Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita modelu kolaborativního řízení zdraví u pacienta se srdečním selháním

Účinnost modelu kolaborativního řízení zdraví na funkční stav pacienta se srdečním selháním, kvalitu života a rehospitalizaci: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je prozkoumat vliv modelu kolaborativního řízení zdraví na funkční stav, kvalitu života a míru rehospitalizací pacientů se srdečním selháním. Jedná se o tříletý projekt. První fáze (úvodní fáze): Bude proveden systematický přehled literatury a metaanalýza pacientů v rámci kolaborativní péče a pacientů se srdečním selháním a relevantní výsledky výzkumu budou vyhodnoceny z hlediska klinického přínosu pacientů se srdečním selháním a budou navrženy empirické poznatky jako Základní holistické závěry jsou podpořeny výzkumnou literaturou o vytvoření kolaborativního modelu zdravotního managementu pro srdeční selhání (CHMM). Druhá fáze (období výstavby): na základě výsledků systematického přezkoumání literatury a metaanalýzy přijmout model CHMM, navrhnout intervenční opatření a provést pilotní studie s cílem určit bezpečnost a proveditelnost výzkumu a přezkoumat budoucí zlepšení výzkumu kdekoli možné vyvinout úplnější intervenční opatření. Třetí fáze (období operace): Byly přijaty randomizované kontrolované studie s náhodným výběrem vzorků a dvojitě zaslepeným výzkumným plánem. Na kardiologickém oddělení krajské fakultní nemocnice na jihu bylo vybráno 120 pacientů se srdečním selháním, kteří splnili kritéria přijetí, a 60 pacientů bylo vybráno jako kontrolní skupina. Skupina dostávala rutinní péči v nemocnici a 60 z experimentální skupiny dostávalo intervence v modelu kolaborativního řízení zdraví. Sběr dat zahrnuje proměnné, jako jsou fyziologické ukazatele, funkční stav, sebeobsluha, kvalita života, míra opětovného přijetí, náklady na léčbu. Nástroje nástrojů zahrnují dotazník kvality života Minnesota Heart Failure, European Heart Failure Self-care Behaviour Scale po intervenci 1 měsíc, 2 měsíce a 3 měsíce. Efekt intervence bude statisticky ověřen a analyzován GEE. Očekává se, že tento model péče bude aplikován na klinickou péči o pacienty se srdečním selháním a bude ověřen klinickými přínosy, snížením symptomů, zlepšením kvality života a snížením nákladů na léčbu.

Přehled studie

Detailní popis

Účelem této studie je prozkoumat vliv modelu kolaborativního řízení zdraví na funkční stav, péči o sebe, depresi, kvalitu života a míru rehospitalizací pacientů se srdečním selháním. Jedná se o tříletý projekt. První fáze (úvodní fáze): Bude proveden systematický přehled literatury a metaanalýza pacientů v rámci kolaborativní péče a pacientů se srdečním selháním a relevantní výsledky výzkumu budou vyhodnoceny z hlediska klinického přínosu pacientů se srdečním selháním a budou navrženy empirické poznatky jako Základní holistické závěry jsou podpořeny výzkumnou literaturou o vytvoření kolaborativního modelu zdravotního managementu pro srdeční selhání (CHMM). Druhá fáze (období výstavby): na základě výsledků systematického přezkoumání literatury a metaanalýzy přijmout model CHMM, navrhnout intervenční opatření a provést pilotní studie s cílem určit bezpečnost a proveditelnost výzkumu a přezkoumat budoucí zlepšení výzkumu kdekoli možné vyvinout úplnější intervenční opatření. Třetí fáze (období operace): Byly přijaty randomizované kontrolované studie s náhodným výběrem vzorků a dvojitě zaslepeným výzkumným plánem. Na kardiologickém oddělení krajské fakultní nemocnice na jihu bylo vybráno 120 pacientů se srdečním selháním, kteří splnili kritéria přijetí, a 60 pacientů bylo vybráno jako kontrolní skupina. Skupině byla poskytnuta rutinní péče v nemocnici a 60 z experimentální skupiny obdrželo intervence v modelu kolaborativního řízení zdraví, včetně identifikace vysoce rizikových pacientů a jejich sledování pomocí elektronických lékařských záznamů, členové interdisciplinárního týmu diskutovali o problémech pacientů a společně stanovovali cíle. , a procházející členové cross-týmu Společně poskytují odbornou péči, po propuštění ambulantně a telefonicky sledování stavu případu, poskytují telefonickou konzultační horkou linku, Sběr dat zahrnuje proměnné jako funkční stav, sebeobslužné chování, deprese, kvalita životnost, míra opětovného přijetí. Mezi nástroje nástrojů patří evropská škála sebeobslužného chování při srdečním selhání, Beckův inventář deprese, dotazník kvality života v Minnesotě srdečního selhání, po intervenci 1 měsíc, 2 měsíce a 3 měsíce. Účinek intervence bude statisticky ověřen a analyzován GEE. Očekává se, že tento model péče bude aplikován na klinickou péči o pacienty se srdečním selháním a bude ověřen klinickými přínosy, snížením symptomů, zlepšením kvality života a snížením nákladů na léčbu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Pingtung, Tchaj-wan
        • Nábor
        • Research team
        • Kontakt:
    • Donggang Township
      • Pingtung, Donggang Township, Tchaj-wan, 928
        • Zatím nenabíráme
        • Antai Medical Care Cooperation Antai Tian-Sheng Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chih Wen Chen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ⑴Pacienti s diagnózou srdečního selhání odborníky (NYHA Ⅰ-III); ⑵20 let nebo starší; ⑶Pacienti s jasným vědomím a bez kognitivní poruchy a závažných onemocnění (jako je rakovina); ⑷Umí komunikovat v mandarínštině a tchajwanštině; ⑸ Ti, kteří mohou na dotazník odpovědět sami nebo s pomocí výzkumného asistenta.

