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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04860596
L'efficacité du modèle de gestion collaborative de la santé sur les patients souffrant d'insuffisance cardiaque
6 août 2022 mis à jour par: Chih-Wen Chen, Antai Medical Care Corperation Antai Tian-Sheng Memorial Hospital/ Department of Nursing/National Ta
L'efficacité du modèle de gestion collaborative de la santé sur l'état fonctionnel, la qualité de vie et la réhospitalisation des patients atteints d'insuffisance cardiaque : essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est d'explorer l'effet du modèle de gestion collaborative de la santé sur l'état fonctionnel, la qualité de vie et le taux de réhospitalisation des patients souffrant d'insuffisance cardiaque.
Il s'agit d'un projet de trois ans.
La première phase (phase d'introduction) : une revue systématique de la littérature et une méta-analyse des soins en collaboration et des patients insuffisants cardiaques seront menées, et les résultats de recherche pertinents seront évalués pour les avantages cliniques des patients insuffisants cardiaques, et des connaissances empiriques seront proposées comme Les conclusions holistiques de base sont étayées par la littérature de recherche sur l'établissement d'un modèle de gestion collaborative de la santé pour l'insuffisance cardiaque (CHMM).
La deuxième étape (période de construction) : sur la base des résultats de l'examen systématique de la littérature et de la méta-analyse, adopter le modèle CHMM, concevoir des mesures d'intervention et mener des études pilotes pour déterminer la sécurité et la faisabilité de la recherche, et examiner les améliorations futures de la recherche. possible, développer des mesures d'intervention plus complètes.
La troisième étape (période d'exploitation) : des essais contrôlés randomisés ont été adoptés, avec un échantillonnage aléatoire et un plan de recherche en double aveugle.
Dans le service de cardiologie d'un hôpital universitaire régional du sud, 120 patients insuffisants cardiaques répondant aux critères d'admission ont été sélectionnés et 60 patients ont été sélectionnés comme groupe témoin.
Le groupe a reçu des soins de routine à l'hôpital et 60 du groupe expérimental ont reçu des interventions dans le modèle de gestion collaborative de la santé.
La collecte de données comprend des variables telles que les indices physiologiques, l'état fonctionnel, le comportement d'auto-soin, la qualité de vie, le taux de réadmission, le coût médical.
Les outils d'instruments comprennent le questionnaire sur la qualité de vie de l'insuffisance cardiaque du Minnesota, l'échelle européenne de comportement d'auto-soins en cas d'insuffisance cardiaque après l'intervention 1 mois, 2 mois et 3 mois. L'effet de l'intervention sera statistiquement vérifié et analysé par GEE.
On espère que ce modèle de soins sera appliqué aux soins cliniques des patients souffrant d'insuffisance cardiaque et sera vérifié par des avantages cliniques, réduira les troubles symptomatiques, améliorera la qualité de vie et réduira les coûts médicaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'explorer l'effet du modèle de gestion collaborative de la santé sur l'état fonctionnel, les soins personnels, la dépression, la qualité de vie et le taux de réhospitalisation des patients souffrant d'insuffisance cardiaque.
Il s'agit d'un projet de trois ans.
La première phase (phase d'introduction) : une revue systématique de la littérature et une méta-analyse des soins en collaboration et des patients insuffisants cardiaques seront menées, et les résultats de recherche pertinents seront évalués pour les avantages cliniques des patients insuffisants cardiaques, et des connaissances empiriques seront proposées comme Les conclusions holistiques de base sont étayées par la littérature de recherche sur l'établissement d'un modèle de gestion collaborative de la santé pour l'insuffisance cardiaque (CHMM).
La deuxième étape (période de construction) : sur la base des résultats de l'examen systématique de la littérature et de la méta-analyse, adopter le modèle CHMM, concevoir des mesures d'intervention et mener des études pilotes pour déterminer la sécurité et la faisabilité de la recherche, et examiner les améliorations futures de la recherche. possible, développer des mesures d'intervention plus complètes.
La troisième étape (période d'exploitation) : des essais contrôlés randomisés ont été adoptés, avec un échantillonnage aléatoire et un plan de recherche en double aveugle.
Dans le service de cardiologie d'un hôpital universitaire régional du sud, 120 patients insuffisants cardiaques répondant aux critères d'admission ont été sélectionnés et 60 patients ont été sélectionnés comme groupe témoin.
Le groupe a reçu des soins de routine à l'hôpital, et 60 du groupe expérimental ont reçu des interventions dans le modèle de gestion collaborative de la santé, y compris l'identification des patients à haut risque et leur suivi par des dossiers médicaux électroniques, les membres de l'équipe interdisciplinaire discutant des problèmes des patients, fixant des objectifs ensemble , et les membres de l'équipe transversale de passage Fournir conjointement des soins professionnels, un statut d'auto-surveillance des cas de suivi ambulatoire et téléphonique après la sortie, fournir une ligne d'assistance téléphonique pour la consultation, La collecte de données comprend des variables telles que l'état fonctionnel, le comportement d'auto-soins, la dépression, la qualité de vie, taux de réadmission.
Les outils d'instruments comprennent l'échelle européenne de comportement d'auto-soins en cas d'insuffisance cardiaque, l'inventaire de la dépression de Beck, le questionnaire sur la qualité de vie de l'insuffisance cardiaque du Minnesota, après l'intervention 1 mois, 2 mois et 3 mois. L'effet de l'intervention sera statistiquement vérifié et analysé par GEE.
On espère que ce modèle de soins sera appliqué aux soins cliniques des patients souffrant d'insuffisance cardiaque et sera vérifié par des avantages cliniques, réduira les troubles symptomatiques, améliorera la qualité de vie et réduira les coûts médicaux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chih-Wen Chen
- Numéro de téléphone: 3012 886-8329966
- E-mail: onlylandy567@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Pingtung, Taïwan
- Recrutement
- research team
-
Contact:
- ChihWen Chen
- Numéro de téléphone: 3012 886-8329966
- E-mail: onlylandy567@gmail.com
-
-
Donggang Township
-
Pingtung, Donggang Township, Taïwan, 928
- Pas encore de recrutement
- Antai Medical Care Cooperation Antai Tian-Sheng Memorial Hospital
-
Contact:
- Chih Wen Chen
- Numéro de téléphone: 3012 886-8-8329966
- E-mail: onlylandy567@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Chih Wen Chen
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- ⑴Patients diagnostiqués comme insuffisants cardiaques par des spécialistes (NYHA Ⅰ-III) ; ⑵20 ans ou plus ; ⑶Patients ayant une conscience claire et sans troubles cognitifs ni maladies majeures (telles que le cancer) ; ⑷Peut communiquer en mandarin et en taïwanais ; ⑸ Ceux qui peuvent répondre au questionnaire par eux-mêmes ou avec l'aide d'un assistant de recherche.
Critère d'exclusion:
- NÉANT
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: programme de modèle de gestion collaborative de la santé
programme de formation en soins infirmiers et de soins personnels
|
programme de formation en soins infirmiers
|
|
Aucune intervention: Soins courants
Programme d'éducation traditionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Statut fonctionnel CHF
Délai: pré intervention
|
Classe NYHA Ⅰ~Ⅲ
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pré intervention
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Statut fonctionnel CHF
Délai: après intervention 1 mois
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Classe NYHA Ⅰ~Ⅲ
|
après intervention 1 mois
|
|
Statut fonctionnel CHF
Délai: après intervention 2 mois
|
Classe NYHA Ⅰ~Ⅲ
|
après intervention 2 mois
|
|
Statut fonctionnel CHF
Délai: après intervention 3 mois
|
Classe NYHA Ⅰ~Ⅲ
|
après intervention 3 mois
|
|
CHF qualité de vie
Délai: pré intervention
|
Questionnaire du Minnesota vivant avec une insuffisance cardiaque, MLHFQ
|
pré intervention
|
|
CHF qualité de vie
Délai: après intervention 1 mois
|
Questionnaire du Minnesota vivant avec une insuffisance cardiaque, MLHFQ
|
après intervention 1 mois
|
|
CHF qualité de vie
Délai: après intervention 2 mois
|
Questionnaire du Minnesota vivant avec une insuffisance cardiaque, MLHFQ
|
après intervention 2 mois
|
|
CHF qualité de vie
Délai: après intervention 3 mois
|
Questionnaire du Minnesota vivant avec une insuffisance cardiaque, MLHFQ
|
après intervention 3 mois
|
|
CHF réhospitalisation
Délai: pré intervention
|
Taux de réadmission
|
pré intervention
|
|
CHF réhospitalisation
Délai: après intervention 1 mois
|
Taux de réadmission
|
après intervention 1 mois
|
|
CHF réhospitalisation
Délai: après intervention 2 mois
|
Taux de réadmission
|
après intervention 2 mois
|
|
CHF réhospitalisation
Délai: après intervention 3 mois
|
Taux de réadmission
|
après intervention 3 mois
|
|
CHF Comportement de soins personnels
Délai: pré intervention
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Sacle de comportement d'auto-soins en cas d'insuffisance cardiaque, EHFScBS
|
pré intervention
|
|
CHF Comportement de soins personnels
Délai: après intervention 1 mois
|
Sacle de comportement d'auto-soins en cas d'insuffisance cardiaque, EHFScBS
|
après intervention 1 mois
|
|
CHF Comportement de soins personnels
Délai: après intervention 2 mois
|
Sacle de comportement d'auto-soins en cas d'insuffisance cardiaque, EHFScBS
|
après intervention 2 mois
|
|
CHF Comportement de soins personnels
Délai: après intervention 3 mois
|
Sacle de comportement d'auto-soins en cas d'insuffisance cardiaque, EHFScBS
|
après intervention 3 mois
|
|
CHF Dépression
Délai: pré intervention
|
Inventaire de dépression de Beck (BDI)
|
pré intervention
|
|
CHF Dépression
Délai: après intervention 1 mois
|
Inventaire de dépression de Beck (BDI)
|
après intervention 1 mois
|
|
CHF Dépression
Délai: après intervention 2 mois
|
Inventaire de dépression de Beck (BDI)
|
après intervention 2 mois
|
|
CHF Dépression
Délai: après intervention 3 mois
|
Inventaire de dépression de Beck (BDI)
|
après intervention 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Chih-Wen Chen, employer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 août 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2021
Première publication (Réel)
27 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TSMH IRB No 20-128-B
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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