Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteistyöllisen terveydenhallintamallin tehokkuus sydämen vajaatoimintapotilaalla

lauantai 6. elokuuta 2022 päivittänyt: Chih-Wen Chen, Antai Medical Care Corperation Antai Tian-Sheng Memorial Hospital/ Department of Nursing/National Ta

Yhteistyöllisen terveydenhallintamallin tehokkuus sydämen vajaatoimintapotilaan toiminnalliseen tilaan, elämänlaatuun ja uudelleen sairaalahoitoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää yhteistyöhön perustuvan terveydenhallintamallin vaikutusta sydämen vajaatoimintapotilaiden toimintatilaan, elämänlaatuun ja uudelleensairaalahoitoon. Tämä on kolmivuotinen projekti. Ensimmäinen vaihe (johdantovaihe): Suoritetaan systemaattinen kirjallisuuskatsaus ja meta-analyysi yhteishoito- ja sydämen vajaatoimintapotilaista, ja asiaankuuluvat tutkimustulokset arvioidaan sydämen vajaatoimintapotilaiden kliinisten hyötyjen osalta ja ehdotetaan empiiristä tietoa mm. Kokonaisvaltaisia ​​peruspäätelmiä tukee tutkimuskirjallisuus sydämen vajaatoiminnan yhteistoiminnallisen terveydenhallintamallin (CHMM) luomisesta. Toinen vaihe (rakennusvaihe): systemaattisen kirjallisuuskatsauksen ja meta-analyysin tulosten perusteella ota käyttöön CHMM-malli, suunnittele interventiotoimenpiteitä ja tee pilottitutkimuksia tutkimuksen turvallisuuden ja toteutettavuuden määrittämiseksi sekä arvioi tulevia tutkimusparannuksia missä tahansa mahdollista, kehittää täydellisempiä interventiotoimenpiteitä. Kolmas vaihe (toimintajakso): Otettiin käyttöön satunnaistettuja kontrolloituja kokeita, joissa käytettiin satunnaisotantaa ja kaksoissokkotutkimussuunnittelua. Etelässä sijaitsevan alueellisen opetussairaalan kardiologian osastolle valittiin 120 vastaanottokriteerit täyttävää sydämen vajaatoimintapotilasta ja kontrolliryhmään 60 potilasta. Ryhmä sai rutiinihoitoa sairaalassa ja 60 koeryhmästä sai interventioita yhteistyöhön perustuvassa terveydenhallinnan mallissa. Tiedonkeruu sisältää muuttujia, kuten fysiologiset indeksit, toiminnallinen tila, itsehoitokäyttäytyminen, elämänlaatu, uudelleenottoaste, hoitokustannukset. Instrumenttityökaluja ovat Minnesota Heart Failure Quality of Life Questionnaire, European Heart Failure Self-care Behavior Scale toimenpiteen jälkeen 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta. GEE vahvistaa ja analysoi interventiovaikutuksen tilastollisesti. Toivotaan, että tätä hoitomallia sovelletaan sydämen vajaatoimintapotilaiden kliiniseen hoitoon, ja sen kliiniset hyödyt vahvistavat, oireet vähenevät, elämänlaatu paranee ja sairaanhoitokustannukset alenevat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää yhteistyöhön perustuvan terveydenhallintamallin vaikutusta sydämen vajaatoimintapotilaiden toimintatilaan, itsehoitoon, masennukseen, elämänlaatuun ja uudelleensairaalaan. Tämä on kolmivuotinen projekti. Ensimmäinen vaihe (johdantovaihe): Suoritetaan systemaattinen kirjallisuuskatsaus ja meta-analyysi yhteishoito- ja sydämen vajaatoimintapotilaista, ja asiaankuuluvat tutkimustulokset arvioidaan sydämen vajaatoimintapotilaiden kliinisten hyötyjen osalta ja ehdotetaan empiiristä tietoa mm. Kokonaisvaltaisia ​​peruspäätelmiä tukee tutkimuskirjallisuus sydämen vajaatoiminnan yhteistoiminnallisen terveydenhallintamallin (CHMM) luomisesta. Toinen vaihe (rakennusvaihe): systemaattisen kirjallisuuskatsauksen ja meta-analyysin tulosten perusteella ota käyttöön CHMM-malli, suunnittele interventiotoimenpiteitä ja tee pilottitutkimuksia tutkimuksen turvallisuuden ja toteutettavuuden määrittämiseksi sekä arvioi tulevia tutkimusparannuksia missä tahansa mahdollista, kehittää täydellisempiä interventiotoimenpiteitä. Kolmas vaihe (toimintajakso): Otettiin käyttöön satunnaistettuja kontrolloituja kokeita, joissa käytettiin satunnaisotantaa ja kaksoissokkotutkimussuunnittelua. Etelässä sijaitsevan alueellisen opetussairaalan kardiologian osastolle valittiin 120 vastaanottokriteerit täyttävää sydämen vajaatoimintapotilasta ja kontrolliryhmään 60 potilasta. Ryhmä sai rutiinihoitoa sairaalassa, ja 60 koeryhmästä sai interventioita yhteistyöhön perustuvassa terveydenhallinnan mallissa, mukaan lukien riskipotilaiden tunnistaminen ja heidän seuraaminen sähköisten potilaskertomusten avulla, poikkitieteellisen tiimin jäsenet keskustelivat potilasasioista, yhteisten tavoitteiden asettaminen. , ja ohittavat tiimin jäsenet Tarjoavat yhdessä ammatillista hoitoa, kotiutuksen jälkeistä avohoitoa ja puhelinseurantaa tapausten itsevalvontatilanne, tarjota puhelinneuvontapalvelua, Tiedonkeruu sisältää muuttujia, kuten toimintatila, itsehoitokäyttäytyminen, masennus, elämä, uudelleenpääsyprosentti. Instrumenttityökaluja ovat European Heart Failure Self-care Behavior Scale, Beck Depression Inventory, Minnesota Heart Failure Quality of Life Questionnaire toimenpiteen jälkeen 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta. GEE vahvistaa ja analysoi interventiovaikutuksen tilastollisesti. Toivotaan, että tätä hoitomallia sovelletaan sydämen vajaatoimintapotilaiden kliiniseen hoitoon, ja sen kliiniset hyödyt vahvistavat, oireet vähenevät, elämänlaatu paranee ja sairaanhoitokustannukset alenevat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Pingtung, Taiwan
        • Rekrytointi
        • research team
        • Ottaa yhteyttä:
    • Donggang Township
      • Pingtung, Donggang Township, Taiwan, 928
        • Ei vielä rekrytointia
        • Antai Medical Care Cooperation Antai Tian-Sheng Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Chih Wen Chen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ⑴Potilaat, joille asiantuntijat ovat diagnosoineet sydämen vajaatoiminnan (NYHA Ⅰ-III); ⑵ 20 vuotta täyttänyt tai vanhempi; ⑶Potilaat, joilla on selvä tajunta ja joilla ei ole kognitiivisia häiriöitä ja joilla on vakavia sairauksia (kuten syöpä); ⑷Voi kommunikoida mandariinikiinaksi ja taiwaniksi; ⑸ Ne, jotka voivat vastata kyselyyn itse tai tutkimusavustajan avustuksella.

Poissulkemiskriteerit:

  • NOLLA

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: yhteistyöhön perustuva terveydenhallinnan malliohjelma
sairaanhoitajakoulutus ja itsehoitoohjelma
Käyttäytyminen: yhteistyössä toimiva terveydenhallinnan malli
sairaanhoitajakoulutusohjelma
Ei väliintuloa: Rutiinihoito
Perinteinen koulutusohjelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CHF:n toimintatila
Aikaikkuna: ennen väliintuloa
NYHAC-luokka Ⅰ~Ⅲ
ennen väliintuloa
CHF:n toimintatila
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen 1 kk
NYHAC-luokka Ⅰ~Ⅲ
toimenpiteen jälkeen 1 kk
CHF:n toimintatila
Aikaikkuna: intervention jälkeen 2 kuukautta
NYHAC-luokka Ⅰ~Ⅲ
intervention jälkeen 2 kuukautta
CHF:n toimintatila
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen 3 kuukautta
NYHAC-luokka Ⅰ~Ⅲ
toimenpiteen jälkeen 3 kuukautta
CHF elämänlaatua
Aikaikkuna: ennen interventiota
Minnesota, jolla on sydämen vajaatoimintakysely, MLHFQ
ennen interventiota
CHF elämänlaatua
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen 1 kk
Minnesota, jolla on sydämen vajaatoimintakysely, MLHFQ
toimenpiteen jälkeen 1 kk
CHF elämänlaatua
Aikaikkuna: intervention jälkeen 2 kuukautta
Minnesota, jolla on sydämen vajaatoimintakysely, MLHFQ
intervention jälkeen 2 kuukautta
CHF elämänlaatua
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen 3 kuukautta
Minnesota, jolla on sydämen vajaatoimintakysely, MLHFQ
toimenpiteen jälkeen 3 kuukautta
CHF uudelleensairaalaan
Aikaikkuna: ennen interventiota
Uudelleenpääsyprosentti
ennen interventiota
CHF uudelleensairaalaan
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen 1 kk
Uudelleenpääsyprosentti
toimenpiteen jälkeen 1 kk
CHF uudelleensairaalaan
Aikaikkuna: intervention jälkeen 2 kuukautta
Uudelleenpääsyprosentti
intervention jälkeen 2 kuukautta
CHF uudelleensairaalaan
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen 3 kuukautta
Uudelleenpääsyprosentti
toimenpiteen jälkeen 3 kuukautta
CHF Itsehoitokäyttäytyminen
Aikaikkuna: ennen interventiota
Heart Failure Self-Care Behavior Sacle, EHFScBS
ennen interventiota
CHF Itsehoitokäyttäytyminen
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen 1 kk
Heart Failure Self-Care Behavior Sacle, EHFScBS
toimenpiteen jälkeen 1 kk
CHF Itsehoitokäyttäytyminen
Aikaikkuna: intervention jälkeen 2 kuukautta
Heart Failure Self-Care Behavior Sacle, EHFScBS
intervention jälkeen 2 kuukautta
CHF Itsehoitokäyttäytyminen
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen 3 kuukautta
Heart Failure Self-Care Behavior Sacle, EHFScBS
toimenpiteen jälkeen 3 kuukautta
CHF masennus
Aikaikkuna: ennen interventiota
Beck Depression Inventory (BDI)
ennen interventiota
CHF masennus
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen 1 kk
Beck Depression Inventory (BDI)
toimenpiteen jälkeen 1 kk
CHF masennus
Aikaikkuna: intervention jälkeen 2 kuukautta
Beck Depression Inventory (BDI)
intervention jälkeen 2 kuukautta
CHF masennus
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen 3 kuukautta
Beck Depression Inventory (BDI)
toimenpiteen jälkeen 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Antai Medical Care Corperation Antai Tian-Sheng Memorial Hospital/ Department of Nursing/National Ta

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Chih-Wen Chen, employer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 6. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TSMH IRB No 20-128-B

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset yhteistyössä toimiva terveydenhallinnan malli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa