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L'efficacia del modello di gestione collaborativa della salute sul paziente con scompenso cardiaco

L'efficacia del modello di gestione collaborativa della salute sullo stato funzionale del paziente con scompenso cardiaco, sulla qualità della vita e sulla riospedalizzazione: studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è quello di esplorare l'effetto del modello di gestione sanitaria collaborativa sullo stato funzionale, sulla qualità della vita e sul tasso di riospedalizzazione dei pazienti con insufficienza cardiaca. Questo è un progetto triennale. La prima fase (fase introduttiva): saranno condotte una revisione sistematica della letteratura e una meta-analisi dei pazienti con terapia collaborativa e con insufficienza cardiaca, e i risultati della ricerca pertinenti saranno valutati per i benefici clinici dei pazienti con insufficienza cardiaca e la conoscenza empirica sarà proposta come Le conclusioni olistiche di base sono supportate dalla letteratura di ricerca sulla creazione di un modello di gestione sanitaria collaborativa per l'insufficienza cardiaca (CHMM). La seconda fase (periodo di costruzione): sulla base dei risultati della revisione sistematica della letteratura e della meta-analisi, adottare il modello CHMM, progettare misure di intervento e condurre studi pilota per determinare la sicurezza e la fattibilità della ricerca e rivedere i futuri miglioramenti della ricerca Ovunque possibile, sviluppare misure di intervento più complete. La terza fase (periodo operativo): sono stati adottati studi controllati randomizzati, con campionamento casuale e disegno di ricerca in doppio cieco. Nel reparto di cardiologia di un ospedale universitario regionale del sud, sono stati selezionati 120 pazienti con scompenso cardiaco che soddisfacevano i criteri di ammissione e 60 pazienti sono stati selezionati come gruppo di controllo. Il gruppo ha ricevuto cure di routine in ospedale e 60 del gruppo sperimentale hanno ricevuto interventi nel modello di gestione sanitaria collaborativa. La raccolta dei dati include variabili come indici fisiologici, stato funzionale, comportamento di cura di sé, qualità della vita, tasso di riammissione, costo medico. Gli strumenti degli strumenti includono il Minnesota Heart Failure Quality of Life Questionnaire, European Heart Failure Self-care Behavior Scale dopo l'intervento 1 mese, 2 mesi e 3 mesi. L'effetto dell'intervento sarà verificato statisticamente e analizzato da GEE. Si spera che questo modello di cura venga applicato all'assistenza clinica dei pazienti con insufficienza cardiaca e che sia verificato da benefici clinici, riduca i problemi dei sintomi, migliori la qualità della vita e riduca i costi medici.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è quello di esplorare l'effetto del modello di gestione collaborativa della salute sullo stato funzionale, sulla cura di sé, sulla depressione, sulla qualità della vita e sul tasso di riospedalizzazione dei pazienti con insufficienza cardiaca. Questo è un progetto triennale. La prima fase (fase introduttiva): saranno condotte una revisione sistematica della letteratura e una meta-analisi dei pazienti con terapia collaborativa e con insufficienza cardiaca, e i risultati della ricerca pertinenti saranno valutati per i benefici clinici dei pazienti con insufficienza cardiaca e la conoscenza empirica sarà proposta come Le conclusioni olistiche di base sono supportate dalla letteratura di ricerca sulla creazione di un modello di gestione sanitaria collaborativa per l'insufficienza cardiaca (CHMM). La seconda fase (periodo di costruzione): sulla base dei risultati della revisione sistematica della letteratura e della meta-analisi, adottare il modello CHMM, progettare misure di intervento e condurre studi pilota per determinare la sicurezza e la fattibilità della ricerca e rivedere i futuri miglioramenti della ricerca Ovunque possibile, sviluppare misure di intervento più complete. La terza fase (periodo operativo): sono stati adottati studi controllati randomizzati, con campionamento casuale e disegno di ricerca in doppio cieco. Nel reparto di cardiologia di un ospedale universitario regionale del sud, sono stati selezionati 120 pazienti con scompenso cardiaco che soddisfacevano i criteri di ammissione e 60 pazienti sono stati selezionati come gruppo di controllo. Il gruppo ha ricevuto cure di routine in ospedale e 60 del gruppo sperimentale hanno ricevuto interventi nel modello di gestione sanitaria collaborativa, inclusa l'identificazione di pazienti ad alto rischio e il loro monitoraggio tramite cartelle cliniche elettroniche, membri del team interdisciplinare che discutono dei problemi dei pazienti, fissando obiettivi insieme e il passaggio di membri del team trasversale Fornire congiuntamente assistenza professionale, ambulatoriale post-dimissione e follow-up telefonico dello stato di automonitoraggio del caso, fornire una linea diretta di consultazione telefonica, La raccolta di dati include variabili come lo stato funzionale, il comportamento di auto-cura, la depressione, la qualità del vita, tasso di riammissione. Gli strumenti degli strumenti includono European Heart Failure Self-care Behavior Scale, Beck Depression Inventory, Minnesota Heart Failure Quality of Life Questionnaire, dopo l'intervento 1 mese, 2 mesi e 3 mesi. L'effetto dell'intervento sarà verificato statisticamente e analizzato da GEE. Si spera che questo modello di cura venga applicato all'assistenza clinica dei pazienti con insufficienza cardiaca e che sia verificato da benefici clinici, riduca i problemi dei sintomi, migliori la qualità della vita e riduca i costi medici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Pingtung, Taiwan
        • Reclutamento
        • research team
        • Contatto:
    • Donggang Township
      • Pingtung, Donggang Township, Taiwan, 928
        • Non ancora reclutamento
        • Antai Medical Care Cooperation Antai Tian-Sheng Memorial Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Chih Wen Chen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ⑴Pazienti diagnosticati come scompenso cardiaco da specialisti (NYHA Ⅰ-III); ⑵20 anni o più; ⑶Pazienti con coscienza chiara e senza compromissione cognitiva e malattie gravi (come il cancro); ⑷Può comunicare in mandarino e taiwanese; ⑸ Coloro che possono rispondere al questionario da soli o con l'assistenza di un assistente alla ricerca.

Criteri di esclusione:

  • NULLA

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: programma modello di gestione collaborativa della salute
Programma di educazione infermieristica e autoassistenza
programma di formazione infermieristica
Nessun intervento: Cura di routine
Programma educativo tradizionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato funzionale CHF
Lasso di tempo: pre intervento
NYHAClasse Ⅰ~Ⅲ
pre intervento
Stato funzionale CHF
Lasso di tempo: post intervento 1 mese
NYHAClasse Ⅰ~Ⅲ
post intervento 1 mese
Stato funzionale CHF
Lasso di tempo: post intervento 2 mesi
NYHAClasse Ⅰ~Ⅲ
post intervento 2 mesi
Stato funzionale CHF
Lasso di tempo: post intervento 3 mesi
NYHAClasse Ⅰ~Ⅲ
post intervento 3 mesi
CHF qualità della vita
Lasso di tempo: pre intervento
Minnesota che vive con questionario sull'insufficienza cardiaca, MLHFQ
pre intervento
CHF qualità della vita
Lasso di tempo: post intervento 1 mese
Minnesota che vive con questionario sull'insufficienza cardiaca, MLHFQ
post intervento 1 mese
CHF qualità della vita
Lasso di tempo: post intervento 2 mesi
Minnesota che vive con questionario sull'insufficienza cardiaca, MLHFQ
post intervento 2 mesi
CHF qualità della vita
Lasso di tempo: post intervento 3 mesi
Minnesota che vive con questionario sull'insufficienza cardiaca, MLHFQ
post intervento 3 mesi
Riospedalizzazione per CHF
Lasso di tempo: pre intervento
Tasso di riammissione
pre intervento
Riospedalizzazione per CHF
Lasso di tempo: post intervento 1 mese
Tasso di riammissione
post intervento 1 mese
Riospedalizzazione per CHF
Lasso di tempo: post intervento 2 mesi
Tasso di riammissione
post intervento 2 mesi
Riospedalizzazione per CHF
Lasso di tempo: post intervento 3 mesi
Tasso di riammissione
post intervento 3 mesi
CHF Comportamento di cura di sé
Lasso di tempo: pre intervento
Comportamento per la cura personale dell'insufficienza cardiaca Sacle, EHFScBS
pre intervento
CHF Comportamento di cura di sé
Lasso di tempo: post intervento 1 mese
Comportamento per la cura personale dell'insufficienza cardiaca Sacle, EHFScBS
post intervento 1 mese
CHF Comportamento di cura di sé
Lasso di tempo: post intervento 2 mesi
Comportamento per la cura personale dell'insufficienza cardiaca Sacle, EHFScBS
post intervento 2 mesi
CHF Comportamento di cura di sé
Lasso di tempo: post intervento 3 mesi
Comportamento per la cura personale dell'insufficienza cardiaca Sacle, EHFScBS
post intervento 3 mesi
CHF Depressione
Lasso di tempo: pre intervento
Inventario della depressione di Beck (BDI)
pre intervento
CHF Depressione
Lasso di tempo: post intervento 1 mese
Inventario della depressione di Beck (BDI)
post intervento 1 mese
CHF Depressione
Lasso di tempo: post intervento 2 mesi
Inventario della depressione di Beck (BDI)
post intervento 2 mesi
CHF Depressione
Lasso di tempo: post intervento 3 mesi
Inventario della depressione di Beck (BDI)
post intervento 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Chih-Wen Chen, employer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 agosto 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TSMH IRB No 20-128-B

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su modello di gestione sanitaria collaborativa

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