Wolverhampton Assessment Tool, et verktøy for pasientrapportert velvære i sammenheng med prostatakreft (WATapp)

Det er allment anerkjent at pasientrapporterte utfall gir et mål på den samlede effekten av klinikeres handlinger på pasienter, og at de kan brukes til å veilede håndteringen av pasientens tilstand. De kan også ha en styrkende effekt ettersom pasienten kan føle at de er agenter, og ikke bare subjekter, i sin behandlingsvei. I tilfelle av avansert og metastatisk prostatakreft (dvs. kreft som har spredt seg fra prostata til fjerne steder), er de kliniske metodene for å vurdere hvordan pasientens sykdom reagerer på behandling (radiologiske/magnetiske skanninger) noe ufullkommen ettersom de ikke tar hensyn til innvirkningen på pasientens liv og hans respons. og reaksjon. Pasientrapporterte utfall, som WATapp, tillater en måte å måle effekten av klinikeres handlinger på pasientenes liv. De tilbyr en vurdering av hvor godt behandlinger fungerer, og dette er avgjørende i behandlingen av pasienter med avansert eller metastatisk prostatakreft. Unnlatelse av å gjenkjenne hvordan pasienten reagerer på behandlingen kan føre til at effektiv behandling stoppes på upassende måte; progresjon av sykdommen er kanskje ikke alltid gjenkjent; og pasienten kan få unødvendige bivirkninger som ikke kontrolleres. Å ignorere pasientrapporterte utfall, som for eksempel WATapp, kan redusere muligheten for å bruke alternative behandlinger. WATapp er utviklet som et objektivt og reproduserbart klinisk vurderingsverktøy ved å bruke spørsmål fra disse validerte kliniske studieverktøyene:

Den funksjonelle vurderingen av kreftterapi - prostata; The Brief Pain Inventory; Karnofsky Performance Scale

WATapp ble foredlet med innspill fra pasient og kliniker for å produsere det nåværende 5-elements spørreskjemaet.

Dette er en blandet metodestudie, som inkluderer både kvantitative og kvalitative elementer. Som sådan er det både objektivt og subjektivt:

1. Det er subjektivt ved at pasienten ved bruk av WATapp velger svaret sitt på hvert spørsmål på grunnlag av hvordan han føler seg normalt
2. Det er objektivt ved at verktøyene som skal brukes i analysen av de kvantitative dataene [dvs. statistiske tester som Mann Whitney-U, Spearman Rank Correlation etc.] er uavhengige av personen som bruker dem
3. Klinisk fastsettelse av pasientens sykdomsstatus benytter objektive mål som PSA, størrelse, distribusjon og type metastase, hyppighet av nattlating etc. samt klinikerens faglige skjønn som inneholder både objektive og subjektive elementer
4. Forskerne er ikke speil, men snarere prismer, og derfor er hele studien fra unnfangelse til analyse og rapport en refraksjon av deres erfaringer

Fase 1 Hovedresultatet av den første fasen vil være å foredle, etter behov, både WATapp og forskningsinstrumentene samt å etablere prinsippbevis for den kliniske nytten av WATapp. Dette vil innebære en fullstendig pilot av WATapp i New Cross Hospital, Wolverhampton. Pasienter som godtar å bruke WATapp til å selvovervåke aspekter av helsen deres, vil bli invitert til å samtykke til å dele med forskerne deres anonymiserte data fra den, samt koblede, anonymiserte kliniske data. Hyppigheten av innsamling av data vil være etter klinikerens skjønn. Deltakende pasienter og klinikere vil bli invitert til å delta i et kort, semistrukturert intervju om deres erfaring med bruk av WATapp. Alle pasientdata vil bli behandlet anonymt, og ingen koblet tilbake til pasienten eller til deres kliniker/e. Klinikere vil bli bedt om å registrere grunner gitt av pasienter som nekter å bruke WATapp. Hvorvidt en pasient velger eller ikke å bruke WATapp eller velger eller ikke å delta i denne studien vil ikke ha noen betydning for deres kliniske behandling.

De kliniske dataene som søkes om pasienter vil omfatte:

1. Alder
2. Stadium av kreft ved diagnose når det gjelder primærsvulsten, og enhver tilstedeværelse av sykdom i lymfeknuter og bein
3. Nåværende stadium av kreft når det gjelder primærsvulsten, og enhver tilstedeværelse av sykdom i lymfeknuter og bein
4. Nivå av PSA - prostataspesifikt antigen, produsert normalt i prostata, men også produsert i prostatakreftceller, testosteron og andre blodresultater som rutinemessig måles
5. Eventuelle andre sykdommer pasienten måtte ha
6. Nåværende og tidligere behandlinger

Fase 2 Den andre fasen er å invitere onkologer over hele West Midlands i England, hvorav mange allerede har uttrykt interesse, til å bli med i studien og sende forskerne anonymiserte, koblede pasientdata (som i fase 1) og det fra WATapp .