Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность модели совместного управления здоровьем у пациентов с сердечной недостаточностью

Эффективность модели совместного управления здоровьем в отношении функционального состояния пациентов с сердечной недостаточностью, качества жизни и повторной госпитализации: рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является изучение влияния модели совместного управления здоровьем на функциональное состояние, качество жизни и частоту повторных госпитализаций пациентов с сердечной недостаточностью. Это трехлетний проект. Первая фаза (вводная фаза): будет проведен систематический обзор литературы и метаанализ совместной помощи и пациентов с сердечной недостаточностью, а соответствующие результаты исследований будут оценены на предмет клинической пользы для пациентов с сердечной недостаточностью, а эмпирические данные будут предложены в качестве Основные целостные выводы подтверждаются исследовательской литературой по созданию совместной модели управления здоровьем при сердечной недостаточности (CHMM). Второй этап (период строительства): на основе результатов систематического обзора литературы и метаанализа принять модель CHMM, разработать меры вмешательства и провести пилотные исследования для определения безопасности и осуществимости исследования, а также рассмотреть будущие усовершенствования исследований. возможно, разработать более полные меры вмешательства. Третий этап (операционный период): Были приняты рандомизированные контролируемые исследования со случайной выборкой и двойным слепым дизайном исследования. В кардиологическом отделении областной клинической больницы на юге было отобрано 120 пациентов с сердечной недостаточностью, которые соответствовали критериям госпитализации, а 60 пациентов были отобраны в качестве контрольной группы. Группа получала обычную помощь в больнице, а 60 человек из экспериментальной группы получали вмешательства в модели совместного управления здоровьем. Сбор данных включает такие переменные, как физиологические показатели, функциональное состояние, самообслуживание, качество жизни, частота повторных госпитализаций, стоимость лечения. Инструменты инструментов включают Миннесотский опросник качества жизни при сердечной недостаточности, Европейскую шкалу поведения при самопомощи при сердечной недостаточности после вмешательства через 1 месяц, 2 месяца и 3 месяца. Эффект вмешательства будет статистически проверен и проанализирован GEE. Есть надежда, что эта модель ухода будет применяться для клинического ухода за пациентами с сердечной недостаточностью и будет подтверждена клиническими преимуществами, уменьшением симптомов, улучшением качества жизни и сокращением медицинских расходов.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью данного исследования является изучение влияния модели совместного управления здоровьем на функциональное состояние, самопомощь, депрессию, качество жизни и частоту повторных госпитализаций пациентов с сердечной недостаточностью. Это трехлетний проект. Первая фаза (вводная фаза): будет проведен систематический обзор литературы и метаанализ совместной помощи и пациентов с сердечной недостаточностью, а соответствующие результаты исследований будут оценены на предмет клинической пользы для пациентов с сердечной недостаточностью, а эмпирические данные будут предложены в качестве Основные целостные выводы подтверждаются исследовательской литературой по созданию совместной модели управления здоровьем при сердечной недостаточности (CHMM). Второй этап (период строительства): на основе результатов систематического обзора литературы и метаанализа принять модель CHMM, разработать меры вмешательства и провести пилотные исследования для определения безопасности и осуществимости исследования, а также рассмотреть будущие усовершенствования исследований. возможно, разработать более полные меры вмешательства. Третий этап (операционный период): Были приняты рандомизированные контролируемые исследования со случайной выборкой и двойным слепым дизайном исследования. В кардиологическом отделении областной клинической больницы на юге было отобрано 120 пациентов с сердечной недостаточностью, которые соответствовали критериям госпитализации, а 60 пациентов были отобраны в качестве контрольной группы. Группа получала обычную помощь в больнице, а 60 человек из экспериментальной группы подвергались вмешательствам в модели совместного управления здоровьем, включая выявление пациентов с высоким риском и отслеживание их по электронным медицинским записям, обсуждение членами междисциплинарной команды проблем пациентов, совместную постановку целей. Совместно предоставлять профессиональную помощь, амбулаторное наблюдение после выписки и последующее наблюдение по телефону, самоконтроль состояния, предоставлять горячую линию для консультаций по телефону, Сбор данных включает такие переменные, как функциональное состояние, поведение по уходу за собой, депрессия, качество жизни, частота повторных госпитализаций. Инструменты инструментов включают Европейскую шкалу поведения при самопомощи при сердечной недостаточности, опросник депрессии Бека, Миннесотский опросник качества жизни при сердечной недостаточности, после вмешательства через 1 месяц, 2 месяца и 3 месяца. Эффект вмешательства будет статистически подтвержден и проанализирован GEE. Есть надежда, что эта модель ухода будет применяться для клинического ухода за пациентами с сердечной недостаточностью и будет подтверждена клиническими преимуществами, уменьшением симптомов, улучшением качества жизни и сокращением медицинских расходов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Chih-Wen Chen
  • Номер телефона: 3012 886-8329966
  • Электронная почта: onlylandy567@gmail.com

Места учебы

      • Pingtung, Тайвань
        • Рекрутинг
        • Research team
        • Контакт:
          • ChihWen Chen
          • Номер телефона: 3012 886-8329966
          • Электронная почта: onlylandy567@gmail.com
    • Donggang Township
      • Pingtung, Donggang Township, Тайвань, 928
        • Еще не набирают
        • Antai Medical Care Cooperation Antai Tian-Sheng Memorial Hospital
        • Контакт:
          • Chih Wen Chen
          • Номер телефона: 3012 886-8-8329966
          • Электронная почта: onlylandy567@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Chih Wen Chen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ⑴Пациенты с диагнозом сердечная недостаточность, установленным специалистами (NYHA Ⅰ-III); ⑵20 лет и старше; ⑶Пациенты с ясным сознанием, без когнитивных нарушений и серьезных заболеваний (таких как рак); ⑷Может общаться на китайском и тайваньском языках; ⑸ Те, кто может ответить на вопросник самостоятельно или с помощью научного сотрудника.

Критерий исключения:

  • НОЛЬ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: программа совместной модели управления здравоохранением
программа обучения сестринскому делу и уходу за собой
программа обучения медсестер
Без вмешательства: Повседневный уход
Традиционная образовательная программа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональный статус ХСН
Временное ограничение: предварительное вмешательство
Класс NYHA Ⅰ~Ⅲ
предварительное вмешательство
Функциональный статус ХСН
Временное ограничение: после вмешательства 1 месяц
Класс NYHA Ⅰ~Ⅲ
после вмешательства 1 месяц
Функциональный статус ХСН
Временное ограничение: после вмешательства 2 месяца
Класс NYHA Ⅰ~Ⅲ
после вмешательства 2 месяца
Функциональный статус ХСН
Временное ограничение: после вмешательства 3 месяца
Класс NYHA Ⅰ~Ⅲ
после вмешательства 3 месяца
ХСН качество жизни
Временное ограничение: предварительное вмешательство
Опросник для жителей Миннесоты с сердечной недостаточностью, MLHFQ
предварительное вмешательство
ХСН качество жизни
Временное ограничение: после вмешательства 1 месяц
Опросник для жителей Миннесоты с сердечной недостаточностью, MLHFQ
после вмешательства 1 месяц
ХСН качество жизни
Временное ограничение: после вмешательства 2 месяца
Опросник для жителей Миннесоты с сердечной недостаточностью, MLHFQ
после вмешательства 2 месяца
ХСН качество жизни
Временное ограничение: после вмешательства 3 месяца
Опросник для жителей Миннесоты с сердечной недостаточностью, MLHFQ
после вмешательства 3 месяца
Повторная госпитализация ХСН
Временное ограничение: предварительное вмешательство
Скорость повторного поступления
предварительное вмешательство
Повторная госпитализация ХСН
Временное ограничение: после вмешательства 1 месяц
Скорость повторного поступления
после вмешательства 1 месяц
Повторная госпитализация ХСН
Временное ограничение: после вмешательства 2 месяца
Скорость повторного поступления
после вмешательства 2 месяца
Повторная госпитализация ХСН
Временное ограничение: после вмешательства 3 месяца
Скорость повторного поступления
после вмешательства 3 месяца
Забота о себе
Временное ограничение: предварительное вмешательство
Поведение самопомощи при сердечной недостаточности Sacle, EHFScBS
предварительное вмешательство
Забота о себе
Временное ограничение: после вмешательства 1 месяц
Поведение самопомощи при сердечной недостаточности Sacle, EHFScBS
после вмешательства 1 месяц
Забота о себе
Временное ограничение: после вмешательства 2 месяца
Поведение самопомощи при сердечной недостаточности Sacle, EHFScBS
после вмешательства 2 месяца
Забота о себе
Временное ограничение: после вмешательства 3 месяца
Поведение самопомощи при сердечной недостаточности Sacle, EHFScBS
после вмешательства 3 месяца
ХСН Депрессия
Временное ограничение: предварительное вмешательство
Инвентаризация депрессии Бека (BDI)
предварительное вмешательство
ХСН Депрессия
Временное ограничение: после вмешательства 1 месяц
Инвентаризация депрессии Бека (BDI)
после вмешательства 1 месяц
ХСН Депрессия
Временное ограничение: после вмешательства 2 месяца
Инвентаризация депрессии Бека (BDI)
после вмешательства 2 месяца
ХСН Депрессия
Временное ограничение: после вмешательства 3 месяца
Инвентаризация депрессии Бека (BDI)
после вмешательства 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Chih-Wen Chen, employer

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 августа 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • TSMH IRB No 20-128-B

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования совместная модель управления здоровьем

Подписаться