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L'efficacité du modèle de gestion collaborative de la santé sur les patients souffrant d'insuffisance cardiaque

L'efficacité du modèle de gestion collaborative de la santé sur l'état fonctionnel, la qualité de vie et la réhospitalisation des patients atteints d'insuffisance cardiaque : essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude est d'explorer l'effet du modèle de gestion collaborative de la santé sur l'état fonctionnel, la qualité de vie et le taux de réhospitalisation des patients souffrant d'insuffisance cardiaque. Il s'agit d'un projet de trois ans. La première phase (phase d'introduction) : une revue systématique de la littérature et une méta-analyse des soins en collaboration et des patients insuffisants cardiaques seront menées, et les résultats de recherche pertinents seront évalués pour les avantages cliniques des patients insuffisants cardiaques, et des connaissances empiriques seront proposées comme Les conclusions holistiques de base sont étayées par la littérature de recherche sur l'établissement d'un modèle de gestion collaborative de la santé pour l'insuffisance cardiaque (CHMM). La deuxième étape (période de construction) : sur la base des résultats de l'examen systématique de la littérature et de la méta-analyse, adopter le modèle CHMM, concevoir des mesures d'intervention et mener des études pilotes pour déterminer la sécurité et la faisabilité de la recherche, et examiner les améliorations futures de la recherche. possible, développer des mesures d'intervention plus complètes. La troisième étape (période d'exploitation) : des essais contrôlés randomisés ont été adoptés, avec un échantillonnage aléatoire et un plan de recherche en double aveugle. Dans le service de cardiologie d'un hôpital universitaire régional du sud, 120 patients insuffisants cardiaques répondant aux critères d'admission ont été sélectionnés et 60 patients ont été sélectionnés comme groupe témoin. Le groupe a reçu des soins de routine à l'hôpital et 60 du groupe expérimental ont reçu des interventions dans le modèle de gestion collaborative de la santé. La collecte de données comprend des variables telles que les indices physiologiques, l'état fonctionnel, le comportement d'auto-soin, la qualité de vie, le taux de réadmission, le coût médical. Les outils d'instruments comprennent le questionnaire sur la qualité de vie de l'insuffisance cardiaque du Minnesota, l'échelle européenne de comportement d'auto-soins en cas d'insuffisance cardiaque après l'intervention 1 mois, 2 mois et 3 mois. L'effet de l'intervention sera statistiquement vérifié et analysé par GEE. On espère que ce modèle de soins sera appliqué aux soins cliniques des patients souffrant d'insuffisance cardiaque et sera vérifié par des avantages cliniques, réduira les troubles symptomatiques, améliorera la qualité de vie et réduira les coûts médicaux.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de cette étude est d'explorer l'effet du modèle de gestion collaborative de la santé sur l'état fonctionnel, les soins personnels, la dépression, la qualité de vie et le taux de réhospitalisation des patients souffrant d'insuffisance cardiaque. Il s'agit d'un projet de trois ans. La première phase (phase d'introduction) : une revue systématique de la littérature et une méta-analyse des soins en collaboration et des patients insuffisants cardiaques seront menées, et les résultats de recherche pertinents seront évalués pour les avantages cliniques des patients insuffisants cardiaques, et des connaissances empiriques seront proposées comme Les conclusions holistiques de base sont étayées par la littérature de recherche sur l'établissement d'un modèle de gestion collaborative de la santé pour l'insuffisance cardiaque (CHMM). La deuxième étape (période de construction) : sur la base des résultats de l'examen systématique de la littérature et de la méta-analyse, adopter le modèle CHMM, concevoir des mesures d'intervention et mener des études pilotes pour déterminer la sécurité et la faisabilité de la recherche, et examiner les améliorations futures de la recherche. possible, développer des mesures d'intervention plus complètes. La troisième étape (période d'exploitation) : des essais contrôlés randomisés ont été adoptés, avec un échantillonnage aléatoire et un plan de recherche en double aveugle. Dans le service de cardiologie d'un hôpital universitaire régional du sud, 120 patients insuffisants cardiaques répondant aux critères d'admission ont été sélectionnés et 60 patients ont été sélectionnés comme groupe témoin. Le groupe a reçu des soins de routine à l'hôpital, et 60 du groupe expérimental ont reçu des interventions dans le modèle de gestion collaborative de la santé, y compris l'identification des patients à haut risque et leur suivi par des dossiers médicaux électroniques, les membres de l'équipe interdisciplinaire discutant des problèmes des patients, fixant des objectifs ensemble , et les membres de l'équipe transversale de passage Fournir conjointement des soins professionnels, un statut d'auto-surveillance des cas de suivi ambulatoire et téléphonique après la sortie, fournir une ligne d'assistance téléphonique pour la consultation, La collecte de données comprend des variables telles que l'état fonctionnel, le comportement d'auto-soins, la dépression, la qualité de vie, taux de réadmission. Les outils d'instruments comprennent l'échelle européenne de comportement d'auto-soins en cas d'insuffisance cardiaque, l'inventaire de la dépression de Beck, le questionnaire sur la qualité de vie de l'insuffisance cardiaque du Minnesota, après l'intervention 1 mois, 2 mois et 3 mois. L'effet de l'intervention sera statistiquement vérifié et analysé par GEE. On espère que ce modèle de soins sera appliqué aux soins cliniques des patients souffrant d'insuffisance cardiaque et sera vérifié par des avantages cliniques, réduira les troubles symptomatiques, améliorera la qualité de vie et réduira les coûts médicaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Pingtung, Taïwan
        • Recrutement
        • research team
        • Contact:
    • Donggang Township
      • Pingtung, Donggang Township, Taïwan, 928
        • Pas encore de recrutement
        • Antai Medical Care Cooperation Antai Tian-Sheng Memorial Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Chih Wen Chen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ⑴Patients diagnostiqués comme insuffisants cardiaques par des spécialistes (NYHA Ⅰ-III) ; ⑵20 ans ou plus ; ⑶Patients ayant une conscience claire et sans troubles cognitifs ni maladies majeures (telles que le cancer) ; ⑷Peut communiquer en mandarin et en taïwanais ; ⑸ Ceux qui peuvent répondre au questionnaire par eux-mêmes ou avec l'aide d'un assistant de recherche.

Critère d'exclusion:

  • NÉANT

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: programme de modèle de gestion collaborative de la santé
programme de formation en soins infirmiers et de soins personnels
programme de formation en soins infirmiers
Aucune intervention: Soins courants
Programme d'éducation traditionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut fonctionnel CHF
Délai: pré intervention
Classe NYHA Ⅰ~Ⅲ
pré intervention
Statut fonctionnel CHF
Délai: après intervention 1 mois
Classe NYHA Ⅰ~Ⅲ
après intervention 1 mois
Statut fonctionnel CHF
Délai: après intervention 2 mois
Classe NYHA Ⅰ~Ⅲ
après intervention 2 mois
Statut fonctionnel CHF
Délai: après intervention 3 mois
Classe NYHA Ⅰ~Ⅲ
après intervention 3 mois
CHF qualité de vie
Délai: pré intervention
Questionnaire du Minnesota vivant avec une insuffisance cardiaque, MLHFQ
pré intervention
CHF qualité de vie
Délai: après intervention 1 mois
Questionnaire du Minnesota vivant avec une insuffisance cardiaque, MLHFQ
après intervention 1 mois
CHF qualité de vie
Délai: après intervention 2 mois
Questionnaire du Minnesota vivant avec une insuffisance cardiaque, MLHFQ
après intervention 2 mois
CHF qualité de vie
Délai: après intervention 3 mois
Questionnaire du Minnesota vivant avec une insuffisance cardiaque, MLHFQ
après intervention 3 mois
CHF réhospitalisation
Délai: pré intervention
Taux de réadmission
pré intervention
CHF réhospitalisation
Délai: après intervention 1 mois
Taux de réadmission
après intervention 1 mois
CHF réhospitalisation
Délai: après intervention 2 mois
Taux de réadmission
après intervention 2 mois
CHF réhospitalisation
Délai: après intervention 3 mois
Taux de réadmission
après intervention 3 mois
CHF Comportement de soins personnels
Délai: pré intervention
Sacle de comportement d'auto-soins en cas d'insuffisance cardiaque, EHFScBS
pré intervention
CHF Comportement de soins personnels
Délai: après intervention 1 mois
Sacle de comportement d'auto-soins en cas d'insuffisance cardiaque, EHFScBS
après intervention 1 mois
CHF Comportement de soins personnels
Délai: après intervention 2 mois
Sacle de comportement d'auto-soins en cas d'insuffisance cardiaque, EHFScBS
après intervention 2 mois
CHF Comportement de soins personnels
Délai: après intervention 3 mois
Sacle de comportement d'auto-soins en cas d'insuffisance cardiaque, EHFScBS
après intervention 3 mois
CHF Dépression
Délai: pré intervention
Inventaire de dépression de Beck (BDI)
pré intervention
CHF Dépression
Délai: après intervention 1 mois
Inventaire de dépression de Beck (BDI)
après intervention 1 mois
CHF Dépression
Délai: après intervention 2 mois
Inventaire de dépression de Beck (BDI)
après intervention 2 mois
CHF Dépression
Délai: après intervention 3 mois
Inventaire de dépression de Beck (BDI)
après intervention 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Chih-Wen Chen, employer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 août 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2021

Première publication (Réel)

27 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TSMH IRB No 20-128-B

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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