심부전 환자에 대한 협력적 건강관리 모델의 효과
2022년 8월 6일 업데이트: Chih-Wen Chen, Antai Medical Care Corperation Antai Tian-Sheng Memorial Hospital/ Department of Nursing/National Ta
심부전 환자의 기능 상태, 삶의 질 및 재입원에 대한 협력적 건강 관리 모델의 효과: 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 협력적 건강관리 모델이 심부전 환자의 기능적 상태, 삶의 질 및 재입원율에 미치는 영향을 탐색하는 것이다.
이것은 3년 프로젝트입니다.
1단계(도입기): 협진 및 심부전 환자에 대한 체계적인 문헌고찰 및 메타분석을 진행하고 관련 연구결과를 평가하여 심부전 환자의 임상적 이점을 평가하고 실증지식을 다음과 같이 제시한다. 기본 전체론적 결론은 심부전(CHMM)에 대한 협력적 건강 관리 모델의 확립에 관한 연구 문헌에 의해 뒷받침됩니다.
2단계(구축기) : 체계적인 문헌고찰 및 메타분석 결과를 바탕으로 CHMM 모델 도입, 중재방안 설계, 파일럿 연구를 수행하여 연구의 안전성 및 타당성을 판단하고 향후 연구 개선점 검토 어디에서나 가능하면 보다 완전한 개입 조치를 개발하십시오.
세 번째 단계(운영 기간): 무작위 표본 추출 및 이중 맹검 연구 설계와 함께 무작위 대조 시험이 채택되었습니다.
남부 지역 의과대학 심장내과 병동에서는 입원기준에 부합하는 심부전 환자 120명을 선발하고 60명을 대조군으로 선정했다.
그룹은 병원에서 일상적인 치료를 받았으며 실험 그룹 중 60명은 협력적 건강 관리 모델에서 개입을 받았습니다.
데이터 수집에는 생리학적 지표, 기능적 상태, 자기 관리 행동, 삶의 질, 재입원률, 의료비와 같은 변수가 포함됩니다.
도구 도구에는 개입 1개월, 2개월 및 3개월 후 미네소타 심부전 삶의 질 설문지, 유럽 심부전 자가 관리 행동 척도가 포함됩니다. 개입 효과는 GEE에서 통계적으로 검증되고 분석됩니다.
본 케어 모델이 심부전 환자의 임상 진료에 적용되어 임상적 효용이 검증되고, 증상 트러블 감소, 삶의 질 향상, 의료비 절감 효과가 있기를 기대한다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 심부전 환자의 기능적 상태, 자기관리, 우울, 삶의 질 및 재입원율에 대한 협력적 건강관리 모델의 효과를 탐색하는 것이다.
이것은 3년 프로젝트입니다.
1단계(도입기): 협진 및 심부전 환자에 대한 체계적인 문헌고찰 및 메타분석을 진행하고 관련 연구결과를 평가하여 심부전 환자의 임상적 이점을 평가하고 실증지식을 다음과 같이 제시한다. 기본 전체론적 결론은 심부전(CHMM)에 대한 협력적 건강 관리 모델의 확립에 관한 연구 문헌에 의해 뒷받침됩니다.
2단계(구축기) : 체계적인 문헌고찰 및 메타분석 결과를 바탕으로 CHMM 모델 도입, 중재방안 설계, 파일럿 연구를 수행하여 연구의 안전성 및 타당성을 판단하고 향후 연구 개선점 검토 어디에서나 가능하면 보다 완전한 개입 조치를 개발하십시오.
세 번째 단계(운영 기간): 무작위 표본 추출 및 이중 맹검 연구 설계와 함께 무작위 대조 시험이 채택되었습니다.
남부 지역 의과대학 심장내과 병동에서는 입원기준에 부합하는 심부전 환자 120명을 선발하고 60명을 대조군으로 선정했다.
그룹은 병원에서 일상적인 치료를 받았으며, 실험 그룹 중 60명은 고위험 환자 식별 및 전자 의료 기록으로 추적, 학제간 팀 구성원이 환자 문제를 논의하고 함께 목표를 설정하는 등의 협력적 건강 관리 모델에서 개입을 받았습니다. , 교차 팀 구성원을 통과하여 전문적인 치료, 퇴원 후 외래 환자 및 전화 후속 사례 자체 모니터링 상태 공동 제공, 전화 상담 핫라인 제공, 데이터 수집에는 기능 상태, 자가 관리 행동, 우울증, 품질과 같은 변수가 포함됩니다. 인생, 재입학률.
도구 도구에는 유럽 심부전 자가 관리 행동 척도, Beck Depression Inventory, 미네소타 심부전 삶의 질 설문지, 개입 후 1개월, 2개월 및 3개월이 포함됩니다. 개입 효과는 GEE에서 통계적으로 검증되고 분석됩니다.
본 케어 모델이 심부전 환자의 임상 진료에 적용되어 임상적 효용이 검증되고, 증상 트러블 감소, 삶의 질 향상, 의료비 절감 효과가 있기를 기대한다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chih-Wen Chen
- 전화번호: 3012 886-8329966
- 이메일: onlylandy567@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Pingtung, 대만
- 모병
- research team
-
연락하다:
- ChihWen Chen
- 전화번호: 3012 886-8329966
- 이메일: onlylandy567@gmail.com
-
-
Donggang Township
-
Pingtung, Donggang Township, 대만, 928
- 아직 모집하지 않음
- Antai Medical Care Cooperation Antai Tian-Sheng Memorial Hospital
-
연락하다:
- Chih Wen Chen
- 전화번호: 3012 886-8-8329966
- 이메일: onlylandy567@gmail.com
-
수석 연구원:
- Chih Wen Chen
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ⑴전문의에 의해 심부전으로 진단된 환자(NYHA Ⅰ-III); ⑵20세 이상 ⑶의식이 명료하고 인지장애 및 주요질환(암 등)이 없는 환자 ⑷북경어와 대만어로 의사소통 가능; ⑸ 스스로 또는 연구조교의 도움을 받아 설문에 응답할 수 있는 자.
제외 기준:
- 무
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 협동 건강 관리 모델 프로그램
간호 교육 및 자기 관리 프로그램
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간호 교육 프로그램
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간섭 없음: 일상적인 관리
전통 교육 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CHF 기능 상태
기간: 사전 개입
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NYHA클래스 Ⅰ~Ⅲ
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사전 개입
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CHF 기능 상태
기간: 개입 후 1개월
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NYHA클래스 Ⅰ~Ⅲ
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개입 후 1개월
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CHF 기능 상태
기간: 개입 후 2개월
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NYHA클래스 Ⅰ~Ⅲ
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개입 후 2개월
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CHF 기능 상태
기간: 개입 후 3개월
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NYHA클래스 Ⅰ~Ⅲ
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개입 후 3개월
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삶의 질
기간: 사전 개입
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심부전이 있는 미네소타 거주 설문지, MLHFQ
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사전 개입
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삶의 질
기간: 개입 후 1개월
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심부전이 있는 미네소타 거주 설문지, MLHFQ
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개입 후 1개월
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삶의 질
기간: 개입 후 2개월
|
심부전이 있는 미네소타 거주 설문지, MLHFQ
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개입 후 2개월
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삶의 질
기간: 개입 후 3개월
|
심부전이 있는 미네소타 거주 설문지, MLHFQ
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개입 후 3개월
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CHF 재입원
기간: 사전 개입
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재입학률
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사전 개입
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CHF 재입원
기간: 개입 후 1개월
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재입학률
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개입 후 1개월
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CHF 재입원
기간: 개입 후 2개월
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재입학률
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개입 후 2개월
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CHF 재입원
기간: 개입 후 3개월
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재입학률
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개입 후 3개월
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CHF 자기 관리 행동
기간: 사전 개입
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심부전 자가 관리 행동 Sacle, EHFScBS
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사전 개입
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CHF 자기 관리 행동
기간: 개입 후 1개월
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심부전 자가 관리 행동 Sacle, EHFScBS
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개입 후 1개월
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CHF 자기 관리 행동
기간: 개입 후 2개월
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심부전 자가 관리 행동 Sacle, EHFScBS
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개입 후 2개월
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CHF 자기 관리 행동
기간: 개입 후 3개월
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심부전 자가 관리 행동 Sacle, EHFScBS
|
개입 후 3개월
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CHF 우울증
기간: 사전 개입
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Beck Depression Inventory(BDI)
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사전 개입
|
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CHF 우울증
기간: 개입 후 1개월
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Beck Depression Inventory(BDI)
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개입 후 1개월
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CHF 우울증
기간: 개입 후 2개월
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Beck Depression Inventory(BDI)
|
개입 후 2개월
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CHF 우울증
기간: 개입 후 3개월
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Beck Depression Inventory(BDI)
|
개입 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Chih-Wen Chen, employer
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 6일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .