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Perfil de anticoagulación en mujeres embarazadas tratadas con heparina de bajo peso molecular (HBPM) tres veces al día

27 de octubre de 2025 actualizado por: Afshan B. Hameed, M.D., University of California, Irvine
El embarazo se asocia con un mayor riesgo de desarrollar coágulos de sangre. Hay un riesgo casi 5 veces mayor de desarrollar un coágulo de sangre durante el embarazo. Lovenox es un medicamento que ayuda a prevenir que el cuerpo desarrolle coágulos. Es seguro de usar en el embarazo. Estudios previos han demostrado que, a pesar de la recomendación de Lovenox, para prevenir los coágulos de sangre, la mayoría de los pacientes (70 a 90 %) no recibieron niveles adecuados de Lovenox a veces durante el día, lo que probablemente aumenta el riesgo de desarrollar coágulos. El aumento del volumen sanguíneo y el aumento de la función renal que se produce en el embarazo pueden contribuir a los niveles inadecuados. Actualmente, la recomendación para pacientes embarazadas y no embarazadas que requieren Lovenox es calcular la dosis diaria de Lovenox y dividir la dosis, administrando la mitad por la mañana y la otra mitad por la noche. Este estudio de investigación propone que, debido a los cambios en el cuerpo durante el embarazo, la dosis diaria de Lovenox se divida en tres veces al día para lograr niveles más consistentes de Lovenox que dos veces al día en mujeres embarazadas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

12

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Lizette Spears
  • Número de teléfono: 714.456.5694
  • Correo electrónico: lspiers@hs.uci.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Reclutamiento
        • University of California Irvine
        • Contacto:
          • Lizette Spears
          • Número de teléfono: 714.456.5694
          • Correo electrónico: lspiers@hs.uci.edu
        • Contacto:
          • Phuong Linh L Huynh
          • Número de teléfono: 714.456.6155
          • Correo electrónico: plhuynh@hs.uci.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Mujeres nulíparas o multíparas con embarazos intrauterinos únicos que requieren heparina terapéutica de bajo peso molecular durante su embarazo.

Los participantes deben tener 18 años o más.

Criterio de exclusión:

Mujeres con múltiples. Mujeres menores de 18 años Antecedentes de trombocitopenia inducida por heparina (HIT) Alergia a la enoxaparina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Niveles de factor Xa en mujeres embarazadas con Lovenox terapéutico dividido en dosificación de tres veces al día
La dosificación terapéutica de Lovenox se dividió en tres dosis diarias durante 5 días. Xa niveles a medidos.
Droga: Lovenox
Dosificación tres veces al día y medición de los niveles máximo y mínimo de Xa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Niveles de factor Xa
Periodo de tiempo: 4 horas después de la inyección
4 horas después de la inyección

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, Irvine

Investigadores

  • Investigador principal: Afshan Hameed, University of California, Irvine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

27 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

29 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20195544

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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