Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antikoagulationsprofil hos gravida kvinnor som behandlas med lågmolekylärt heparin tre gånger om dagen (LMWH)

27 oktober 2025 uppdaterad av: Afshan B. Hameed, M.D., University of California, Irvine
Graviditet är förknippat med en ökad risk för att utveckla blodproppar. Det finns nästan 5 gånger större risk att utveckla en blodpropp under graviditeten. Lovenox är ett läkemedel som hjälper till att förhindra att kroppen utvecklar blodproppar. Det är säkert att använda under graviditet. Tidigare studier har visat att trots rekommendationen av Lovenox, för att förhindra blodproppar, fick majoriteten av patienterna (70 till 90%) inte tillräckliga nivåer av Lovenox ibland under dagen, vilket sannolikt ökar risken för att utveckla blodproppar. Ökningen av blodvolymen och ökningen av njurfunktionen som inträffar under graviditeten kan bidra till de otillräckliga nivåerna. För närvarande är rekommendationen för gravida och icke-gravida patienter som behöver Lovenox att beräkna den dagliga dosen av Lovenox och dela dosen, ge hälften på morgonen och den andra hälften på kvällen. Denna forskningsstudie föreslår att på grund av förändringar i kroppen under graviditeten delas den dagliga Lovenox-doseringen upp i tre gånger om dagen för att uppnå mer konsekventa nivåer av Lovenox än två gånger om dagen hos gravida kvinnor.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

12

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868
        • Rekrytering
        • University of California Irvine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Nulliparous eller multiparous kvinnor med enstaka intrauterina graviditeter som kräver terapeutiskt lågmolekylärt heparin under sin graviditet.

Deltagare måste vara 18 år eller äldre.

Exklusions kriterier:

Kvinnor med multiplar. Kvinnor under 18 år Historik med heparininducerad trombocytopeni (HIT) Allergi mot enoxaparin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Faktor Xa-nivåer hos gravida kvinnor med terapeutisk Lovenox uppdelat på tre gånger om dagen dosering
Terapeutisk Lovenox dosering uppdelad i tre gånger om dagen dosering i 5 dagar. Xa-nivåer en uppmätt.
Läkemedel: Lovenox
Tre gånger om dagen dosering och mätning av Xa topp- och dalnivåer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Faktor Xa-nivåer
Tidsram: 4 timmar efter injektionen
4 timmar efter injektionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Irvine

Utredare

  • Huvudutredare: Afshan Hameed, University of California, Irvine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2021

Första postat (Faktisk)

27 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

29 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20195544

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera