Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność opartego na współpracy modelu zarządzania zdrowiem u pacjentów z niewydolnością serca

Skuteczność opartego na współpracy modelu zarządzania zdrowiem w odniesieniu do stanu funkcjonalnego pacjentów z niewydolnością serca, jakości życia i ponownej hospitalizacji: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest zbadanie wpływu modelu zarządzania zdrowiem opartego na współpracy na stan funkcjonalny, jakość życia i częstość rehospitalizacji pacjentów z niewydolnością serca. To jest projekt trzyletni. Pierwsza faza (faza wstępna): Przeprowadzony zostanie systematyczny przegląd piśmiennictwa i metaanaliza pacjentów z niewydolnością serca w ramach opieki kolaboracyjnej, a odpowiednie wyniki badań zostaną ocenione pod kątem korzyści klinicznych pacjentów z niewydolnością serca, a wiedza empiryczna zostanie zaproponowana jako Podstawowe holistyczne wnioski są poparte literaturą naukową dotyczącą ustanowienia modelu zarządzania zdrowiem opartego na współpracy w przypadku niewydolności serca (CHMM). Drugi etap (okres budowy): w oparciu o wyniki systematycznego przeglądu literatury i metaanalizy przyjęcie modelu CHMM, zaprojektowanie działań interwencyjnych i przeprowadzenie badań pilotażowych w celu określenia bezpieczeństwa i wykonalności badań oraz dokonanie przeglądu przyszłych ulepszeń badawczych Gdziekolwiek możliwe, opracować pełniejsze środki interwencyjne. Trzeci etap (okres operacji): Przyjęto randomizowane próby kontrolowane z losowym doborem i podwójnie ślepą próbą. Na oddziale kardiologii Wojewódzkiego Szpitala Klinicznego na południu wybrano 120 pacjentów z niewydolnością serca spełniających kryteria przyjęcia, a 60 pacjentów wybrano jako grupę kontrolną. Grupa otrzymała rutynową opiekę w szpitalu, a 60 osób z grupy eksperymentalnej otrzymało interwencje w modelu wspólnego zarządzania zdrowiem. Gromadzenie danych obejmuje zmienne, takie jak wskaźniki fizjologiczne, stan funkcjonalny, zachowania związane z samoopieką, jakość życia, odsetek ponownych przyjęć, koszty leczenia. Instrumenty narzędziowe obejmują Kwestionariusz Jakości Życia Niewydolności Serca Minnesoty, Europejską Skalę Samoopieki Niewydolności Serca po interwencji 1 miesiąc, 2 miesiące i 3 miesiące. Efekt interwencji zostanie zweryfikowany statystycznie i przeanalizowany przez GEE. Oczekuje się, że ten model opieki zostanie zastosowany w opiece klinicznej nad pacjentami z niewydolnością serca i zostanie zweryfikowany przez korzyści kliniczne, zmniejszenie dolegliwości objawowych, poprawę jakości życia i zmniejszenie kosztów leczenia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie wpływu modelu zarządzania zdrowiem opartego na współpracy na stan funkcjonalny, samoopiekę, depresję, jakość życia i częstość rehospitalizacji pacjentów z niewydolnością serca. To jest projekt trzyletni. Pierwsza faza (faza wstępna): Przeprowadzony zostanie systematyczny przegląd piśmiennictwa i metaanaliza pacjentów z niewydolnością serca w ramach opieki kolaboracyjnej, a odpowiednie wyniki badań zostaną ocenione pod kątem korzyści klinicznych pacjentów z niewydolnością serca, a wiedza empiryczna zostanie zaproponowana jako Podstawowe holistyczne wnioski są poparte literaturą naukową dotyczącą ustanowienia modelu zarządzania zdrowiem opartego na współpracy w przypadku niewydolności serca (CHMM). Drugi etap (okres budowy): w oparciu o wyniki systematycznego przeglądu literatury i metaanalizy przyjęcie modelu CHMM, zaprojektowanie działań interwencyjnych i przeprowadzenie badań pilotażowych w celu określenia bezpieczeństwa i wykonalności badań oraz dokonanie przeglądu przyszłych ulepszeń badawczych Gdziekolwiek możliwe, opracować pełniejsze środki interwencyjne. Trzeci etap (okres operacji): Przyjęto randomizowane próby kontrolowane z losowym doborem i podwójnie ślepą próbą. Na oddziale kardiologii Wojewódzkiego Szpitala Klinicznego na południu wybrano 120 pacjentów z niewydolnością serca spełniających kryteria przyjęcia, a 60 pacjentów wybrano jako grupę kontrolną. Grupa otrzymała rutynową opiekę w szpitalu, a 60 osób z grupy eksperymentalnej otrzymało interwencje w modelu wspólnego zarządzania zdrowiem, w tym identyfikację pacjentów wysokiego ryzyka i śledzenie ich za pomocą elektronicznej dokumentacji medycznej, interdyscyplinarnych członków zespołu omawiających problemy pacjentów, wspólnie ustalających cele i przechodzących członków zespołu Wspólne zapewnienie profesjonalnej opieki, ambulatoryjnej i telefonicznej obserwacji stanu po wypisie, zapewnienie telefonicznej infolinii konsultacyjnej, Gromadzenie danych obejmuje zmienne, takie jak stan funkcjonalny, zachowania samoobsługowe, depresja, jakość życie, wskaźnik re-przyjęć. Instrumenty obejmują europejską skalę samoopieki w przypadku niewydolności serca, inwentarz depresji Becka, kwestionariusz jakości życia niewydolności serca w stanie Minnesota, po 1, 2 i 3 miesiącach interwencji po interwencji. Efekt interwencji zostanie zweryfikowany statystycznie i przeanalizowany przez GEE. Oczekuje się, że ten model opieki zostanie zastosowany w opiece klinicznej nad pacjentami z niewydolnością serca i zostanie zweryfikowany przez korzyści kliniczne, zmniejszenie dolegliwości objawowych, poprawę jakości życia i zmniejszenie kosztów leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Pingtung, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Research team
        • Kontakt:
    • Donggang Township
      • Pingtung, Donggang Township, Tajwan, 928
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Antai Medical Care Cooperation Antai Tian-Sheng Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Chih Wen Chen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ⑴Pacjenci zdiagnozowani przez specjalistów jako niewydolność serca (NYHA Ⅰ-III); ⑵20 lat lub więcej; ⑶Pacjenci z jasną świadomością, bez zaburzeń poznawczych i poważnych chorób (takich jak rak); ⑷Może komunikować się w języku mandaryńskim i tajwańskim; ⑸ Ci, którzy mogą odpowiedzieć na kwestionariusz samodzielnie lub z pomocą asystenta badawczego.

Kryteria wyłączenia:

  • ZERO

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: model współpracy w zakresie zarządzania zdrowiem
program edukacji pielęgniarskiej i samoopieki
program edukacji pielęgniarskiej
Brak interwencji: Rutynowa pielęgnacja
Tradycyjny program edukacyjny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan funkcjonalny CHF
Ramy czasowe: przed interwencją
NYHAKlasa Ⅰ~Ⅲ
przed interwencją
Stan funkcjonalny CHF
Ramy czasowe: po interwencji 1 miesiąc
NYHAKlasa Ⅰ~Ⅲ
po interwencji 1 miesiąc
Stan funkcjonalny CHF
Ramy czasowe: po interwencji 2 miesiące
NYHAKlasa Ⅰ~Ⅲ
po interwencji 2 miesiące
Stan funkcjonalny CHF
Ramy czasowe: po interwencji 3 miesiące
NYHAKlasa Ⅰ~Ⅲ
po interwencji 3 miesiące
CHF jakość życia
Ramy czasowe: przed interwencją
Minnesota żyjąca z kwestionariuszem niewydolności serca, MLHFQ
przed interwencją
CHF jakość życia
Ramy czasowe: po interwencji 1 miesiąc
Minnesota żyjąca z kwestionariuszem niewydolności serca, MLHFQ
po interwencji 1 miesiąc
CHF jakość życia
Ramy czasowe: po interwencji 2 miesiące
Minnesota żyjąca z kwestionariuszem niewydolności serca, MLHFQ
po interwencji 2 miesiące
CHF jakość życia
Ramy czasowe: po interwencji 3 miesiące
Minnesota żyjąca z kwestionariuszem niewydolności serca, MLHFQ
po interwencji 3 miesiące
Ponowna hospitalizacja z powodu CHF
Ramy czasowe: przed interwencją
Wskaźnik ponownego przyjęcia
przed interwencją
Ponowna hospitalizacja z powodu CHF
Ramy czasowe: po interwencji 1 miesiąc
Wskaźnik ponownego przyjęcia
po interwencji 1 miesiąc
Ponowna hospitalizacja z powodu CHF
Ramy czasowe: po interwencji 2 miesiące
Wskaźnik ponownego przyjęcia
po interwencji 2 miesiące
Ponowna hospitalizacja z powodu CHF
Ramy czasowe: po interwencji 3 miesiące
Wskaźnik ponownego przyjęcia
po interwencji 3 miesiące
CHF Samoopieka
Ramy czasowe: przed interwencją
Zachowanie samoobsługowe w przypadku niewydolności serca, EHFScBS
przed interwencją
CHF Samoopieka
Ramy czasowe: po interwencji 1 miesiąc
Zachowanie samoobsługowe w przypadku niewydolności serca, EHFScBS
po interwencji 1 miesiąc
CHF Samoopieka
Ramy czasowe: po interwencji 2 miesiące
Zachowanie samoobsługowe w przypadku niewydolności serca, EHFScBS
po interwencji 2 miesiące
CHF Samoopieka
Ramy czasowe: po interwencji 3 miesiące
Zachowanie samoobsługowe w przypadku niewydolności serca, EHFScBS
po interwencji 3 miesiące
CHF Depresja
Ramy czasowe: przed interwencją
Inwentarz depresji Becka (BDI)
przed interwencją
CHF Depresja
Ramy czasowe: po interwencji 1 miesiąc
Inwentarz depresji Becka (BDI)
po interwencji 1 miesiąc
CHF Depresja
Ramy czasowe: po interwencji 2 miesiące
Inwentarz depresji Becka (BDI)
po interwencji 2 miesiące
CHF Depresja
Ramy czasowe: po interwencji 3 miesiące
Inwentarz depresji Becka (BDI)
po interwencji 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TSMH IRB No 20-128-B

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wspólny model zarządzania zdrowiem

3
Subskrybuj