Narzędzie do oceny Wolverhampton, narzędzie do oceniania dobrego samopoczucia pacjentów w kontekście raka prostaty (WATapp)

Powszechnie uznaje się, że wyniki zgłaszane przez pacjentów stanowią miarę ogólnego wpływu działań klinicystów na pacjentów i że można je wykorzystać do kierowania postępowaniem w przypadku pacjenta. Mogą również mieć efekt wzmacniający, ponieważ pacjent może czuć się agentami, a nie tylko podmiotami, na swojej ścieżce leczenia. W przypadku zaawansowanego i przerzutowego raka prostaty (tj. raka, który rozprzestrzenił się z gruczołu krokowego do odległych miejsc), kliniczne sposoby oceny odpowiedzi choroby pacjenta na leczenie (scyntygrafia radiologiczna/magnetyczna) są nieco niedoskonałe, ponieważ nie uwzględniają wpływu na życie pacjenta i jego odpowiedź i reakcja. Wyniki zgłaszane przez pacjentów, takie jak WATapp, pozwalają mierzyć wpływ działań klinicystów na życie pacjentów. Oferują one ocenę skuteczności leczenia, co ma kluczowe znaczenie w leczeniu pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem prostaty. Brak rozpoznania, jak pacjent reaguje na leczenie, może prowadzić do niewłaściwego przerwania skutecznego leczenia; progresja choroby nie zawsze może zostać rozpoznana; a pacjent może mieć niepotrzebne skutki uboczne, których nie kontroluje. Ignorowanie wyników zgłaszanych przez pacjentów, takich jak WATapp, może ograniczyć możliwość zastosowania alternatywnych metod leczenia. WATapp został opracowany jako obiektywne i powtarzalne narzędzie do oceny klinicznej przy użyciu pytań z tych zatwierdzonych narzędzi do badań klinicznych:

Funkcjonalna Ocena Terapii Nowotworu - Prostata; Krótki spis bólu; Skala wydajności Karnofsky'ego

WATapp został udoskonalony przy udziale pacjentów i klinicystów w celu stworzenia niniejszego kwestionariusza składającego się z 5 pozycji.

Jest to badanie metodą mieszaną, obejmujące zarówno elementy ilościowe, jak i jakościowe. Jako taki jest zarówno obiektywny, jak i subiektywny:

1. Jest subiektywny, ponieważ podczas korzystania z WATapp pacjent wybiera swoją odpowiedź na każde pytanie na podstawie tego, jak czuje się normalnie
2. Jest obiektywny, ponieważ narzędzia, które mają być stosowane w analizie danych ilościowych [tj. testy statystyczne, takie jak Mann Whitney-U, Spearman Rank Correlation itp.] są niezależne od osoby, która ich używa
3. Kliniczne określenie stanu chorobowego pacjenta opiera się na obiektywnych pomiarach, takich jak PSA, wielkość, rozmieszczenie i rodzaj przerzutów, częstość nocnego oddawania moczu itp., a także na profesjonalnej ocenie klinicysty, która zawiera zarówno elementy obiektywne, jak i subiektywne
4. Badacze nie są zwierciadłami, ale raczej pryzmatami, dlatego całe badanie od koncepcji do analizy i raportu jest odbiciem ich doświadczeń

Faza 1 Głównym wynikiem pierwszej fazy będzie udoskonalenie, w razie potrzeby, zarówno aplikacji WATapp, jak i narzędzi badawczych, a także ustalenie zasad użyteczności klinicznej aplikacji WATapp. Będzie to wymagało pełnego pilotażu aplikacji WATapp w New Cross Hospital w Wolverhampton. Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na korzystanie z WATapp do samodzielnego monitorowania aspektów swojego zdrowia, zostaną poproszeni o wyrażenie zgody na udostępnienie naukowcom ich zanonimizowanych danych z tej aplikacji, a także powiązanych, zanonimizowanych danych klinicznych. Częstotliwość zbierania danych będzie zależała od decyzji lekarza. Uczestniczący pacjenci i klinicyści zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w krótkim, częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie na temat ich doświadczeń w korzystaniu z WATapp. Wszystkie dane pacjentów będą traktowane anonimowo i żadne nie będą powiązane z pacjentem ani z jego lekarzem/ami. Klinicyści zostaną poproszeni o zapisanie wszelkich powodów podanych przez pacjentów, którzy odmówią korzystania z aplikacji WATapp. To, czy pacjent zdecyduje się skorzystać z WATapp, czy też zdecyduje się wziąć udział w tym badaniu, nie będzie miało wpływu na jego opiekę kliniczną.

Poszukiwane dane kliniczne dotyczące pacjentów będą obejmować:

1. Wiek
2. Stopień zaawansowania nowotworu w chwili rozpoznania pod względem guza pierwotnego oraz obecność choroby w węzłach chłonnych i kościach
3. Obecny stopień zaawansowania nowotworu pod względem guza pierwotnego oraz obecność choroby w węzłach chłonnych i kościach
4. Poziom PSA – swoistego antygenu prostaty, wytwarzanego normalnie w prostacie, ale również produkowanego w komórkach raka prostaty, testosteronu i innych wyników krwi, które są rutynowo mierzone
5. Wszelkie inne choroby, na które może cierpieć pacjent
6. Obecne i poprzednie zabiegi

Faza 2 Druga faza polega na zaproszeniu onkologów z regionu West Midlands w Anglii, z których wielu już wyraziło zainteresowanie, do przyłączenia się do badania i przesłania naukowcom zanonimizowanych, połączonych danych pacjentów (jak w fazie 1) oraz danych z WATapp .