólogo y su cirujano. Según el estándar de atención, después de la cirugía, se le administrarán analgésicos orales para controlar el dolor y analgésicos intravenosos para el dolor irruptivo intenso. Nuestro estudio no cambiará el cronograma ni el horario de su medicación para el dolor posoperatorio. Solo estudiará la efectividad del bloqueo TAP que obtiene para controlar su dolor.

Aunque los medicamentos (bupivacaína o bupivacaína liposomal) utilizados en este estudio están aprobados por la FDA, el uso de estos medicamentos en este estudio es de investigación.