Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Collaborative Health Management Model på hjertesvigt patient

Effektiviteten af ​​Collaborative Health Management Model om hjerteinsufficiens patientens funktionelle status, livskvalitet og genindlæggelse: Randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at udforske effekten af ​​den kollaborative sundhedsstyringsmodel på funktionsstatus, livskvalitet og genindlæggelsesrate for patienter med hjertesvigt. Dette er et treårigt projekt. Første fase (introduktionsfase): Der vil blive gennemført en systematisk litteraturgennemgang og meta-analyse af collaborative care og hjertesvigtspatienter, og relevante forskningsresultater vil blive evalueret for de kliniske fordele ved hjertesvigtpatienter, og empirisk viden vil blive foreslået som f.eks. De grundlæggende holistiske konklusioner understøttes af forskningslitteraturen om etablering af en kollaborativ sundhedsstyringsmodel for hjertesvigt (CHMM). Anden fase (konstruktionsperiode): baseret på resultaterne af systematisk litteraturgennemgang og meta-analyse, vedtage CHMM-modellen, designe interventionsforanstaltninger og udføre pilotundersøgelser for at bestemme sikkerheden og gennemførligheden af ​​forskningen og gennemgå fremtidige forskningsforbedringer, hvor som helst muligt, udvikle mere komplette interventionsforanstaltninger. Tredje fase (operationsperiode): Randomiserede kontrollerede forsøg blev vedtaget med tilfældig prøveudtagning og dobbeltblindet forskningsdesign. På kardiologisk afdeling på et regionalt undervisningshospital i syd blev 120 patienter med hjertesvigt, som opfyldte optagelseskriterierne, udvalgt, og 60 patienter blev udvalgt som kontrolgruppe. Gruppen modtog rutinemæssig behandling på hospitalet, og 60 af forsøgsgruppen modtog interventioner i den kollaborative sundhedsledelsesmodel. Dataindsamling omfatter variabler såsom fysiologiske indekser, funktionel status, egenomsorgsadfærd, livskvalitet, genindlæggelsesrate, medicinske omkostninger. Instrumentværktøjer omfatter Minnesota Heart Failure Quality of Life Questionnaire, European Heart Failure Self-care Behavior Scale efter interventionen 1 måned, 2 måneder og 3 måneder. Interventionseffekten vil blive statistisk verificeret og analyseret af GEE. Det er håbet, at denne plejemodel vil blive anvendt på den kliniske pleje af patienter med hjertesvigt og vil blive verificeret af kliniske fordele, reducere symptomproblemer, forbedre livskvaliteten og reducere medicinske omkostninger.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at udforske effekten af ​​den kollaborative sundhedsstyringsmodel på den funktionelle status, egenomsorg, depression, livskvalitet og genindlæggelsesrate hos patienter med hjertesvigt. Dette er et treårigt projekt. Første fase (introduktionsfase): Der vil blive gennemført en systematisk litteraturgennemgang og meta-analyse af collaborative care og hjertesvigtspatienter, og relevante forskningsresultater vil blive evalueret for de kliniske fordele ved hjertesvigtpatienter, og empirisk viden vil blive foreslået som f.eks. De grundlæggende holistiske konklusioner understøttes af forskningslitteraturen om etablering af en kollaborativ sundhedsstyringsmodel for hjertesvigt (CHMM). Anden fase (konstruktionsperiode): baseret på resultaterne af systematisk litteraturgennemgang og meta-analyse, vedtage CHMM-modellen, designe interventionsforanstaltninger og udføre pilotundersøgelser for at bestemme sikkerheden og gennemførligheden af ​​forskningen og gennemgå fremtidige forskningsforbedringer, hvor som helst muligt, udvikle mere komplette interventionsforanstaltninger. Tredje fase (operationsperiode): Randomiserede kontrollerede forsøg blev vedtaget med tilfældig prøveudtagning og dobbeltblindet forskningsdesign. På kardiologisk afdeling på et regionalt undervisningshospital i syd blev 120 patienter med hjertesvigt, som opfyldte optagelseskriterierne, udvalgt, og 60 patienter blev udvalgt som kontrolgruppe. Gruppen modtog rutinemæssig behandling på hospitalet, og 60 af den eksperimentelle gruppe modtog interventioner i den kollaborative sundhedsstyringsmodel, herunder identifikation af højrisikopatienter og sporing af dem ved hjælp af elektroniske journaler, tværfaglige teammedlemmer diskuterede patientproblemer, opstilling af mål sammen , og forbipasserende medlemmer på tværs af team Yder i fællesskab professionel pleje, efter udskrivelse ambulant og telefonisk opfølgning af sagens egenkontrolstatus, yde telefonkonsultationshotline, Dataindsamling omfatter variabler som funktionel status, egenomsorgsadfærd, depression, kvalitet af liv, genindlæggelsesprocent. Instrumentværktøjer omfatter European Heart Failure Self-care Behavior Scale, Beck Depression Inventory, Minnesota Heart Failure Quality of Life Questionnaire, efter interventionen 1 måned, 2 måneder og 3 måneder. Interventionseffekten vil blive statistisk verificeret og analyseret af GEE. Det er håbet, at denne plejemodel vil blive anvendt på den kliniske pleje af patienter med hjertesvigt og vil blive verificeret af kliniske fordele, reducere symptomproblemer, forbedre livskvaliteten og reducere medicinske omkostninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Pingtung, Taiwan
        • Rekruttering
        • research team
        • Kontakt:
    • Donggang Township
      • Pingtung, Donggang Township, Taiwan, 928
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Antai Medical Care Cooperation Antai Tian-Sheng Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Chih Wen Chen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ⑴Patienter diagnosticeret som hjertesvigt af specialister (NYHA Ⅰ-III); ⑵20 år eller ældre; ⑶Patienter med klar bevidsthed og ingen kognitiv svækkelse og større sygdomme (såsom kræft); ⑷Kan kommunikere på mandarin og taiwansk; ⑸ Dem, der kan besvare spørgeskemaet alene eller med bistand fra en forskningsassistent.

Ekskluderingskriterier:

  • NIL

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: modelprogram for kollaborativt sundhedsledelse
sygeplejerskeuddannelse og selvplejeprogram
sygeplejerskeuddannelsen
Ingen indgriben: Rutinemæssig pleje
Traditionelt uddannelsesprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CHF funktionsstatus
Tidsramme: før indgreb
NYHAClasse Ⅰ~Ⅲ
før indgreb
CHF funktionsstatus
Tidsramme: efter intervention 1 måned
NYHAClasse Ⅰ~Ⅲ
efter intervention 1 måned
CHF funktionsstatus
Tidsramme: efter intervention 2 måneder
NYHAClasse Ⅰ~Ⅲ
efter intervention 2 måneder
CHF funktionsstatus
Tidsramme: efter intervention 3 måneder
NYHAClasse Ⅰ~Ⅲ
efter intervention 3 måneder
CHF livskvalitet
Tidsramme: før intervention
Minnesota lever med hjertesvigt spørgeskema, MLHFQ
før intervention
CHF livskvalitet
Tidsramme: efter intervention 1 måned
Minnesota lever med hjertesvigt spørgeskema, MLHFQ
efter intervention 1 måned
CHF livskvalitet
Tidsramme: efter intervention 2 måneder
Minnesota lever med hjertesvigt spørgeskema, MLHFQ
efter intervention 2 måneder
CHF livskvalitet
Tidsramme: efter intervention 3 måneder
Minnesota lever med hjertesvigt spørgeskema, MLHFQ
efter intervention 3 måneder
CHF genindlæggelse
Tidsramme: før intervention
Genoptagelsesprocent
før intervention
CHF genindlæggelse
Tidsramme: efter intervention 1 måned
Genoptagelsesprocent
efter intervention 1 måned
CHF genindlæggelse
Tidsramme: efter intervention 2 måneder
Genoptagelsesprocent
efter intervention 2 måneder
CHF genindlæggelse
Tidsramme: efter intervention 3 måneder
Genoptagelsesprocent
efter intervention 3 måneder
CHF Selvplejeadfærd
Tidsramme: før intervention
Heart Failure Self-Care Behavior Sacle, EHFScBS
før intervention
CHF Selvplejeadfærd
Tidsramme: efter intervention 1 måned
Heart Failure Self-Care Behavior Sacle, EHFScBS
efter intervention 1 måned
CHF Selvplejeadfærd
Tidsramme: efter intervention 2 måneder
Heart Failure Self-Care Behavior Sacle, EHFScBS
efter intervention 2 måneder
CHF Selvplejeadfærd
Tidsramme: efter intervention 3 måneder
Heart Failure Self-Care Behavior Sacle, EHFScBS
efter intervention 3 måneder
CHF Depression
Tidsramme: før intervention
Beck Depression Inventory (BDI)
før intervention
CHF Depression
Tidsramme: efter intervention 1 måned
Beck Depression Inventory (BDI)
efter intervention 1 måned
CHF Depression
Tidsramme: efter intervention 2 måneder
Beck Depression Inventory (BDI)
efter intervention 2 måneder
CHF Depression
Tidsramme: efter intervention 3 måneder
Beck Depression Inventory (BDI)
efter intervention 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. august 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2021

Først opslået (Faktiske)

27. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TSMH IRB No 20-128-B

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med samarbejdsmodel for sundhedsledelse

Abonner