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La efectividad del modelo de gestión de salud colaborativa en pacientes con insuficiencia cardíaca

La eficacia del modelo colaborativo de gestión de la salud en el estado funcional, la calidad de vida y la rehospitalización del paciente con insuficiencia cardíaca: ensayo controlado aleatorizado

El propósito de este estudio es explorar el efecto del modelo de gestión colaborativa de la salud sobre el estado funcional, la calidad de vida y la tasa de rehospitalización de pacientes con insuficiencia cardíaca. Este es un proyecto de tres años. La primera fase (fase de introducción): se llevará a cabo una revisión sistemática de la literatura y un metanálisis de la atención colaborativa y los pacientes con insuficiencia cardíaca, y se evaluarán los resultados de investigación relevantes para los beneficios clínicos de los pacientes con insuficiencia cardíaca, y se propondrá el conocimiento empírico como Las conclusiones holísticas básicas están respaldadas por la literatura de investigación sobre el establecimiento de un modelo colaborativo de gestión de la salud para la insuficiencia cardíaca (CHMM). La segunda etapa (período de construcción): en base a los resultados de la revisión sistemática de la literatura y el metanálisis, adoptar el modelo CHMM, diseñar medidas de intervención y realizar estudios piloto para determinar la seguridad y viabilidad de la investigación, y revisar futuras mejoras de la investigación Donde sea posible, desarrollar medidas de intervención más completas. La tercera etapa (período de operación): Se adoptaron ensayos controlados aleatorios, con muestreo aleatorio y diseño de investigación doble ciego. En la sala de cardiología de un hospital regional de enseñanza del sur, se seleccionaron 120 pacientes con insuficiencia cardíaca que cumplían con los criterios de admisión y 60 pacientes fueron seleccionados como grupo control. El grupo recibió atención de rutina en el hospital y 60 del grupo experimental recibieron intervenciones en el modelo de gestión colaborativa en salud. La recolección de datos incluye variables como índices fisiológicos, estado funcional, comportamiento de autocuidado, calidad de vida, tasa de reingreso, costo médico. Las herramientas de los instrumentos incluyen el Cuestionario de Calidad de Vida de Insuficiencia Cardíaca de Minnesota, la Escala de Comportamiento de Autocuidado de Insuficiencia Cardíaca Europea después de la intervención 1 mes, 2 meses y 3 meses. El efecto de la intervención será verificado estadísticamente y analizado por GEE. Se espera que este modelo de atención se aplique a la atención clínica de pacientes con insuficiencia cardíaca y se verifique por los beneficios clínicos, la reducción de los problemas de síntomas, la mejora de la calidad de vida y la reducción de los costos médicos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El propósito de este estudio es explorar el efecto del modelo de gestión colaborativa de la salud sobre el estado funcional, el autocuidado, la depresión, la calidad de vida y la tasa de rehospitalización de pacientes con insuficiencia cardíaca. Este es un proyecto de tres años. La primera fase (fase de introducción): se llevará a cabo una revisión sistemática de la literatura y un metanálisis de la atención colaborativa y los pacientes con insuficiencia cardíaca, y se evaluarán los resultados de investigación relevantes para los beneficios clínicos de los pacientes con insuficiencia cardíaca, y se propondrá el conocimiento empírico como Las conclusiones holísticas básicas están respaldadas por la literatura de investigación sobre el establecimiento de un modelo colaborativo de gestión de la salud para la insuficiencia cardíaca (CHMM). La segunda etapa (período de construcción): en base a los resultados de la revisión sistemática de la literatura y el metanálisis, adoptar el modelo CHMM, diseñar medidas de intervención y realizar estudios piloto para determinar la seguridad y viabilidad de la investigación, y revisar futuras mejoras de la investigación Donde sea posible, desarrollar medidas de intervención más completas. La tercera etapa (período de operación): Se adoptaron ensayos controlados aleatorios, con muestreo aleatorio y diseño de investigación doble ciego. En la sala de cardiología de un hospital regional de enseñanza del sur, se seleccionaron 120 pacientes con insuficiencia cardíaca que cumplían con los criterios de admisión y 60 pacientes fueron seleccionados como grupo control. El grupo recibió atención de rutina en el hospital y 60 del grupo experimental recibieron intervenciones en el modelo colaborativo de gestión de la salud, incluida la identificación de pacientes de alto riesgo y su seguimiento mediante registros médicos electrónicos, los miembros del equipo interdisciplinario discutieron los problemas de los pacientes y establecieron objetivos juntos. , y miembros cruzados del equipo Proporcionan conjuntamente atención profesional, atención ambulatoria posterior al alta y seguimiento telefónico del estado de autocontrol del caso, brindan una línea directa de consulta telefónica. La recopilación de datos incluye variables como el estado funcional, el comportamiento de autocuidado, la depresión, la calidad de vida, tasa de reingreso. Las herramientas de los instrumentos incluyen la Escala Europea de Comportamiento de Autocuidado de Insuficiencia Cardíaca, el Inventario de Depresión de Beck, el Cuestionario de Calidad de Vida de Insuficiencia Cardíaca de Minnesota, después de la intervención 1 mes, 2 meses y 3 meses. El efecto de la intervención será verificado estadísticamente y analizado por GEE. Se espera que este modelo de atención se aplique a la atención clínica de pacientes con insuficiencia cardíaca y se verifique por los beneficios clínicos, la reducción de los problemas de síntomas, la mejora de la calidad de vida y la reducción de los costos médicos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Pingtung, Taiwán
        • Reclutamiento
        • research team
        • Contacto:
    • Donggang Township
      • Pingtung, Donggang Township, Taiwán, 928
        • Aún no reclutando
        • Antai Medical Care Cooperation Antai Tian-Sheng Memorial Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Chih Wen Chen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ⑴Pacientes diagnosticados de insuficiencia cardiaca por especialistas (NYHA Ⅰ-III); ⑵20 años de edad o más; ⑶Pacientes con conciencia clara y sin deterioro cognitivo y enfermedades importantes (como el cáncer); ⑷Puede comunicarse en mandarín y taiwanés; ⑸ Quienes puedan responder el cuestionario por sí mismos o con la ayuda de un asistente de investigación.

