Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av Collaborative Health Management Model på hjertesviktpasienter

Effektiviteten av Collaborative Health Management Model på hjertesviktpasientens funksjonsstatus, livskvalitet og rehospitalisering: Randomisert kontrollert studie

Hensikten med denne studien er å utforske effekten av den kollaborative helsestyringsmodellen på funksjonsstatus, livskvalitet og rehospitaliseringsraten til pasienter med hjertesvikt. Dette er et treårig prosjekt. Første fase (introduksjonsfasen): Det skal gjennomføres en systematisk litteraturgjennomgang og meta-analyse av samarbeidende omsorgs- og hjertesviktpasienter, og relevante forskningsresultater vil bli evaluert for klinisk nytte av hjertesviktpasienter, og empirisk kunnskap vil bli foreslått som De grunnleggende helhetlige konklusjonene støttes av forskningslitteraturen om etablering av en samarbeidende helsestyringsmodell for hjertesvikt (CHMM). Den andre fasen (konstruksjonsperiode): basert på resultatene av systematisk litteraturgjennomgang og meta-analyse, ta i bruk CHMM-modellen, utforme intervensjonstiltak og gjennomføre pilotstudier for å bestemme sikkerheten og gjennomførbarheten til forskningen, og vurdere fremtidige forskningsforbedringer uansett hvor mulig, utvikle mer komplette intervensjonstiltak. Tredje trinn (operasjonsperiode): Randomiserte kontrollerte studier ble tatt i bruk, med stikkprøver og dobbeltblind forskningsdesign. På kardiologisk avdeling ved et regionalt undervisningssykehus i sør ble 120 pasienter med hjertesvikt som oppfylte innleggelseskriteriene valgt ut, og 60 pasienter ble valgt ut som kontrollgruppe. Gruppen fikk rutinemessig behandling på sykehuset, og 60 av forsøksgruppen mottok intervensjoner i den samarbeidende helsestyringsmodellen. Datainnsamlingen inkluderer variabler som fysiologiske indekser, funksjonell status, egenomsorgsatferd, livskvalitet, gjeninnleggelsesrate, medisinske kostnader. Instrumentverktøy inkluderer Minnesota Heart Failure Quality of Life Questionnaire, European Heart Failure Self-care Behavior Scale etter intervensjonen 1 måned, 2 måneder og 3 måneder. Intervensjonseffekten vil bli statistisk verifisert og analysert av GEE. Det er håp om at denne omsorgsmodellen vil bli brukt på den kliniske behandlingen av pasienter med hjertesvikt, og vil bli verifisert av kliniske fordeler, redusere symptomproblemer, forbedre livskvaliteten og redusere medisinske kostnader.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å utforske effekten av den kollaborative helsestyringsmodellen på funksjonsstatus, egenomsorg, depresjon, livskvalitet og rehospitaliseringsrate hos pasienter med hjertesvikt. Dette er et treårig prosjekt. Første fase (introduksjonsfasen): Det skal gjennomføres en systematisk litteraturgjennomgang og meta-analyse av samarbeidende omsorgs- og hjertesviktpasienter, og relevante forskningsresultater vil bli evaluert for klinisk nytte av hjertesviktpasienter, og empirisk kunnskap vil bli foreslått som De grunnleggende helhetlige konklusjonene støttes av forskningslitteraturen om etablering av en samarbeidende helsestyringsmodell for hjertesvikt (CHMM). Den andre fasen (konstruksjonsperiode): basert på resultatene av systematisk litteraturgjennomgang og meta-analyse, ta i bruk CHMM-modellen, utforme intervensjonstiltak og gjennomføre pilotstudier for å bestemme sikkerheten og gjennomførbarheten til forskningen, og vurdere fremtidige forskningsforbedringer uansett hvor mulig, utvikle mer komplette intervensjonstiltak. Tredje trinn (operasjonsperiode): Randomiserte kontrollerte studier ble tatt i bruk, med stikkprøver og dobbeltblind forskningsdesign. På kardiologisk avdeling ved et regionalt undervisningssykehus i sør ble 120 pasienter med hjertesvikt som oppfylte innleggelseskriteriene valgt ut, og 60 pasienter ble valgt ut som kontrollgruppe. Gruppen mottok rutinemessig behandling på sykehuset, og 60 av den eksperimentelle gruppen mottok intervensjoner i den samarbeidende helsestyringsmodellen, inkludert identifisering av høyrisikopasienter og sporing av dem ved hjelp av elektroniske journaler, tverrfaglige teammedlemmer som diskuterte pasientproblemer, setter mål sammen , og forbipasserende medlemmer på tvers av team. Gi i fellesskap profesjonell omsorg, etter utskrivning poliklinisk og telefonisk oppfølgingssak egenovervåkingsstatus, gi telefonkonsultasjonshotline, Datainnsamling inkluderer variabler som funksjonsstatus, egenomsorgsadferd, depresjon, kvalitet på liv, gjenopptaksrate. Instrumentverktøy inkluderer European Heart Failure Self-care Behavior Scale, Beck Depression Inventory, Minnesota Heart Failure Quality of Life Questionnaire, etter intervensjonen 1 måned, 2 måneder og 3 måneder. Intervensjonseffekten vil bli statistisk verifisert og analysert av GEE. Det er håp om at denne omsorgsmodellen vil bli brukt på den kliniske behandlingen av pasienter med hjertesvikt, og vil bli verifisert av kliniske fordeler, redusere symptomproblemer, forbedre livskvaliteten og redusere medisinske kostnader.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Pingtung, Taiwan
        • Rekruttering
        • research team
        • Ta kontakt med:
    • Donggang Township
      • Pingtung, Donggang Township, Taiwan, 928
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Antai Medical Care Cooperation Antai Tian-Sheng Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Chih Wen Chen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ⑴ Pasienter diagnostisert som hjertesvikt av spesialister (NYHA Ⅰ-III); ⑵20 år eller eldre; ⑶ Pasienter med klar bevissthet og ingen kognitiv svikt og store sykdommer (som kreft); ⑷Kan kommunisere på mandarin og taiwansk; ⑸ De som kan svare på spørreskjemaet selv eller ved hjelp av en forskningsassistent.

Ekskluderingskriterier:

  • NIL

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: modellprogram for samarbeidende helseledelse
sykepleierutdanning og egenomsorgsprogram
sykepleierutdanningsprogram
Ingen inngripen: Rutinemessig omsorg
Tradisjonelt utdanningsprogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CHF funksjonsstatus
Tidsramme: før intervensjon
NYHAClass Ⅰ~Ⅲ
før intervensjon
CHF funksjonsstatus
Tidsramme: etter intervensjon 1 måned
NYHAClass Ⅰ~Ⅲ
etter intervensjon 1 måned
CHF funksjonsstatus
Tidsramme: etter intervensjon 2 måneder
NYHAClass Ⅰ~Ⅲ
etter intervensjon 2 måneder
CHF funksjonsstatus
Tidsramme: etter intervensjon 3 måneder
NYHAClass Ⅰ~Ⅲ
etter intervensjon 3 måneder
CHF livskvalitet
Tidsramme: før intervensjon
Minnesota lever med hjertesvikt spørreskjema, MLHFQ
før intervensjon
CHF livskvalitet
Tidsramme: etter intervensjon 1 måned
Minnesota lever med hjertesvikt spørreskjema, MLHFQ
etter intervensjon 1 måned
CHF livskvalitet
Tidsramme: etter intervensjon 2 måneder
Minnesota lever med hjertesvikt spørreskjema, MLHFQ
etter intervensjon 2 måneder
CHF livskvalitet
Tidsramme: etter intervensjon 3 måneder
Minnesota lever med hjertesvikt spørreskjema, MLHFQ
etter intervensjon 3 måneder
CHF rehospitalisering
Tidsramme: før intervensjon
Gjenopptaksrate
før intervensjon
CHF rehospitalisering
Tidsramme: etter intervensjon 1 måned
Gjenopptaksrate
etter intervensjon 1 måned
CHF rehospitalisering
Tidsramme: etter intervensjon 2 måneder
Gjenopptaksrate
etter intervensjon 2 måneder
CHF rehospitalisering
Tidsramme: etter intervensjon 3 måneder
Gjenopptaksrate
etter intervensjon 3 måneder
CHF Egenomsorgsadferd
Tidsramme: før intervensjon
Hjertesvikt Self-Care Behavior Sacle, EHFScBS
før intervensjon
CHF Egenomsorgsadferd
Tidsramme: etter intervensjon 1 måned
Hjertesvikt Self-Care Behavior Sacle, EHFScBS
etter intervensjon 1 måned
CHF Egenomsorgsadferd
Tidsramme: etter intervensjon 2 måneder
Hjertesvikt Self-Care Behavior Sacle, EHFScBS
etter intervensjon 2 måneder
CHF Egenomsorgsadferd
Tidsramme: etter intervensjon 3 måneder
Hjertesvikt Self-Care Behavior Sacle, EHFScBS
etter intervensjon 3 måneder
CHF Depresjon
Tidsramme: før intervensjon
Beck Depression Inventory (BDI)
før intervensjon
CHF Depresjon
Tidsramme: etter intervensjon 1 måned
Beck Depression Inventory (BDI)
etter intervensjon 1 måned
CHF Depresjon
Tidsramme: etter intervensjon 2 måneder
Beck Depression Inventory (BDI)
etter intervensjon 2 måneder
CHF Depresjon
Tidsramme: etter intervensjon 3 måneder
Beck Depression Inventory (BDI)
etter intervensjon 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. august 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TSMH IRB No 20-128-B

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på samarbeidende helsestyringsmodell

Abonnere