Kritéria vyloučení:

  • NULA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: program modelu kolaborativního řízení zdraví
ošetřovatelský vzdělávací program a program péče o sebe
vzdělávací program ošetřovatelství
Žádný zásah: Běžná péče
Tradiční vzdělávací program

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CHF funkční stav
Časové okno: před zásahem
NYHAClass Ⅰ~Ⅲ
před zásahem
CHF funkční stav
Časové okno: po intervenci 1 měsíc
NYHAClass Ⅰ~Ⅲ
po intervenci 1 měsíc
CHF funkční stav
Časové okno: po intervenci 2 měsíce
NYHAClass Ⅰ~Ⅲ
po intervenci 2 měsíce
CHF funkční stav
Časové okno: po intervenci 3 měsíce
NYHAClass Ⅰ~Ⅲ
po intervenci 3 měsíce
CHF kvalita života
Časové okno: před zásahem
Dotazník Minnesota žijící se srdečním selháním, MLHFQ
před zásahem
CHF kvalita života
Časové okno: po intervenci 1 měsíc
Dotazník Minnesota žijící se srdečním selháním, MLHFQ
po intervenci 1 měsíc
CHF kvalita života
Časové okno: po intervenci 2 měsíce
Dotazník Minnesota žijící se srdečním selháním, MLHFQ
po intervenci 2 měsíce
CHF kvalita života
Časové okno: po intervenci 3 měsíce
Dotazník Minnesota žijící se srdečním selháním, MLHFQ
po intervenci 3 měsíce
CHF rehospitalizace
Časové okno: před zásahem
Míra opětovného přijetí
před zásahem
CHF rehospitalizace
Časové okno: po intervenci 1 měsíc
Míra opětovného přijetí
po intervenci 1 měsíc
CHF rehospitalizace
Časové okno: po intervenci 2 měsíce
Míra opětovného přijetí
po intervenci 2 měsíce
CHF rehospitalizace
Časové okno: po intervenci 3 měsíce
Míra opětovného přijetí
po intervenci 3 měsíce
CHF Samoobslužné chování
Časové okno: před zásahem
Srdeční selhání Self-Care Behavior Sacle, EHFScBS
před zásahem
CHF Samoobslužné chování
Časové okno: po intervenci 1 měsíc
Srdeční selhání Self-Care Behavior Sacle, EHFScBS
po intervenci 1 měsíc
CHF Samoobslužné chování
Časové okno: po intervenci 2 měsíce
Srdeční selhání Self-Care Behavior Sacle, EHFScBS
po intervenci 2 měsíce
CHF Samoobslužné chování
Časové okno: po intervenci 3 měsíce
Srdeční selhání Self-Care Behavior Sacle, EHFScBS
po intervenci 3 měsíce
CHF deprese
Časové okno: před zásahem
Beckův inventář deprese (BDI)
před zásahem
CHF deprese
Časové okno: po intervenci 1 měsíc
Beckův inventář deprese (BDI)
po intervenci 1 měsíc
CHF deprese
Časové okno: po intervenci 2 měsíce
Beckův inventář deprese (BDI)
po intervenci 2 měsíce
CHF deprese
Časové okno: po intervenci 3 měsíce
Beckův inventář deprese (BDI)
po intervenci 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Chih-Wen Chen, employer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. srpna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TSMH IRB No 20-128-B

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kolaborativní model řízení zdraví

3
Předplatit