Инструмент оценки Вулверхэмптона, инструмент для оценки благополучия пациентов в контексте рака простаты (WATapp)

Широко признано, что исходы, о которых сообщают пациенты, дают меру общего воздействия действий врачей на пациентов и что их можно использовать для управления состоянием пациента. Они также могут иметь эффект расширения прав и возможностей, поскольку пациент может чувствовать, что он является агентом, а не просто субъектом на пути лечения. В случае распространенного и метастатического рака предстательной железы (т. рак, который распространился из предстательной железы в отдаленные органы), клинические средства оценки того, как болезнь пациента отвечает на лечение (рентгенологическое/магнитное сканирование), несколько несовершенны, поскольку они не учитывают влияние на жизнь пациента и его реакцию и реакция. Результаты, сообщаемые пациентами, такие как WATapp, позволяют измерить влияние действий врачей на жизнь пациентов. Они предлагают оценку того, насколько хорошо работает лечение, и это имеет решающее значение при лечении пациентов с распространенным или метастатическим раком простаты. Неспособность понять, как пациент реагирует на лечение, может привести к ненадлежащему прекращению эффективного лечения; прогрессирование заболевания не всегда можно распознать; и у пациента могут быть ненужные побочные эффекты, которые остаются без внимания. Игнорирование результатов, о которых сообщают пациенты, таких как WATapp, может уменьшить возможность использования альтернативных методов лечения. WATapp был разработан как объективный и воспроизводимый инструмент клинической оценки с использованием вопросов из следующих проверенных инструментов клинических исследований:

Функциональная оценка терапии рака - предстательная железа; Краткий перечень боли; Шкала производительности Карновского

WATapp был доработан с участием пациентов и клиницистов, чтобы создать настоящий опросник из 5 пунктов.

Это смешанный метод исследования, включающий как количественные, так и качественные элементы. Таким образом, это одновременно и объективно, и субъективно:

1. Он субъективен в том смысле, что при использовании WATapp пациент выбирает свой ответ на каждый вопрос на основе того, как он себя нормально чувствует.
2. Он объективен в том смысле, что инструменты, используемые при анализе количественных данных [т.е. статистические тесты, такие как Mann Whitney-U, Spearman Rank Correlation и т. д.], не зависят от человека, который их использует.
3. Клиническое определение статуса болезни пациента основано на объективных показателях, таких как ПСА, размер, распространение и тип метастазов, частота ночного мочеиспускания и т. д., а также на профессиональном суждении врача, которое содержит как объективные, так и субъективные элементы.
4. Исследователи не зеркала, а скорее призмы, и, следовательно, все исследование от концепции до анализа и отчета является отражением их опыта.

Фаза 1 Основным результатом первой фазы будет доработка, по мере необходимости, как WATapp, так и инструментов исследования, а также установление доказательства клинической полезности WATapp. Это повлечет за собой полноценный пилотный проект WATapp в больнице Нью-Кросс в Вулверхэмптоне. Пациентам, которые согласятся использовать WATapp для самоконтроля аспектов своего здоровья, будет предложено согласиться поделиться с исследователями своими анонимными данными из него, а также связанными анонимными клиническими данными. Частота сбора данных будет на усмотрение врача. Участвующие пациенты и врачи будут приглашены принять участие в коротком полуструктурированном интервью об их опыте использования WATapp. Все данные пациентов будут обрабатываться анонимно, и ни одна из них не будет связана с пациентом или его лечащим врачом. Клиницистам будет предложено записывать любые причины, по которым пациенты отказываются использовать WATapp. Независимо от того, решит ли пациент использовать WATapp или нет, или решит принять участие в этом исследовании, это не повлияет на его клиническую помощь.

Клинические данные, запрашиваемые о пациентах, будут включать:

1. Возраст
2. Стадия рака на момент постановки диагноза с точки зрения первичной опухоли и любого наличия заболевания в лимфатических узлах и костях.
3. Текущая стадия рака с точки зрения первичной опухоли и любое наличие заболевания в лимфатических узлах и костях
4. Уровень ПСА - специфического антигена простаты, который обычно вырабатывается в простате, но также вырабатывается клетками рака предстательной железы, тестостероном и другими результатами крови, которые обычно измеряются
5. Любые другие заболевания, которые могут быть у пациента
6. Текущее и предыдущее лечение

Этап 2 На втором этапе необходимо пригласить онкологов из Уэст-Мидлендса в Англии, многие из которых уже выразили заинтересованность, присоединиться к исследованию и отправить исследователям анонимные, связанные данные о пациентах (как на этапе 1) и данные из WATapp. .