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Profil d'anticoagulation chez les femmes enceintes traitées avec trois fois par jour d'héparine de bas poids moléculaire (HBPM)

27 octobre 2025 mis à jour par: Afshan B. Hameed, M.D., University of California, Irvine
La grossesse est associée à un risque accru de développer des caillots sanguins. Il y a près de 5 fois plus de risque de développer un caillot sanguin pendant la grossesse. Lovenox est un médicament qui aide à empêcher le corps de développer des caillots. Il est sûr à utiliser pendant la grossesse. Des études antérieures ont démontré que malgré la recommandation de Lovenox, pour prévenir les caillots sanguins, la majorité des patients (70 à 90 %) n'ont pas reçu des niveaux adéquats de Lovenox à certains moments de la journée, ce qui augmente probablement le risque de développer des caillots. L'augmentation du volume sanguin et l'augmentation de la fonction rénale qui se produisent pendant la grossesse peuvent contribuer à des niveaux inadéquats. Actuellement, la recommandation pour les patientes enceintes et non enceintes nécessitant Lovenox est de calculer la dose quotidienne de Lovenox et de diviser la dose, en donnant la moitié le matin et l'autre moitié le soir. Cette étude de recherche propose qu'en raison de changements dans le corps pendant la grossesse, la dose quotidienne de Lovenox soit divisée en trois fois par jour pour atteindre des niveaux de Lovenox plus constants que deux fois par jour chez les femmes enceintes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

12

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Orange, California, États-Unis, 92868
        • Recrutement
        • University of California Irvine
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Femmes nullipares ou multipares avec des grossesses intra-utérines simples qui ont besoin d'héparine thérapeutique de bas poids moléculaire pendant leur grossesse.

Les participants doivent être âgés de 18 ans ou plus.

Critère d'exclusion:

Les femmes avec des multiples. Femmes de moins de 18 ans Antécédents de thrombocytopénie induite par l'héparine (TIH) Allergie à l'énoxaparine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Niveaux de facteur Xa chez les femmes enceintes avec Lovenox thérapeutique divisé en trois prises par jour
Dosage thérapeutique de Lovenox divisé en trois prises par jour pendant 5 jours. Xa niveaux a mesuré.
Médicament: Lovenox
Trois fois par jour, dosage et mesure des niveaux de pic et de creux de Xa

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Niveaux de facteur Xa
Délai: 4 heures après l'injection
4 heures après l'injection

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Irvine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Afshan Hameed, University of California, Irvine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2021

Première publication (Réel)

27 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

29 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20195544

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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