Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van een collaboratief gezondheidsmanagementmodel bij patiënten met hartfalen

De effectiviteit van Collaborative Health Management Model op de functionele status van patiënten met hartfalen, kwaliteit van leven en heropname in het ziekenhuis: gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om het effect van het collaboratieve gezondheidsmanagementmodel op de functionele status, kwaliteit van leven en het aantal heropnames van patiënten met hartfalen te onderzoeken. Dit is een driejarig project. De eerste fase (introductiefase): Er zal een systematisch literatuuronderzoek en meta-analyse van collaboratieve zorg en patiënten met hartfalen worden uitgevoerd, en relevante onderzoeksresultaten zullen worden geëvalueerd op de klinische voordelen van patiënten met hartfalen, en empirische kennis zal worden voorgesteld als De holistische basisconclusies worden ondersteund door de onderzoeksliteratuur over het opzetten van een collaboratief gezondheidsmanagementmodel voor hartfalen (CHMM). De tweede fase (constructieperiode): op basis van de resultaten van systematisch literatuuronderzoek en meta-analyse, het CHMM-model toepassen, interventiemaatregelen ontwerpen en pilootstudies uitvoeren om de veiligheid en haalbaarheid van het onderzoek te bepalen, en toekomstige onderzoeksverbeteringen beoordelen waar dan ook mogelijk completere interventiemaatregelen ontwikkelen. De derde fase (operatieperiode): gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken werden toegepast, met willekeurige steekproeven en dubbelblind onderzoeksontwerp. Op de afdeling cardiologie van een regionaal academisch ziekenhuis in het zuiden werden 120 patiënten met hartfalen geselecteerd die voldeden aan de toelatingscriteria en 60 patiënten als controlegroep. De groep kreeg routinematige zorg in het ziekenhuis en 60 van de experimentele groep kregen interventies in het collaboratieve gezondheidsmanagementmodel. Gegevensverzameling omvat variabelen zoals fysiologische indicatoren, functionele status, zelfzorggedrag, kwaliteit van leven, heropnamepercentage, medische kosten. Instrumenten zijn onder meer Minnesota Heart Failure Quality of Life Questionnaire, European Heart Failure Self-care Behavior Scale na de interventie 1 maand, 2 maanden en 3 maanden. Het interventie-effect zal statistisch worden geverifieerd en geanalyseerd door GEE. Het is te hopen dat dit zorgmodel zal worden toegepast op de klinische zorg van patiënten met hartfalen, en zal worden geverifieerd door klinische voordelen, symptoomproblemen verminderen, de kwaliteit van leven verbeteren en medische kosten verlagen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van het collaboratieve gezondheidsmanagementmodel op de functionele status, zelfzorg, depressie, kwaliteit van leven en het aantal heropnames van patiënten met hartfalen. Dit is een driejarig project. De eerste fase (introductiefase): Er zal een systematisch literatuuronderzoek en meta-analyse van collaboratieve zorg en patiënten met hartfalen worden uitgevoerd, en relevante onderzoeksresultaten zullen worden geëvalueerd op de klinische voordelen van patiënten met hartfalen, en empirische kennis zal worden voorgesteld als De holistische basisconclusies worden ondersteund door de onderzoeksliteratuur over het opzetten van een collaboratief gezondheidsmanagementmodel voor hartfalen (CHMM). De tweede fase (constructieperiode): op basis van de resultaten van systematisch literatuuronderzoek en meta-analyse, het CHMM-model toepassen, interventiemaatregelen ontwerpen en pilootstudies uitvoeren om de veiligheid en haalbaarheid van het onderzoek te bepalen, en toekomstige onderzoeksverbeteringen beoordelen waar dan ook mogelijk completere interventiemaatregelen ontwikkelen. De derde fase (operatieperiode): gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken werden toegepast, met willekeurige steekproeven en dubbelblind onderzoeksontwerp. Op de afdeling cardiologie van een regionaal academisch ziekenhuis in het zuiden werden 120 patiënten met hartfalen geselecteerd die voldeden aan de toelatingscriteria en 60 patiënten als controlegroep. De groep kreeg routinematige zorg in het ziekenhuis en 60 van de experimentele groep kregen interventies in het collaboratieve gezondheidsbeheermodel, waaronder het identificeren van hoogrisicopatiënten en het volgen ervan door elektronische medische dossiers, interdisciplinaire teamleden die patiëntkwesties bespraken, samen doelen stellen , en passerende teamoverschrijdende leden Gezamenlijk professionele zorg bieden, poliklinische patiënt na ontslag en telefonische follow-up zelfcontrolestatus van casus, telefonische consultatiehotline bieden, Gegevensverzameling omvat variabelen zoals functionele status, zelfzorggedrag, depressie, kwaliteit van leven, heropnamepercentage. Instrumenten zijn onder meer European Heart Failure Self-care Behavior Scale, Beck Depression Inventory, Minnesota Heart Failure Quality of Life Questionnaire, na de interventie 1 maand, 2 maanden en 3 maanden. Het interventie-effect zal statistisch worden geverifieerd en geanalyseerd door GEE. Het is te hopen dat dit zorgmodel zal worden toegepast op de klinische zorg van patiënten met hartfalen, en zal worden geverifieerd door klinische voordelen, symptoomproblemen verminderen, de kwaliteit van leven verbeteren en medische kosten verlagen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Pingtung, Taiwan
    • Donggang Township
      • Pingtung, Donggang Township, Taiwan, 928
        • Nog niet aan het werven
        • Antai Medical Care Cooperation Antai Tian-Sheng Memorial Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chih Wen Chen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ⑴Patiënten gediagnosticeerd als hartfalen door specialisten (NYHA Ⅰ-III); ⑵20 jaar of ouder; ⑶Patiënten met een helder bewustzijn en geen cognitieve stoornissen en ernstige ziekten (zoals kanker); ⑷Kan communiceren in het Mandarijn en Taiwanees; ⑸ Degenen die de vragenlijst zelf of met behulp van een onderzoeksassistent kunnen beantwoorden.

Uitsluitingscriteria:

  • NUL

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: programma voor een collaboratief gezondheidsmanagementmodel
verpleegkundig onderwijs en zelfzorgprogramma
verpleegkundig opleidingsprogramma
Geen tussenkomst: Routinematige zorg
Traditioneel onderwijsprogramma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CHF functionele status
Tijdsspanne: pre interventie
NYHA-klasse Ⅰ~Ⅲ
pre interventie
CHF functionele status
Tijdsspanne: na interventie 1 maand
NYHA-klasse Ⅰ~Ⅲ
na interventie 1 maand
CHF functionele status
Tijdsspanne: na interventie 2 maanden
NYHA-klasse Ⅰ~Ⅲ
na interventie 2 maanden
CHF functionele status
Tijdsspanne: na interventie 3 maanden
NYHA-klasse Ⅰ~Ⅲ
na interventie 3 maanden
CHF-kwaliteit van leven
Tijdsspanne: pre-interventie
Minnesota leven met hartfalenvragenlijst, MLHFQ
pre-interventie
CHF-kwaliteit van leven
Tijdsspanne: na interventie 1 maand
Minnesota leven met hartfalenvragenlijst, MLHFQ
na interventie 1 maand
CHF-kwaliteit van leven
Tijdsspanne: na interventie 2 maanden
Minnesota leven met hartfalenvragenlijst, MLHFQ
na interventie 2 maanden
CHF-kwaliteit van leven
Tijdsspanne: na interventie 3 maanden
Minnesota leven met hartfalenvragenlijst, MLHFQ
na interventie 3 maanden
CHF heropname
Tijdsspanne: pre-interventie
Heropnamepercentage
pre-interventie
CHF heropname
Tijdsspanne: na interventie 1 maand
Heropnamepercentage
na interventie 1 maand
CHF heropname
Tijdsspanne: na interventie 2 maanden
Heropnamepercentage
na interventie 2 maanden
CHF heropname
Tijdsspanne: na interventie 3 maanden
Heropnamepercentage
na interventie 3 maanden
CHF Zelfzorggedrag
Tijdsspanne: pre-interventie
Hartfalen Zelfzorggedrag Sacle, EHFScBS
pre-interventie
CHF Zelfzorggedrag
Tijdsspanne: na interventie 1 maand
Hartfalen Zelfzorggedrag Sacle, EHFScBS
na interventie 1 maand
CHF Zelfzorggedrag
Tijdsspanne: na interventie 2 maanden
Hartfalen Zelfzorggedrag Sacle, EHFScBS
na interventie 2 maanden
CHF Zelfzorggedrag
Tijdsspanne: na interventie 3 maanden
Hartfalen Zelfzorggedrag Sacle, EHFScBS
na interventie 3 maanden
CHF-depressie
Tijdsspanne: pre-interventie
Beck Depressie Inventarisatie (BDI)
pre-interventie
CHF-depressie
Tijdsspanne: na interventie 1 maand
Beck Depressie Inventarisatie (BDI)
na interventie 1 maand
CHF-depressie
Tijdsspanne: na interventie 2 maanden
Beck Depressie Inventarisatie (BDI)
na interventie 2 maanden
CHF-depressie
Tijdsspanne: na interventie 3 maanden
Beck Depressie Inventarisatie (BDI)
na interventie 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 augustus 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TSMH IRB No 20-128-B

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op collaboratief gezondheidsmanagementmodel

Abonneren