Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az együttműködésen alapuló egészségügyi menedzsment modell hatékonysága szívelégtelenségben szenvedő betegeken

Az együttműködésen alapuló egészségügyi menedzsment modell hatékonysága a szívelégtelenségben szenvedő betegek funkcionális állapotára, életminőségére és rehospitalizációjára: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A tanulmány célja, hogy feltárja a kollaboratív egészségmenedzsment modell hatását a szívelégtelenségben szenvedő betegek funkcionális állapotára, életminőségére és rehospitalizációs arányára. Ez egy három éves projekt. Az első fázis (bevezetési szakasz): szisztematikus szakirodalmi áttekintést és metaanalízist végeznek a kollaboratív ellátásban és szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, és értékelik a releváns kutatási eredményeket a szívelégtelenségben szenvedő betegek klinikai előnyeire vonatkozóan, és empirikus ismereteket javasolnak, mint pl. Az alapvető holisztikus következtetéseket alátámasztja a szívelégtelenség kollaboratív egészségügyi menedzsment modelljének (CHMM) felállításáról szóló kutatási szakirodalom. A második szakasz (építési időszak): a szisztematikus szakirodalmi áttekintés és metaanalízis eredményei alapján fogadja el a CHMM-modellt, tervezzen beavatkozási intézkedéseket, és végezzen kísérleti tanulmányokat a kutatás biztonságának és megvalósíthatóságának meghatározására, valamint a jövőbeni kutatási fejlesztések áttekintése, bárhol teljesebb beavatkozási intézkedéseket kell kidolgozni. A harmadik szakasz (működési időszak): Véletlenszerű, kontrollált vizsgálatokat alkalmaztak véletlenszerű mintavétellel és kettős vak kutatási tervezéssel. A déli regionális oktatókórház kardiológiai osztályán 120 szívelégtelenségben szenvedő beteget választottak ki, akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak, és 60 beteget választottak kontrollcsoportnak. A csoport rutin ellátásban részesült a kórházban, és a kísérleti csoportból 60-an részesültek beavatkozásban az együttműködésen alapuló egészségmenedzsment modellben. Az adatgyűjtés olyan változókat tartalmaz, mint a fiziológiai mutatók, a funkcionális állapot, az öngondoskodási magatartás, az életminőség, az újrafelvételi arány, az egészségügyi költségek. Az eszközök közé tartozik a Minnesota Heart Failure Life Quality Questionnaire, European Heart Failure Self-Care Behavior Scale a beavatkozás után 1 hónap, 2 hónap és 3 hónap elteltével. A beavatkozás hatását a GEE statisztikailag ellenőrzi és elemzi. Remélhetőleg ezt az ellátási modellt alkalmazni fogják a szívelégtelenségben szenvedő betegek klinikai ellátásában, és a klinikai előnyök igazolják, csökkentik a tüneteket, javítják az életminőséget és csökkentik az egészségügyi költségeket.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tanulmány célja, hogy feltárja a kollaboratív egészségmenedzsment modell hatását a szívelégtelenségben szenvedő betegek funkcionális állapotára, önellátására, depressziójára, életminőségére és rehospitalizálási arányára. Ez egy három éves projekt. Az első fázis (bevezetési szakasz): szisztematikus szakirodalmi áttekintést és metaanalízist végeznek a kollaboratív ellátásban és szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, és értékelik a releváns kutatási eredményeket a szívelégtelenségben szenvedő betegek klinikai előnyeire vonatkozóan, és empirikus ismereteket javasolnak, mint pl. Az alapvető holisztikus következtetéseket alátámasztja a szívelégtelenség kollaboratív egészségügyi menedzsment modelljének (CHMM) felállításáról szóló kutatási szakirodalom. A második szakasz (építési időszak): a szisztematikus szakirodalmi áttekintés és metaanalízis eredményei alapján fogadja el a CHMM-modellt, tervezzen beavatkozási intézkedéseket, és végezzen kísérleti tanulmányokat a kutatás biztonságának és megvalósíthatóságának meghatározására, valamint a jövőbeni kutatási fejlesztések áttekintése, bárhol teljesebb beavatkozási intézkedéseket kell kidolgozni. A harmadik szakasz (működési időszak): Véletlenszerű, kontrollált vizsgálatokat alkalmaztak véletlenszerű mintavétellel és kettős vak kutatási tervezéssel. A déli regionális oktatókórház kardiológiai osztályán 120 szívelégtelenségben szenvedő beteget választottak ki, akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak, és 60 beteget választottak kontrollcsoportnak. A csoport rutinszerű ellátásban részesült a kórházban, a kísérleti csoportból 60-an pedig az együttműködésen alapuló egészségügyi menedzsment modellbe való beavatkozásban részesültek, beleértve a magas kockázatú betegek azonosítását és nyomon követését elektronikus kórlapok segítségével, az interdiszciplináris csoport tagjai a betegek problémáinak megvitatását, a közös célok kitűzését. , és áthaladó keresztcsapattagok Közösen nyújtanak szakszerű ellátást, a kibocsátás utáni ambuláns és telefonos nyomon követési eset önellenőrzési állapotát, telefonos konzultációs forródrótot biztosítanak, Az adatgyűjtés olyan változókat tartalmaz, mint a funkcionális állapot, az önellátási magatartás, a depresszió, a élet, újrafelvételi arány. Az eszközök közé tartozik a European Heart Failure Self-Care Behavior Scale, Beck Depression Inventory, Minnesota Heart Failure Quality of Life Questionnaire, a beavatkozás után 1 hónap, 2 hónap és 3 hónap. A beavatkozás hatását a GEE statisztikailag ellenőrzi és elemzi. Remélhetőleg ezt az ellátási modellt alkalmazni fogják a szívelégtelenségben szenvedő betegek klinikai ellátásában, és a klinikai előnyök igazolják, csökkentik a tüneteket, javítják az életminőséget és csökkentik az egészségügyi költségeket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Pingtung, Tajvan
        • Toborzás
        • research team
        • Kapcsolatba lépni:
    • Donggang Township
      • Pingtung, Donggang Township, Tajvan, 928
        • Még nincs toborzás
        • Antai Medical Care Cooperation Antai Tian-Sheng Memorial Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Chih Wen Chen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ⑴A szakorvosok által szívelégtelenségként diagnosztizált betegek (NYHA Ⅰ-III); ⑵20 éves vagy idősebb; ⑶Tiszta tudatú, kognitív károsodás nélküli, súlyos betegségekben (például rákban) szenvedő betegek; ⑷ tud kommunikálni mandarin és tajvani nyelven; ⑸ Azok, akik a kérdőívre önállóan vagy kutatói asszisztens segítségével tudnak válaszolni.