Criterio de exclusión:

  • NULO

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: programa modelo de gestión colaborativa de la salud
programa de educacion en enfermeria y autocuidado
programa de educacion en enfermeria
Sin intervención: Atención de rutina
Programa de educación tradicional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado funcional de la ICC
Periodo de tiempo: intervención previa
Clase NYHA Ⅰ~Ⅲ
intervención previa
Estado funcional de la ICC
Periodo de tiempo: post intervención 1 mes
Clase NYHA Ⅰ~Ⅲ
post intervención 1 mes
Estado funcional de la ICC
Periodo de tiempo: post intervención 2 meses
Clase NYHA Ⅰ~Ⅲ
post intervención 2 meses
Estado funcional de la ICC
Periodo de tiempo: post intervención 3 meses
Clase NYHA Ⅰ~Ⅲ
post intervención 3 meses
CHF calidad de vida
Periodo de tiempo: intervención previa
Minnesota que vive con el cuestionario de insuficiencia cardíaca, MLHFQ
intervención previa
CHF calidad de vida
Periodo de tiempo: post intervención 1 mes
Minnesota que vive con el cuestionario de insuficiencia cardíaca, MLHFQ
post intervención 1 mes
CHF calidad de vida
Periodo de tiempo: post intervención 2 meses
Minnesota que vive con el cuestionario de insuficiencia cardíaca, MLHFQ
post intervención 2 meses
CHF calidad de vida
Periodo de tiempo: post intervención 3 meses
Minnesota que vive con el cuestionario de insuficiencia cardíaca, MLHFQ
post intervención 3 meses
Rehospitalización por ICC
Periodo de tiempo: intervención previa
Tasa de reingreso
intervención previa
Rehospitalización por ICC
Periodo de tiempo: post intervención 1 mes
Tasa de reingreso
post intervención 1 mes
Rehospitalización por ICC
Periodo de tiempo: post intervención 2 meses
Tasa de reingreso
post intervención 2 meses
Rehospitalización por ICC
Periodo de tiempo: post intervención 3 meses
Tasa de reingreso
post intervención 3 meses
CHF Comportamiento de autocuidado
Periodo de tiempo: intervención previa
Sacle de Comportamiento de Autocuidado de Insuficiencia Cardíaca, EHFScBS
intervención previa
CHF Comportamiento de autocuidado
Periodo de tiempo: post intervención 1 mes
Sacle de Comportamiento de Autocuidado de Insuficiencia Cardíaca, EHFScBS
post intervención 1 mes
CHF Comportamiento de autocuidado
Periodo de tiempo: post intervención 2 meses
Sacle de Comportamiento de Autocuidado de Insuficiencia Cardíaca, EHFScBS
post intervención 2 meses
CHF Comportamiento de autocuidado
Periodo de tiempo: post intervención 3 meses
Sacle de Comportamiento de Autocuidado de Insuficiencia Cardíaca, EHFScBS
post intervención 3 meses
ICC Depresión
Periodo de tiempo: intervención previa
Inventario de depresión de Beck (BDI)
intervención previa
ICC Depresión
Periodo de tiempo: post intervención 1 mes
Inventario de depresión de Beck (BDI)
post intervención 1 mes
ICC Depresión
Periodo de tiempo: post intervención 2 meses
Inventario de depresión de Beck (BDI)
post intervención 2 meses
ICC Depresión
Periodo de tiempo: post intervención 3 meses
Inventario de depresión de Beck (BDI)
post intervención 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Chih-Wen Chen, employer

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de agosto de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

27 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TSMH IRB No 20-128-B

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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