De Wolverhampton Assessment Tool, een hulpmiddel voor door patiënten gerapporteerd welzijn in de context van prostaatkanker (WATapp)

Het wordt algemeen erkend dat door de patiënt gerapporteerde uitkomsten een maatstaf zijn voor het algehele effect van de acties van clinici op patiënten en dat ze kunnen worden gebruikt als leidraad voor het beheer van de toestand van de patiënt. Ze kunnen ook een versterkend effect hebben, omdat de patiënt het gevoel kan hebben dat ze agenten zijn, en niet alleen proefpersonen, in hun behandelingstraject. In het geval van gevorderde en gemetastaseerde prostaatkanker (d.w.z. kanker die zich heeft verspreid van de prostaat naar afgelegen plaatsen), zijn de klinische middelen om te beoordelen hoe de ziekte van de patiënt op de behandeling reageert (radiologische/magnetische scans) enigszins onvolmaakt omdat ze geen rekening houden met de impact op het leven en de reactie van de patiënt en reactie. Patiëntgerapporteerde uitkomsten, zoals WATapp, maken het mogelijk om de impact van de acties van clinici op het leven van patiënten te meten. Ze bieden een beoordeling van hoe goed behandelingen werken en dit is van cruciaal belang bij de behandeling van patiënten met gevorderde of uitgezaaide prostaatkanker. Het niet herkennen van hoe de patiënt op de behandeling reageert, kan ertoe leiden dat een effectieve behandeling op ongepaste wijze wordt stopgezet; progressie van de ziekte wordt niet altijd herkend; en de patiënt kan onnodige bijwerkingen hebben die niet worden gecontroleerd. Het negeren van de door de patiënt gerapporteerde uitkomsten, zoals WATapp, kan de kans verkleinen om alternatieve behandelingen te gebruiken. WATapp is ontwikkeld als een objectief en reproduceerbaar hulpmiddel voor klinische beoordeling door gebruik te maken van vragen uit deze gevalideerde hulpmiddelen voor klinisch onderzoek:

De functionele beoordeling van kankertherapie - Prostaat; De korte pijninventaris; De prestatieschaal van Karnofsky

WATapp is verfijnd met input van patiënten en clinici om de huidige vragenlijst met 5 items te produceren.

Dit is een mixed-method onderzoek, waarin zowel kwantitatieve als kwalitatieve elementen zijn verwerkt. Als zodanig is het zowel objectief als subjectief:

1. Het is subjectief omdat de patiënt bij het gebruik van de WATapp zijn antwoord op elke vraag selecteert op basis van hoe hij zich normaal voelt
2. Het is objectief omdat de hulpmiddelen die moeten worden gebruikt bij de analyse van de kwantitatieve gegevens [d.w.z. statistische tests zoals Mann Whitney-U, Spearman Rank Correlation enz.] zijn onafhankelijk van de persoon die ze gebruikt
3. Klinische bepaling van de ziektestatus van de patiënt maakt gebruik van objectieve maatstaven zoals PSA, grootte, distributie en type metastase, frequentie van nachtelijk urineren enz. Evenals het professionele oordeel van de clinicus dat zowel objectieve als subjectieve elementen bevat
4. De onderzoekers zijn geen spiegels maar eerder prisma's en daarom is de hele studie van conceptie tot analyse en rapportage een breking van hun ervaringen

Fase 1 Het belangrijkste resultaat van de eerste fase is het verfijnen, waar nodig, van zowel de WATapp als de onderzoeksinstrumenten, en het vaststellen van het principe van de klinische bruikbaarheid van WATapp. Dit omvat een volledige pilot van de WATapp in het New Cross Hospital, Wolverhampton. Patiënten die ermee instemmen om de WATapp te gebruiken om zelf aspecten van hun gezondheid te controleren, zullen worden uitgenodigd om toestemming te geven om hun geanonimiseerde gegevens ervan en gekoppelde, geanonimiseerde klinische gegevens met de onderzoekers te delen. De frequentie van het verzamelen van gegevens wordt bepaald door de clinicus. Deelnemende patiënten en clinici zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan een kort, semi-gestructureerd interview over hun ervaringen met het gebruik van WATapp. Alle patiëntgegevens worden anoniem behandeld en geen enkele wordt teruggekoppeld naar de patiënt of naar zijn behandelaar(s). Clinici zullen worden gevraagd om eventuele redenen te noteren die worden gegeven door patiënten die weigeren de WATapp te gebruiken. Of een patiënt ervoor kiest om WATapp al dan niet te gebruiken of al dan niet deel te nemen aan deze studie, heeft geen invloed op hun klinische zorg.

De klinische gegevens die over patiënten worden gezocht, omvatten:

1. Leeftijd
2. Stadium van kanker bij diagnose in termen van de primaire tumor en eventuele aanwezigheid van ziekte in lymfeklieren en botten
3. Huidig ​​stadium van kanker in termen van de primaire tumor en eventuele aanwezigheid van ziekte in lymfeklieren en botten
4. Niveau van PSA - prostaatspecifiek antigeen, normaal geproduceerd in de prostaat maar ook geproduceerd in prostaatkankercellen, testosteron en andere bloedresultaten die routinematig worden gemeten
5. Alle andere ziekten die de patiënt kan hebben
6. Huidige en eerdere behandelingen

Fase 2 De tweede fase is het uitnodigen van oncologen in de West Midlands van Engeland, van wie velen al interesse hebben getoond, om deel te nemen aan het onderzoek en de onderzoekers geanonimiseerde, gekoppelde patiëntgegevens (zoals in fase 1) en die van de WATapp te sturen .