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Die Wirksamkeit des kollaborativen Gesundheitsmanagementmodells bei Patienten mit Herzinsuffizienz

Die Wirksamkeit des kollaborativen Gesundheitsmanagementmodells auf den Funktionsstatus, die Lebensqualität und die Rehospitalisierung von Patienten mit Herzinsuffizienz: Randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung des kollaborativen Gesundheitsmanagementmodells auf den Funktionsstatus, die Lebensqualität und die Rehospitalisierungsrate von Patienten mit Herzinsuffizienz zu untersuchen. Dies ist ein dreijähriges Projekt. Die erste Phase (Einführungsphase): Es wird eine systematische Literaturrecherche und Metaanalyse von kollaborativen Pflege- und Herzinsuffizienzpatienten durchgeführt, relevante Forschungsergebnisse werden im Hinblick auf den klinischen Nutzen von Herzinsuffizienzpatienten ausgewertet und empirisches Wissen wird vorgeschlagen Die grundlegenden ganzheitlichen Schlussfolgerungen werden durch die Forschungsliteratur zur Etablierung eines kollaborativen Gesundheitsmanagementmodells für Herzinsuffizienz (CHMM) gestützt. Die zweite Phase (Bauphase): Basierend auf den Ergebnissen einer systematischen Literaturrecherche und Metaanalyse wird das CHMM-Modell übernommen, Interventionsmaßnahmen entworfen und Pilotstudien durchgeführt, um die Sicherheit und Durchführbarkeit der Forschung zu bestimmen und zukünftige Forschungsverbesserungen zu überprüfen möglichst umfassendere Interventionsmaßnahmen entwickeln. Die dritte Phase (Betriebszeitraum): Es wurden randomisierte kontrollierte Studien mit Zufallsstichproben und doppelblindem Forschungsdesign eingeführt. Auf der kardiologischen Station eines regionalen Lehrkrankenhauses im Süden wurden 120 Patienten mit Herzinsuffizienz, die die Aufnahmekriterien erfüllten, ausgewählt, und 60 Patienten wurden als Kontrollgruppe ausgewählt. Die Gruppe erhielt routinemäßige Pflege im Krankenhaus und 60 Mitglieder der Versuchsgruppe erhielten Interventionen im Rahmen des kollaborativen Gesundheitsmanagementmodells. Die Datenerfassung umfasst Variablen wie physiologische Indizes, Funktionsstatus, Selbstpflegeverhalten, Lebensqualität, Wiederaufnahmerate und medizinische Kosten. Zu den Instrumenten gehören der Minnesota-Fragebogen zur Lebensqualität bei Herzinsuffizienz und die europäische Selbstversorgungsverhaltensskala für Herzinsuffizienz nach der Intervention 1 Monat, 2 Monate und 3 Monate. Der Interventionseffekt wird von GEE statistisch überprüft und analysiert. Es besteht die Hoffnung, dass dieses Versorgungsmodell auf die klinische Versorgung von Patienten mit Herzinsuffizienz angewendet wird und durch klinische Vorteile bestätigt wird, Symptombeschwerden reduziert, die Lebensqualität verbessert und medizinische Kosten gesenkt wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung des kollaborativen Gesundheitsmanagementmodells auf den Funktionsstatus, die Selbstversorgung, Depressionen, die Lebensqualität und die Rehospitalisierungsrate von Patienten mit Herzinsuffizienz zu untersuchen. Dies ist ein dreijähriges Projekt. Die erste Phase (Einführungsphase): Es wird eine systematische Literaturrecherche und Metaanalyse von kollaborativen Pflege- und Herzinsuffizienzpatienten durchgeführt, relevante Forschungsergebnisse werden im Hinblick auf den klinischen Nutzen von Herzinsuffizienzpatienten ausgewertet und empirisches Wissen wird vorgeschlagen Die grundlegenden ganzheitlichen Schlussfolgerungen werden durch die Forschungsliteratur zur Etablierung eines kollaborativen Gesundheitsmanagementmodells für Herzinsuffizienz (CHMM) gestützt. Die zweite Phase (Bauphase): Basierend auf den Ergebnissen einer systematischen Literaturrecherche und Metaanalyse wird das CHMM-Modell übernommen, Interventionsmaßnahmen entworfen und Pilotstudien durchgeführt, um die Sicherheit und Durchführbarkeit der Forschung zu bestimmen und zukünftige Forschungsverbesserungen zu überprüfen möglichst umfassendere Interventionsmaßnahmen entwickeln. Die dritte Phase (Betriebszeitraum): Es wurden randomisierte kontrollierte Studien mit Zufallsstichproben und doppelblindem Forschungsdesign eingeführt. Auf der kardiologischen Station eines regionalen Lehrkrankenhauses im Süden wurden 120 Patienten mit Herzinsuffizienz, die die Aufnahmekriterien erfüllten, ausgewählt, und 60 Patienten wurden als Kontrollgruppe ausgewählt. Die Gruppe erhielt routinemäßige Pflege im Krankenhaus, und 60 Mitglieder der Versuchsgruppe erhielten Interventionen im Rahmen des kollaborativen Gesundheitsmanagementmodells, einschließlich der Identifizierung von Hochrisikopatienten und ihrer Verfolgung anhand elektronischer Krankenakten, der Diskussion interdisziplinärer Teammitglieder über Patientenprobleme und der gemeinsamen Festlegung von Zielen , und vorübergehende Teammitglieder sorgen gemeinsam für professionelle Pflege, ambulante Selbstüberwachung nach der Entlassung und telefonische Nachverfolgung des Falles, stellen eine telefonische Beratungshotline bereit. Die Datenerfassung umfasst Variablen wie Funktionsstatus, Selbstpflegeverhalten, Depression, Qualität von Leben, Wiederaufnahmequote. Zu den Instrumenten gehören die European Heart Failure Self-Care Behavior Scale, das Beck Depression Inventory, der Minnesota Heart Failure Quality of Life Questionnaire, nach der Intervention 1 Monat, 2 Monate und 3 Monate. Der Interventionseffekt wird von GEE statistisch verifiziert und analysiert. Es besteht die Hoffnung, dass dieses Versorgungsmodell auf die klinische Versorgung von Patienten mit Herzinsuffizienz angewendet wird und durch klinische Vorteile bestätigt wird, Symptombeschwerden reduziert, die Lebensqualität verbessert und medizinische Kosten gesenkt wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Pingtung, Taiwan
        • Rekrutierung
        • research team
        • Kontakt:
    • Donggang Township
      • Pingtung, Donggang Township, Taiwan, 928
        • Noch keine Rekrutierung
        • Antai Medical Care Cooperation Antai Tian-Sheng Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Chih Wen Chen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ⑴Patienten, bei denen von Spezialisten eine Herzinsuffizienz diagnostiziert wurde (NYHA Ⅰ-III); ⑵20 Jahre oder älter; ⑶Patienten mit klarem Bewusstsein und ohne kognitive Beeinträchtigung und schwere Krankheiten (wie Krebs); ⑷Kann auf Mandarin und Taiwanesisch kommunizieren; ⑸ Diejenigen, die den Fragebogen selbst oder mit Unterstützung eines wissenschaftlichen Mitarbeiters beantworten können.

