Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antikoagulační profil u těhotných žen léčených třikrát denně nízkomolekulárním heparinem (LMWH)

27. října 2025 aktualizováno: Afshan B. Hameed, M.D., University of California, Irvine
Těhotenství je spojeno se zvýšeným rizikem vzniku krevních sraženin. V těhotenství je téměř 5krát vyšší riziko vzniku krevní sraženiny. Lovenox je lék, který pomáhá předcházet tvorbě sraženin v těle. Použití v těhotenství je bezpečné. Předchozí studie prokázaly, že navzdory doporučení Lovenoxu, aby se zabránilo krevním sraženinám, většina pacientů (70 až 90 %) nedostala adekvátní hladiny Lovenoxu občas během dne, což pravděpodobně zvyšuje riziko vzniku sraženin. Zvýšení objemu krve a zvýšení funkce ledvin, ke kterému dochází v těhotenství, může přispět k nedostatečným hladinám. V současné době se doporučuje pro těhotné a netěhotné pacientky vyžadující Lovenox vypočítat denní dávku Lovenoxu a dávku rozdělit tak, že polovinu podá ráno a druhou polovinu večer. Tato výzkumná studie navrhuje, aby kvůli změnám v těle během těhotenství bylo denní dávkování Lovenox rozděleno na třikrát denně, aby se dosáhlo konzistentnějších hladin Lovenoxu než dvakrát denně u těhotných žen.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

12

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Nábor
        • University of California Irvine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Nulipary nebo vícerodičky s jediným intrauterinním těhotenstvím, které během těhotenství vyžadují terapeutický nízkomolekulární heparin.

Účastníci musí být starší 18 let.

Kritéria vyloučení:

Ženy s násobky. Ženy mladší 18 let Heparinem indukovaná trombocytopenie (HIT) v anamnéze Alergie na enoxaparin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hladiny faktoru Xa u těhotných žen s terapeutickým Lovenoxem rozděleným do dávkování třikrát denně
Terapeutické dávkování Lovenox rozdělené do dávkování třikrát denně po dobu 5 dnů. Naměřené hladiny Xa.
Lék: Lovenox
Třikrát denně dávkování a měření maximální a nejnižší hladiny Xa

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladiny faktoru Xa
Časové okno: 4 hodiny po injekci
4 hodiny po injekci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Irvine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Afshan Hameed, University of California, Irvine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20195544

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Těhotenství, vysoké riziko

Klinické studie na Lovenox

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit