Lo strumento di valutazione di Wolverhampton, uno strumento per il benessere riferito dal paziente nel contesto del cancro alla prostata (WATapp)

È ampiamente riconosciuto che i risultati riportati dai pazienti forniscono una misura dell'effetto complessivo delle azioni dei medici sui pazienti e che possono essere utilizzati per guidare la gestione della condizione del paziente. Possono anche avere un effetto potenziante in quanto il paziente può sentire di essere agenti, e non solo soggetti, nel proprio percorso terapeutico. In caso di carcinoma prostatico avanzato e metastatico (es. cancro che si è diffuso dalla prostata a siti distanti), i mezzi clinici per valutare come la malattia del paziente sta rispondendo al trattamento (scansioni radiologiche/magnetiche) sono alquanto imperfetti in quanto non tengono conto dell'impatto sulla vita del paziente e della sua risposta e reazione. I risultati riportati dai pazienti, come WATapp, consentono di misurare l'impatto delle azioni dei medici sulla vita dei pazienti. Offrono una valutazione dell'efficacia dei trattamenti e questo è fondamentale nella gestione dei pazienti con carcinoma prostatico avanzato o metastatico. Il mancato riconoscimento di come il paziente risponde al trattamento può portare all'interruzione inappropriata di un trattamento efficace; la progressione della malattia può non essere sempre riconosciuta; e il paziente può avere effetti collaterali non necessari che non vengono controllati. Ignorare i risultati riportati dal paziente, come WATapp, può ridurre l'opportunità di utilizzare trattamenti alternativi. WATapp è stato sviluppato come strumento di valutazione clinica obiettivo e riproducibile utilizzando le domande di questi strumenti di studio clinico convalidati:

La valutazione funzionale della terapia del cancro - Prostata; Il breve inventario del dolore; La scala delle prestazioni di Karnofsky

WATapp è stato perfezionato con l'input del paziente e del medico per produrre il presente questionario a 5 domande.

Questo è uno studio a metodo misto, che incorpora elementi sia quantitativi che qualitativi. In quanto tale, è sia oggettivo che soggettivo:

1. È soggettivo in quanto, utilizzando la WATapp, il paziente seleziona la sua risposta a ciascuna domanda sulla base di come si sente normalmente
2. È obiettivo in quanto gli strumenti da utilizzare nell'analisi dei dati quantitativi [ad es. test statistici come Mann Whitney-U, Spearman Rank Correlation ecc.] sono indipendenti dalla persona che li utilizza
3. La determinazione clinica dello stato di malattia del paziente utilizza misure oggettive come PSA, dimensioni, distribuzione e tipo di metastasi, frequenza della minzione notturna ecc., nonché il giudizio professionale del medico che contiene elementi sia oggettivi che soggettivi
4. I ricercatori non sono specchi ma piuttosto prismi e quindi l'intero studio dal concepimento all'analisi e al rapporto è una rifrazione delle loro esperienze

Fase 1 L'esito principale della prima fase sarà quello di affinare, se necessario, sia la WATapp che gli strumenti di ricerca, nonché stabilire la prova di principio dell'utilità clinica di WATapp. Ciò comporterà un progetto pilota completo di WATapp presso il New Cross Hospital, Wolverhampton. I pazienti che accettano di utilizzare la WATapp per l'auto-monitoraggio degli aspetti della loro salute saranno invitati ad acconsentire a condividere con i ricercatori i loro dati resi anonimi da essa nonché i dati clinici anonimi collegati. La frequenza della raccolta dei dati sarà a discrezione del medico. I pazienti e i medici partecipanti saranno invitati a prendere parte a una breve intervista semi-strutturata sulla loro esperienza di utilizzo di WATapp. Tutti i dati del paziente saranno trattati in modo anonimo e nessuno ricollegherà al paziente o al/i suo/i medico/i. Ai medici verrà chiesto di registrare eventuali motivi addotti dai pazienti che rifiutano di utilizzare WATapp. Il fatto che un paziente scelga o meno di utilizzare WATapp o scelga o meno di prendere parte a questo studio non avrà alcuna influenza sulla sua assistenza clinica.

I dati clinici ricercati sui pazienti includeranno:

1. Età
2. Stadio del cancro alla diagnosi in termini di tumore primario e qualsiasi presenza di malattia nei linfonodi e nelle ossa
3. Stadio attuale del cancro in termini di tumore primario e qualsiasi presenza di malattia nei linfonodi e nelle ossa
4. Livello di PSA - antigene prostatico specifico, prodotto normalmente nella prostata ma prodotto anche nelle cellule tumorali della prostata, testosterone e altri risultati del sangue che vengono misurati di routine
5. Qualsiasi altra malattia che il paziente può avere
6. Trattamenti attuali e precedenti

Fase 2 La seconda fase consiste nell'invitare gli oncologi delle Midlands occidentali dell'Inghilterra, molti dei quali hanno già espresso interesse, a unirsi allo studio e inviare ai ricercatori i dati dei pazienti anonimi e collegati (come nella Fase 1) e quelli della WATapp .