The Wolverhampton Assessment Tool, uma ferramenta para o bem-estar relatado pelo paciente no contexto do câncer de próstata (WATapp)

É amplamente reconhecido que os resultados relatados pelo paciente fornecem uma medida do efeito geral das ações dos médicos sobre os pacientes e que podem ser usados ​​para orientar o manejo da condição do paciente. Eles também podem ter um efeito fortalecedor, pois o paciente pode sentir que é um agente, e não apenas um sujeito, em seu caminho de tratamento. No caso de câncer de próstata avançado e metastático (i.e. câncer que se espalhou da próstata para locais distantes), os meios clínicos de avaliar como a doença do paciente está respondendo ao tratamento (escaneamentos radiológicos/magnéticos) são um tanto imperfeitos, pois não levam em consideração o impacto na vida do paciente e sua resposta e reação. Os resultados relatados pelo paciente, como o WATapp, permitem uma maneira de medir o impacto das ações dos médicos na vida dos pacientes. Eles oferecem uma avaliação de quão bem os tratamentos estão funcionando e isso é crítico no tratamento de pacientes com câncer de próstata avançado ou metastático. A falha em reconhecer como o paciente responde ao tratamento pode levar à interrupção inadequada do tratamento eficaz; a progressão da doença nem sempre pode ser reconhecida; e o paciente pode ter efeitos colaterais desnecessários que não são controlados. Ignorar os resultados relatados pelo paciente, como WATapp, pode reduzir a oportunidade de usar tratamentos alternativos. O WATapp foi desenvolvido como uma ferramenta de avaliação clínica objetiva e reproduzível usando perguntas dessas ferramentas de estudo clínico validadas:

A Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Próstata; O Inventário Breve de Dor; A Escala de Performance de Karnofsky

O WATapp foi refinado com informações do paciente e do médico para produzir o presente questionário de 5 itens.

Este é um estudo de método misto, incorporando elementos quantitativos e qualitativos. Como tal, é tanto objetivo quanto subjetivo:

1. É subjetivo porque, ao usar o WATapp, o paciente seleciona sua resposta para cada pergunta com base em como ele se sente normalmente
2. É objetivo porque as ferramentas a serem usadas na análise dos dados quantitativos [ou seja, testes estatísticos como Mann Whitney-U, Spearman Rank Correlation, etc.] são independentes da pessoa que os utiliza
3. Determinar clinicamente o estado da doença do paciente emprega medidas objetivas, como PSA, tamanho, distribuição e tipo de metástase, frequência de micção noturna, etc., bem como o julgamento profissional do clínico, que contém elementos objetivos e subjetivos
4. Os pesquisadores não são espelhos, mas sim prismas e, portanto, todo o estudo, desde a concepção até a análise e o relatório, é uma refração de suas experiências

Fase 1 O principal resultado da primeira fase será refinar, conforme necessário, tanto o WATapp quanto os instrumentos de pesquisa, bem como estabelecer a prova de princípio da utilidade clínica do WATapp. Isso implicará em um piloto completo do WATapp no ​​New Cross Hospital, Wolverhampton. Os pacientes que concordarem em usar o WATapp para automonitorar aspectos de sua saúde serão convidados a consentir em compartilhar com os pesquisadores seus dados anônimos, bem como dados clínicos anônimos vinculados. A frequência da coleta de dados ficará a critério do clínico. Os pacientes e médicos participantes serão convidados a participar de uma entrevista curta e semiestruturada sobre sua experiência de uso do WATapp. Todos os dados do paciente serão tratados anonimamente e nenhum será vinculado ao paciente ou ao(s) seu(s) médico(s). Os médicos serão solicitados a registrar todos os motivos apresentados pelos pacientes que se recusam a usar o WATapp. Se um paciente escolhe ou não usar o WATapp ou se escolhe ou não participar deste estudo, isso não afetará seus cuidados clínicos.

Os dados clínicos procurados nos pacientes incluirão:

1. Idade
2. Estágio do câncer no momento do diagnóstico em relação ao tumor primário e qualquer presença de doença nos gânglios linfáticos e nos ossos
3. Estágio atual do câncer em termos do tumor primário e qualquer presença de doença nos gânglios linfáticos e ossos
4. Nível de PSA - antígeno específico da próstata, produzido normalmente na próstata, mas também produzido em células de câncer de próstata, testosterona e outros resultados de sangue que são medidos rotineiramente
5. Quaisquer outras doenças que o paciente possa ter
6. Tratamentos atuais e anteriores

Fase 2 A segunda fase é convidar oncologistas em West Midlands da Inglaterra, muitos dos quais já manifestaram interesse, para participar do estudo e enviar aos pesquisadores dados de pacientes anônimos e vinculados (como na Fase 1) e do WATapp .