Ausschlusskriterien:

  • NULL

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Modellprogramm für kollaboratives Gesundheitsmanagement
Pflegeausbildungs- und Selbstpflegeprogramm
Pflegeausbildungsprogramm
Kein Eingriff: Routinepflege
Traditionelles Bildungsprogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CHF-Funktionsstatus
Zeitfenster: vor der Intervention
NYHAKlasse Ⅰ~Ⅲ
vor der Intervention
CHF-Funktionsstatus
Zeitfenster: nach dem Eingriff 1 Monat
NYHAKlasse Ⅰ~Ⅲ
nach dem Eingriff 1 Monat
CHF-Funktionsstatus
Zeitfenster: nach dem Eingriff 2 Monate
NYHAKlasse Ⅰ~Ⅲ
nach dem Eingriff 2 Monate
CHF-Funktionsstatus
Zeitfenster: nach dem Eingriff 3 Monate
NYHAKlasse Ⅰ~Ⅲ
nach dem Eingriff 3 Monate
CHF Lebensqualität
Zeitfenster: vor dem Eingriff
Fragebogen zum Leben mit Herzinsuffizienz in Minnesota, MLHFQ
vor dem Eingriff
CHF Lebensqualität
Zeitfenster: nach dem Eingriff 1 Monat
Fragebogen zum Leben mit Herzinsuffizienz in Minnesota, MLHFQ
nach dem Eingriff 1 Monat
CHF Lebensqualität
Zeitfenster: nach dem Eingriff 2 Monate
Fragebogen zum Leben mit Herzinsuffizienz in Minnesota, MLHFQ
nach dem Eingriff 2 Monate
CHF Lebensqualität
Zeitfenster: nach dem Eingriff 3 Monate
Fragebogen zum Leben mit Herzinsuffizienz in Minnesota, MLHFQ
nach dem Eingriff 3 Monate
CHF-Rehospitalisierung
Zeitfenster: vor dem Eingriff
Wiederaufnahmequote
vor dem Eingriff
CHF-Rehospitalisierung
Zeitfenster: nach dem Eingriff 1 Monat
Wiederaufnahmequote
nach dem Eingriff 1 Monat
CHF-Rehospitalisierung
Zeitfenster: nach dem Eingriff 2 Monate
Wiederaufnahmequote
nach dem Eingriff 2 Monate
CHF-Rehospitalisierung
Zeitfenster: nach dem Eingriff 3 Monate
Wiederaufnahmequote
nach dem Eingriff 3 Monate
CHF Selbstfürsorgeverhalten
Zeitfenster: vor dem Eingriff
Heart Failure Self-Care Behavior Sacle, EHFScBS
vor dem Eingriff
CHF Selbstfürsorgeverhalten
Zeitfenster: nach dem Eingriff 1 Monat
Heart Failure Self-Care Behavior Sacle, EHFScBS
nach dem Eingriff 1 Monat
CHF Selbstfürsorgeverhalten
Zeitfenster: nach dem Eingriff 2 Monate
Heart Failure Self-Care Behavior Sacle, EHFScBS
nach dem Eingriff 2 Monate
CHF Selbstfürsorgeverhalten
Zeitfenster: nach dem Eingriff 3 Monate
Heart Failure Self-Care Behavior Sacle, EHFScBS
nach dem Eingriff 3 Monate
CHF-Depression
Zeitfenster: vor dem Eingriff
Beck-Depressionsinventar (BDI)
vor dem Eingriff
CHF-Depression
Zeitfenster: nach dem Eingriff 1 Monat
Beck-Depressionsinventar (BDI)
nach dem Eingriff 1 Monat
CHF-Depression
Zeitfenster: nach dem Eingriff 2 Monate
Beck-Depressionsinventar (BDI)
nach dem Eingriff 2 Monate
CHF-Depression
Zeitfenster: nach dem Eingriff 3 Monate
Beck-Depressionsinventar (BDI)
nach dem Eingriff 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. August 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TSMH IRB No 20-128-B

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kollaboratives Gesundheitsmanagementmodell

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