Das Wolverhampton Assessment Tool, ein Instrument für das von Patienten berichtete Wohlbefinden im Zusammenhang mit Prostatakrebs (WATapp)

Es ist allgemein anerkannt, dass von Patienten berichtete Ergebnisse ein Maß für die Gesamtwirkung der Maßnahmen von Ärzten auf Patienten darstellen und dass sie als Richtschnur für das Management des Zustands des Patienten verwendet werden können. Sie können auch eine ermächtigende Wirkung haben, da der Patient das Gefühl haben kann, dass er Agenten und nicht nur Subjekte in seinem Behandlungspfad ist. Bei fortgeschrittenem und metastasiertem Prostatakrebs (z. Krebs, der sich von der Prostata auf entfernte Stellen ausgebreitet hat), sind die klinischen Mittel zur Beurteilung, wie die Krankheit des Patienten auf die Behandlung anspricht (radiologische/magnetische Scans), etwas unvollkommen, da sie die Auswirkungen auf das Leben des Patienten und sein Ansprechen nicht berücksichtigen und Reaktion. Von Patienten gemeldete Ergebnisse, wie z. B. WATapp, bieten eine Möglichkeit, die Auswirkungen des Handelns von Ärzten auf das Leben von Patienten zu messen. Sie bieten eine Einschätzung, wie gut Behandlungen wirken, und dies ist entscheidend für die Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Prostatakrebs. Wird nicht erkannt, wie der Patient auf die Behandlung anspricht, kann dies dazu führen, dass eine wirksame Behandlung unangemessen abgebrochen wird; ein Fortschreiten der Krankheit wird möglicherweise nicht immer erkannt; und der Patient kann unnötige Nebenwirkungen haben, die nicht kontrolliert werden. Das Ignorieren der von Patienten gemeldeten Ergebnisse, wie z. B. WATapp, kann die Möglichkeit einschränken, alternative Behandlungen anzuwenden. WATapp wurde als objektives und reproduzierbares Instrument zur klinischen Bewertung entwickelt, indem Fragen aus diesen validierten Instrumenten für klinische Studien verwendet wurden:

Die funktionelle Beurteilung der Krebstherapie – Prostata; Das kurze Schmerzinventar; Die Karnofsky-Leistungsskala

WATapp wurde mit Beiträgen von Patienten und Ärzten verfeinert, um den vorliegenden 5-Punkte-Fragebogen zu erstellen.

Dies ist eine Mixed-Method-Studie, die sowohl quantitative als auch qualitative Elemente enthält. Als solches ist es sowohl objektiv als auch subjektiv:

1. Es ist insofern subjektiv, als der Patient bei der Verwendung der WATapp seine Antwort auf jede Frage auf der Grundlage seines normalen Befindens auswählt
2. Es ist insofern objektiv, als die bei der Analyse der quantitativen Daten zu verwendenden Instrumente [d. h. statistische Tests wie Mann Whitney-U, Spearman Rank Correlation usw.] sind unabhängig von der Person, die sie verwendet
3. Zur klinischen Bestimmung des Krankheitsstatus des Patienten werden objektive Maße wie PSA, Größe, Verteilung und Art der Metastasen, Häufigkeit des nächtlichen Wasserlassens usw. sowie das professionelle Urteil des Arztes verwendet, das sowohl objektive als auch subjektive Elemente enthält
4. Die Forscher sind keine Spiegel, sondern Prismen und daher ist die gesamte Studie von der Konzeption bis zur Analyse und zum Bericht eine Brechung ihrer Erfahrungen

Phase 1 Das Hauptergebnis der ersten Phase besteht darin, sowohl die WATapp als auch die Forschungsinstrumente nach Bedarf zu verfeinern und den klinischen Nutzen der WATapp nachzuweisen. Dazu gehört ein vollständiges Pilotprojekt der WATapp im New Cross Hospital, Wolverhampton. Patienten, die der Verwendung der WATapp zur Selbstüberwachung von Aspekten ihrer Gesundheit zustimmen, werden aufgefordert, der Weitergabe ihrer anonymisierten Daten sowie verknüpfter, anonymisierter klinischer Daten an die Forscher zuzustimmen. Die Häufigkeit der Datenerhebung liegt im Ermessen des Arztes. Teilnehmende Patienten und Ärzte werden eingeladen, an einem kurzen, halbstrukturierten Interview über ihre Erfahrungen mit der Verwendung von WATapp teilzunehmen. Alle Patientendaten werden anonym behandelt und nicht mit dem Patienten oder seinem Arzt/seinen Ärzten in Verbindung gebracht. Ärzte werden gebeten, alle Gründe aufzuzeichnen, die von Patienten angegeben werden, die die Verwendung der WATapp ablehnen. Ob ein Patient sich entscheidet, WATapp zu verwenden oder an dieser Studie teilzunehmen oder nicht, hat keinen Einfluss auf seine klinische Versorgung.

Zu den erbetenen klinischen Daten von Patienten gehören:

1. Alter
2. Stadium des Krebses zum Zeitpunkt der Diagnose in Bezug auf den Primärtumor und jegliches Vorhandensein einer Krankheit in Lymphknoten und Knochen
3. Aktuelles Stadium des Krebses in Bezug auf den Primärtumor und jegliches Vorhandensein von Krankheiten in Lymphknoten und Knochen
4. PSA-Spiegel – prostataspezifisches Antigen, das normalerweise in der Prostata, aber auch in Prostatakrebszellen produziert wird, Testosteron und andere Blutwerte, die routinemäßig gemessen werden
5. Alle anderen Krankheiten, die der Patient haben kann
6. Aktuelle und frühere Behandlungen

Phase 2 In der zweiten Phase sollen Onkologen aus den West Midlands von England, von denen viele bereits Interesse bekundet haben, eingeladen werden, an der Studie teilzunehmen und den Forschern anonymisierte, verknüpfte Patientendaten (wie in Phase 1) und Daten aus der WATapp zuzusenden .