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Profilo anticoagulante nelle donne in gravidanza trattate con tre volte al giorno di eparina a basso peso molecolare (LMWH)

27 ottobre 2025 aggiornato da: Afshan B. Hameed, M.D., University of California, Irvine
La gravidanza è associata ad un aumentato rischio di sviluppare coaguli di sangue. C'è un rischio quasi 5 volte maggiore di sviluppare un coagulo di sangue in gravidanza. Lovenox è un farmaco che aiuta a prevenire lo sviluppo di coaguli nel corpo. È sicuro da usare in gravidanza. Precedenti studi hanno dimostrato che, nonostante la raccomandazione di Lovenox, per prevenire la formazione di coaguli di sangue, la maggior parte dei pazienti (dal 70 al 90%) non ha ricevuto livelli adeguati di Lovenox a volte durante il giorno, il che probabilmente aumenta il rischio di sviluppare coaguli. L'aumento del volume del sangue e l'aumento della funzionalità renale che si verificano in gravidanza possono contribuire a livelli inadeguati. Attualmente la raccomandazione per le pazienti gravide e non gravide che richiedono Lovenox è di calcolare la dose giornaliera di Lovenox e suddividere la dose, somministrandone metà al mattino e l'altra metà alla sera. Questo studio di ricerca propone che, a causa dei cambiamenti nel corpo durante la gravidanza, la dose giornaliera di Lovenox venga suddivisa in tre volte al giorno per raggiungere livelli più consistenti di Lovenox rispetto a due volte al giorno nelle donne in gravidanza.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

12

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • Reclutamento
        • University of California Irvine
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Donne nullipare o pluripare con gravidanze intrauterine singole che necessitano di eparina terapeutica a basso peso molecolare durante la gravidanza.

I partecipanti devono avere almeno 18 anni.

Criteri di esclusione:

Donne con multipli. Donne di età inferiore a 18 anni Storia di trombocitopenia indotta da eparina (HIT) Allergia all'enoxaparina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Livelli di fattore Xa nelle donne in gravidanza con Lovenox terapeutico suddiviso in tre dosi giornaliere
Il dosaggio terapeutico di Lovenox è suddiviso in tre volte al giorno per 5 giorni. Xa livella una misurata.
Droga: Lovenox
Tre volte al giorno somministrare e misurare i livelli di picco e di valle di Xa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livelli di fattore Xa
Lasso di tempo: 4 ore dopo l'iniezione
4 ore dopo l'iniezione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Irvine

Investigatori

  • Investigatore principale: Afshan Hameed, University of California, Irvine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

29 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20195544

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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