Kizárási kritériumok:

  • NULLA

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: együttműködésen alapuló egészségügyi menedzsment modellprogram
ápolóképzési és öngondoskodási program
ápolóképzési program
Nincs beavatkozás: Rutin ápolás
Hagyományos oktatási program

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CHF funkcionális állapot
Időkeret: beavatkozás előtt
NYHAClass Ⅰ~Ⅲ
beavatkozás előtt
CHF funkcionális állapot
Időkeret: beavatkozás után 1 hónap
NYHAClass Ⅰ~Ⅲ
beavatkozás után 1 hónap
CHF funkcionális állapot
Időkeret: beavatkozás után 2 hónap
NYHAClass Ⅰ~Ⅲ
beavatkozás után 2 hónap
CHF funkcionális állapot
Időkeret: beavatkozás után 3 hónap
NYHAClass Ⅰ~Ⅲ
beavatkozás után 3 hónap
CHF életminőség
Időkeret: beavatkozás előtt
Szívelégtelenséggel élő Minnesota kérdőív, MLHFQ
beavatkozás előtt
CHF életminőség
Időkeret: beavatkozás után 1 hónap
Szívelégtelenséggel élő Minnesota kérdőív, MLHFQ
beavatkozás után 1 hónap
CHF életminőség
Időkeret: beavatkozás után 2 hónap
Szívelégtelenséggel élő Minnesota kérdőív, MLHFQ
beavatkozás után 2 hónap
CHF életminőség
Időkeret: beavatkozás után 3 hónap
Szívelégtelenséggel élő Minnesota kérdőív, MLHFQ
beavatkozás után 3 hónap
CHF rehospitalizáció
Időkeret: beavatkozás előtt
Újrafelvételi arány
beavatkozás előtt
CHF rehospitalizáció
Időkeret: beavatkozás után 1 hónap
Újrafelvételi arány
beavatkozás után 1 hónap
CHF rehospitalizáció
Időkeret: beavatkozás után 2 hónap
Újrafelvételi arány
beavatkozás után 2 hónap
CHF rehospitalizáció
Időkeret: beavatkozás után 3 hónap
Újrafelvételi arány
beavatkozás után 3 hónap
CHF Öngondoskodási magatartás
Időkeret: beavatkozás előtt
Szívelégtelenség Self-Care Behavior Sacle, EHFScBS
beavatkozás előtt
CHF Öngondoskodási magatartás
Időkeret: beavatkozás után 1 hónap
Szívelégtelenség Self-Care Behavior Sacle, EHFScBS
beavatkozás után 1 hónap
CHF Öngondoskodási magatartás
Időkeret: beavatkozás után 2 hónap
Szívelégtelenség Self-Care Behavior Sacle, EHFScBS
beavatkozás után 2 hónap
CHF Öngondoskodási magatartás
Időkeret: beavatkozás után 3 hónap
Szívelégtelenség Self-Care Behavior Sacle, EHFScBS
beavatkozás után 3 hónap
CHF depresszió
Időkeret: beavatkozás előtt
Beck depresszió leltár (BDI)
beavatkozás előtt
CHF depresszió
Időkeret: beavatkozás után 1 hónap
Beck depresszió leltár (BDI)
beavatkozás után 1 hónap
CHF depresszió
Időkeret: beavatkozás után 2 hónap
Beck depresszió leltár (BDI)
beavatkozás után 2 hónap
CHF depresszió
Időkeret: beavatkozás után 3 hónap
Beck depresszió leltár (BDI)
beavatkozás után 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 6.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 22.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 6.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TSMH IRB No 20-128-B

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel