L'outil d'évaluation de Wolverhampton, un outil pour le bien-être rapporté par les patients dans le contexte du cancer de la prostate (WATapp)

Il est largement reconnu que les résultats rapportés par les patients donnent une mesure de l'effet global des actions des cliniciens sur les patients et qu'ils peuvent être utilisés pour guider la prise en charge de l'état du patient. Ils peuvent également avoir un effet d'autonomisation car le patient peut se sentir acteur, et pas seulement sujet, dans son parcours de soins. Dans le cas d'un cancer de la prostate avancé et métastatique (c'est-à-dire cancer qui s'est propagé de la prostate à des sites distants), les moyens cliniques d'évaluation de la réponse de la maladie du patient au traitement (scanners radiologiques/magnétiques) sont quelque peu imparfaits car ils ne prennent pas en compte l'impact sur la vie du patient et sa réponse et réaction. Les résultats rapportés par les patients, tels que WATapp, permettent de mesurer l'impact des actions des cliniciens sur la vie des patients. Ils offrent une évaluation de l'efficacité des traitements, ce qui est essentiel dans la prise en charge des patients atteints d'un cancer de la prostate avancé ou métastatique. Le fait de ne pas reconnaître comment le patient réagit au traitement peut conduire à l'arrêt inapproprié d'un traitement efficace ; la progression de la maladie peut ne pas toujours être reconnue ; et le patient peut avoir des effets secondaires inutiles qui ne sont pas contrôlés. Ignorer les résultats rapportés par les patients, tels que WATapp, peut réduire la possibilité d'utiliser des traitements alternatifs. WATapp a été développé comme un outil d'évaluation clinique objectif et reproductible en utilisant les questions de ces outils d'étude clinique validés :

L'évaluation fonctionnelle du traitement du cancer - Prostate ; Le bref inventaire de la douleur ; L'échelle de performance de Karnofsky

WATapp a été affiné avec les commentaires des patients et des cliniciens pour produire le présent questionnaire en 5 points.

Il s'agit d'une étude à méthode mixte, intégrant à la fois des éléments quantitatifs et qualitatifs. En tant que tel, il est à la fois objectif et subjectif :

1. Il est subjectif dans la mesure où, en utilisant le WATapp, le patient sélectionne sa réponse à chaque question en fonction de ce qu'il ressent normalement
2. Il est objectif en ce sens que les outils à utiliser dans l'analyse des données quantitatives [c.-à-d. les tests statistiques tels que Mann Whitney-U, Spearman Rank Correlation, etc.] sont indépendants de la personne qui les utilise
3. La détermination clinique de l'état pathologique du patient utilise des mesures objectives telles que le PSA, la taille, la distribution et le type de métastases, la fréquence des mictions nocturnes, etc. ainsi que le jugement professionnel du clinicien qui contient à la fois des éléments objectifs et subjectifs.
4. Les chercheurs ne sont pas des miroirs mais plutôt des prismes et, par conséquent, toute l'étude, de la conception à l'analyse et au rapport, est une réfraction de leurs expériences.

Phase 1 Le principal résultat de la première phase sera d'affiner, si nécessaire, à la fois le WATapp et les instruments de recherche ainsi que d'établir une preuve de principe de l'utilité clinique du WATapp. Cela impliquera un pilote complet du WATapp au New Cross Hospital, Wolverhampton. Les patients qui acceptent d'utiliser le WATapp pour auto-surveiller les aspects de leur santé seront invités à consentir à partager avec les chercheurs leurs données anonymisées ainsi que des données cliniques anonymisées liées. La fréquence de collecte des données sera à la discrétion du clinicien. Les patients et cliniciens participants seront invités à participer à une courte entrevue semi-structurée sur leur expérience d'utilisation de WATapp. Toutes les données des patients seront traitées de manière anonyme et aucune ne sera liée au patient ou à son/ses clinicien(s). Les cliniciens seront invités à enregistrer toutes les raisons données par les patients qui refusent d'utiliser le WATapp. Qu'un patient choisisse ou non d'utiliser WATapp ou choisisse ou non de participer à cette étude n'aura aucune incidence sur ses soins cliniques.

Les données cliniques recherchées sur les patients comprendront :

1. Âge
2. Stade du cancer au moment du diagnostic en termes de tumeur primaire et toute présence de maladie dans les ganglions lymphatiques et les os
3. Stade actuel du cancer en termes de tumeur primaire et toute présence de maladie dans les ganglions lymphatiques et les os
4. Niveau de PSA - antigène spécifique de la prostate, produit normalement dans la prostate mais également produit dans les cellules cancéreuses de la prostate, la testostérone et d'autres résultats sanguins qui sont régulièrement mesurés
5. Toute autre maladie que le patient peut avoir
6. Traitements actuels et antérieurs

Phase 2 La deuxième phase consiste à inviter des oncologues des West Midlands d'Angleterre, dont beaucoup ont déjà manifesté leur intérêt, à rejoindre l'étude et à envoyer aux chercheurs des données anonymisées et liées sur les patients (comme dans la phase 1) et celles du WATapp .